医学装备安全风险管理体系的建立

目的:探讨建立医学装备安全风险管理体系的新路径。方法:研究国家制定的"医疗器械临床使用安全管理规范"(试行)和"三级综合医院评审标准实施细则(2011版)"第六章(医院管理)第9条(医学装备管理)评审标准。结果:根据国家相关政策以及有关评审标准提出风险控制的"四关"管理模型,并建立一套行之有效的医学装备安全风险管理体系。结论:医学装备安全风险管理体系的建立有助于保障医院医疗质量与安全,并可为医学装备临床使用安全风险管理提供参考。