骨架型缓控释片研究的新进展

本文对新型骨架型缓控释片的类型及进展作一个综述,对每类骨架型缓控释制剂的特点进行说明,并对骨架型缓控释片的释药特性和机制进行阐述和讨论,并对未来骨架型缓控释制剂进行展望。

上海某儿童医院住院患儿分剂量口服缓控释片或肠溶片的使用调查

目的:分析儿童医院住院患者常用的口服肠溶片、缓(控)释片的常用剂量,对比相关药品现有规格剂量,为儿童最适宜最小剂量规格的确定提供参考。方法:收集2014年1月至2016年12月上海交通大学附属上海儿童医学中心住院患儿常用的口服肠溶片、缓(控)释片的全部院内处方数据,对常用剂量的使用频率进行分析。结果:儿童医院常用口服肠溶片、缓释片共5种,其中肠溶片3种,缓释片2种,无控释片。硫酸吗啡缓释片、氯化钾缓释片和奥美拉唑镁肠溶片现有剂量规格与临床需求相匹配,无需新增最小剂量规格。吲哚美辛肠溶片12.5 mg、呋喃妥因肠溶片12.5 mg或25.0 mg为需要新增的剂量规格。结论:现有儿童用口服肠溶片、缓(控)释片最低剂量规格与儿童医院临床实际需求不能完全匹配,建议新增适宜儿科用药的新剂型或增加相应最小剂量规格,以满足儿科用药需求。

计算机建模在口服缓控释片体外释放曲线预测中的应用

缓控释制剂是能降低药物毒副作用、提高患者依从性和增强疗效的理想制剂,其中口服缓控释片的应用最为广泛。制剂体外释放与药物的体内吸收密切相关,然而目前的体外释放实验均为劳动密集型和破坏性的,大数据的缺乏也导致难以建立良好的体内外相关性。计算机建模作为一种可将客观原理转化为数学模型的技术手段,在数据预测方面有很大的前景。本综述探讨了可用于口服缓控释片体外释放曲线预测的计算机建模手段,并进一步讨论了可提高模型准确度的辅助技术,为药物的开发提供了新的思路。

盐酸羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的安全性和有效性系统评价

目的:系统评价盐酸羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、CBM、中国知网、VIP、万方等数据库,检索时限为建库至2023年3月25日。纳入盐酸羟考酮缓控释片(试验组)对比同类药物(对照组)用于治疗中重度癌痛的随机对照试验。采用Cochrane偏倚风险评价手册对纳入的文献进行质量评价,运用RevMan 5.3和Stata 17.0软件进行Meta分析。结果:共纳入70项RCT,共计6449例患者。70篇文献按照对照组所用药物的不同,分组进行Meta分析。Meta分析结果显示,试验组患者的疼痛有效缓解率均显著高于对照组,盐酸曲马多缓释片[RR=1.12,95%CI(1.08,1.17),P<0.01]、硫酸吗啡缓控释片[RR=1.16,95%CI(1.12,1.20),P<0.01]、美沙酮片[RR=1.13,95%CI(1.03,1.25),P=0.01]、氨酚羟考酮片[RR=1.09,95%CI(1.01,1.19),P=0.03]。在药物安全性方面,试验组患者的便秘、恶心、呕吐、头晕等不良反应发生率低于对照组硫酸吗啡缓控释片(P<0.05),部分不良反应发生率(头晕、恶心及呼吸抑制)低于对照组氨酚羟考酮片(P<0.05),而与对照组盐酸曲马多缓释片和美沙酮片相比,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸羟考酮缓控释片镇痛效果相比同类药物盐酸曲马多缓释片、硫酸吗啡缓控释片、美沙酮片、氨酚羟考酮片具有明显优势,且不增加药物不良反应,安全性良好。

不同pH介质对硝苯地平缓释片及控释片体外释放度的影响

目的在不同pH的介质下对硝苯地平缓、控片的释放度进行考察,为合理用药提供依据。方法以不同pH的磷酸盐缓冲液为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果不同pH条件下同一缓控片释放速度常数无显著性差异。结论pH变化不改变硝苯地平缓控释制剂的体外释放规律。

紫外分光光度法测定硝苯地平缓、控释片含量

目的研究硝苯地平缓、控释片的质量控制方法。方法采用紫外分光光度法,测定三种硝苯地平缓、控释片的含量。结果线性方程为A=0.016007C+0.002392,r=0.9998,平均加样回收率为101.5%,RSD为3.00%(n=15)。结论该法操作简便,准确度高,重现性好,可做为硝苯地平缓、控释片的质量控制的方法。

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的 对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察 ,为评定药品的质量提供依据。方法 以pH =3.0 75的磷酸盐缓冲液为溶出介质 ,用紫外分光光度法对 4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果 A、B、C片体外释放符合一级动力学 ,D片符合零级动力学。结论 均能达到缓、控释目的 。

小心 这些药片不可掰开吃

经常能见到儿童、老人等因药物服用的剂量问题或仅仅是为了吞咽方便,把缓、控释药片掰开甚至碾碎、咀嚼后服用。那么,药片是否都可以掰开?药片掰开服用会不会影响药效?1/2片+1/2片=1片吗?事实上,缓、控释片剂是不建议掰开服用的,更不能碾碎或者咀嚼服用。因为,此类制剂属于特殊结构.

药片不是想掰就能掰

我们经常能见到儿童、老人等特殊人群,因药物服用的剂量问题或者仅仅是为了吞咽方便,把缓、控释药片掰开甚至碾碎、咀嚼后服用。那么药片掰开服用会不会影响药效呢?1/2片+1/2片=1片吗?缓、控释片剂不建议掰开服用事实上,大多数的缓、控释片剂是不建议掰开服用的,更不能碾碎或者咀嚼服用。