紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全的临床效果观察

目的 探讨紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全的临床效果。方法 选择2019年6月至2022年6月在淮安市妇幼保健院行紧急宫颈环扎术的52例患者资料作为分析对象,26例接受单纯紧急环扎术+吲哚美辛治疗作为对照组,26例接受紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗作为观察组,比较两组患者治疗成功率与延长孕周时间(周),药物不良反应发生率、新生儿Apgar评分的差异。结果 观察组治疗成功率高于对照组(P <0.05),延长孕周时间长于对照组(P <0.05);两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0.05);观察组新生儿Apgar评分高于对照组(P <0.05)。结论 紧急宫颈环扎术联合吲哚美辛、黄体酮阴道缓释凝胶治疗宫颈功能不全可以提高治疗成功率,改善妊娠结局,不增加不良反应发生率。

连补牙周缓释凝胶的制备及其对实验性牙周炎治疗作用的研究

目的:制备连补牙周缓释凝胶,考察其基本理化性质、释放度及毒理学特性,并评估其治疗实验性牙周炎的药效学作用。方法:通过碱性磷酸酶实验优选连补牙周缓释凝胶制备的处方工艺,获得黄连提取物与骨碎补提取物配伍的最佳质量比。制备载药率分别为2%、4%、6%的连补牙周缓释凝胶,并对其形态、pH、稳定性、体外释放率等指标进行考察,优选最佳载药率。采用最大耐受量法按20 g/kg给予昆明种小鼠灌胃进行急性毒理实验。构建SD大鼠下唇黏膜盲袋,注入缓释凝胶,涂抹区域牙龈黏膜进行局部黏膜刺激实验。SD大鼠连续灌胃90 d进行长期毒理实验,观察血常规及组织病理学指标。建立SD大鼠实验性牙周炎模型,利用Micro-CT观察大鼠牙槽骨的三维形态,测算釉牙骨质界至牙槽嵴顶(CEJ-ABC)的距离。结果:黄连提取物与骨碎补提取物配伍最佳质量比为1∶10。2%、4%、6%载药率的连补牙周缓释凝胶均具有良好的可注射性,pH均在中性范围,稳定性良好,其中6%连补凝胶释放效果最好。给予小鼠6%缓释凝胶,未见急性毒副反应。黏膜接触实验未见明显的红斑、水肿等刺激性反应。长期毒理实验显示,与对照组和空白凝胶组比较,6%连补牙周缓释凝胶组大鼠的体质量增长、血液学均未见差异,各脏器病理学检查均未见明显的病理变化,说明药物无明显毒副作用。治疗实验性牙周炎大鼠4周后,Micro-CT影像结果显示,6%连补缓释凝胶组牙槽骨吸收显著改善,CEJ-ABC明显小于空白凝胶组及对照组(P<0.05)。结论:所制备的6%连补牙周缓释凝胶具有优良的理化性质及缓释性能,对实验性牙周炎大鼠具有一定的治疗作用。

HPLC法考察不同影响因素下雪诺同黄体酮阴道缓释凝胶的体外药物释放度

目的考察Crinone黄体酮阴道缓释凝胶(8%)于不同因素下的药物累计释放度,筛选出最佳因素和水平。方法设计正交试验,采用药物释放度测定法-篮法,转速100r/min、水温(37±0.5)℃,于相同色谱条件下分析黄体酮阴道缓释凝胶于不同材质滤膜、不同孔径滤膜、不同释放介质3种因素下的药物累计释放率。结果滤膜材质对凝胶中药物的释放速率有明显影响,极差值(R)=74.88;滤膜孔径和释放介质对其影响较小,R分别为8.43和8.78;影响因素主次顺序为因子A(滤膜材质)>因子C(释放介质)>因子B(滤膜孔径);采用尼龙膜较聚碳酸酯膜更易发生反渗现象。结论采用孔径为0.05μm的聚碳酸酯膜作为滤膜以及0.5%十二烷基硫酸钠磷酸盐缓冲液(pH值4.0)作为释放介质时,药物释放效果最佳。

布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者的效果

目的:探讨布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者的效果。方法:回顾性分析2019年6月至2020年8月该院收治的94例重度慢性牙周炎患者的临床资料,按照治疗方法不同将患者分为研究组、对照组各47例。两组均给予龈下刮治、根面平整及龈上洁治等常规治疗,对照组在常规治疗基础上经牙周袋注射盐酸米诺环素软膏,研究组在对照组基础上经牙周袋注射布洛芬缓释凝胶,连续治疗2个月。比较两组临床疗效、牙周病指标[菌斑指数(PLI)、探诊深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)、附着丧失(AL)]水平、龈沟液炎性因子[白细胞介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平、视觉模拟评分法(VAS)评分及不良反应发生率。结果:治疗后,研究组治疗总有效率为95.75%(45/47),高于对照组的83.00%(39/47),差异有统计学意义(P<0.05);研究组PLI、PD、AL、SBI值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组hs-CRP、IL-8、TNF-α水平和VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者,能提高临床疗效,改善牙周病指标,减轻炎症反应和疼痛程度,且安全性良好。

盐酸多西环素注入用缓释凝胶的体外释放度研究

目的:考察盐酸多西环素注入用缓释凝胶的体外释放特性及机制;方法:考察聚乳酸(PLA)和聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)型号、聚合物浓度、含药量、释放介质和释放装置对药物释放的影响,制定出盐酸多西环素注入用缓释凝胶的体外释放试验方案并进行体外释放度测定;结果:凝胶中药物在水中的释放分为2个阶段:第1个阶段为“突释”,第2个阶段符合Higuichi方程。结论:所定方法可用于盐酸多西环素注入用缓释凝胶的体外释放试验。

黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

目的:评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性。方法:此研究为多中心、前瞻性、开放性研究。在12家医院生殖医学中心共894例患者入组,自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持,评价周期的临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率,并对基线数据与妊娠率的关系进行分析,同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度。结果:共885例患者完成胚胎移植,其中857例患者完成研究,周期临床妊娠率44.0%(389/885),生化妊娠率为49.3%(436/885),持续妊娠率36.6%(324/885),早期流产率4.4%(17/389),异位妊娠率0.6%(5/885),着床率27.2%(536/1971)。妊娠结果与基线因素的分析,妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁vs31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2±1.9nmol/Lvs4.5±8.3nmol/L)比较,差异有高度统计学意义(P=0.003,P=0.000),而两组其他基线因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件的发生率4.5%,患者对药物使用方法的总体满意度89.7%。结论:黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性,相比于传统给药方式,患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药。

新型盐酸米诺环素缓释凝胶对牙周致病菌的缓释抑菌作用

目的:评价新型盐酸米诺环素缓释凝胶对牙周主要致病菌的体外缓释抑菌效果。方法:采用超声乳化法制备20 g/L盐酸米诺环素缓释凝胶及非缓释凝胶,以琼脂纸片扩散法检测二者在1、3、5 h和1、3、5、7 d七个时间点的释放液对Pg、Fn、Av、Pi.的抑菌活性,测量抑菌环直径。结果:缓释凝胶组对于Pg、Fn、Av、Pi抑菌作用均可持续到7 d;而非缓释凝胶组对Pg、Fn、Av的抑菌作用仅能维持到3 d,对Pi的抑菌作用可持续到5 d。结论:新型盐酸米诺环素纳米缓释凝胶对Pg、Fn、Av、Pi抑菌作用均可持续到7 d以上,具有较好的缓释抑菌效果。

微渗析技术研究依诺沙星眼用缓释凝胶剂兔眼内药动学

目的:研究依诺沙星家兔眼内药动学。方法:采用微渗析技术进行依诺沙星眼用缓释凝胶剂在体药动学的研究,数据经非隔室模型处理,以方差分析和双单侧t检验评价各参数。结果:眼用缓释凝胶剂的药动学参数为:AUC=(1·615±0·900)μg·h·mL-1,Cmax=(2·726±1·790)μg·mL-1,Tmax=(0·33±0·24)h,Ke=(0·270±0·140);滴眼液的药动学参数为:AUC=(0·414±0·210)μg·h·mL-1,Cmax=(0·689±0·890)μg·mL-1,Tmax=(0·25±0·10)h,Ke=(0·548±0·500)。结论:眼用缓释凝胶剂明显提高了药物在眼内的生物利用度,并且延长了作用时间,达到了缓释制剂的设计要求。

多西环素缓释凝胶治疗牙周炎的临床研究

目的观察多西环素缓释凝胶剂治疗牙周炎的临床疗效。方法选取牙周炎患者30例,采用自身对照法,随机分为2组,试验组与对照组各30例,试验组治疗药物为多西环素凝胶,对照组为台氏液。观察用药前后临床症状及各项牙周指数PLI、GI、SBI、PD、AL、MD的变化。结果试验组牙周炎患者用药4周,停药1周时PLI、GI、SBI、PD、AL与用药前相比均有非常显著性差异(P<0.01);试验组与对照组疗效比较,两者有非常显著差异(P<0.01)。治疗过程中均未发现药物不良反应。结论多西环素凝胶是一种局部治疗牙周炎的安全有效的药物。

黄体酮阴道缓释凝胶在多周期IVF/ICSI-ET黄体支持中的应用价值

目的:比较多周期体外受精/卵细胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)后应用3种不同剂型黄体酮行黄体支持对妊娠结局的影响,为临床用药提供参考。方法:回顾性分析2009年1月至2012年3月670个IVF或ICSI助孕周期469例患者的临床资料,根据行不同的黄体支持分为黄体酮油剂组(A组)、黄体酮阴道栓剂组(B组)和黄体酮阴道缓释凝胶组(C组)。比较3组在不同的助孕周期(第2、第3、第4和第5周期及以上)的临床妊娠率、异位妊娠率、多胎妊娠率和早期流产率。结果:多周期IVF/ICSI助孕时,在第2、3周期中,C组多胎妊娠率均高于A组和B组(P<0.05);在第4周期和第5周期及以上时,C组的临床妊娠率高于A组和B组(P<0.05);各组的异位妊娠率和早期流产率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。A组有6例发生了局部的变态反应,其中1例为严重的局部变态反应,其余两组无全身及局部的不良反应;3组阴道少量流血发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对患者行多周期IVF/ICSI助孕,黄体酮阴道缓释凝胶比肌内注射黄体酮油剂及黄体酮阴道栓剂用于黄体支持具有免受针剂治疗的痛苦,不良反应小,使用更加方便,临床效果相对较好的特点。

黄体酮阴道缓释凝胶在FET周期不同内膜准备方案中黄体支持的效果分析

目的分析黄体酮阴道缓释凝胶在冻融胚胎移植(FET)周期不同内膜准备方案中黄体支持的效果。方法回顾性分析2015年10月至2017年5月本院生殖中心260例激素替代FET周期患者(A组)及300例自然周期FET患者(B组)临床资料,并根据不同黄体支持方式将患者分为A1组(黄体酮针剂+地屈孕酮,186例)、A2组(黄体酮阴道缓释凝胶+地屈孕酮,74例)、B1组(黄体酮针剂+地屈孕酮,234例)、B2组(黄体酮阴道缓释凝胶+地屈孕酮,66例)。比较同一周期不同黄体支持方式黄体支持效果及妊娠情况。结果两种不同内膜准备方案组内不同黄体支持方式亚组(A1组与A2组、B1组与B2组)患者间年龄、体重指数(BMI)、不孕年限、移植日内膜厚度、移植优胚数等均无统计学差异(P>0.05);A2组的临床妊娠率、持续妊娠率均显著高于A1组(分别为58.11%vs.40.86%,50.00%vs.36.02%)(P<0.05),而B2组与B1组比较,临床妊娠率及持续妊娠率均无统计学差异(分别为42.42%vs.40.60%,39.39%vs.37.18%)(P>0.05)。结论激素替代周期FET患者使用黄体酮阴道缓释凝胶进行黄体支持,有利于改善临床妊娠率。

可生物降解盐酸多西环素缓释凝胶的含量测定

目的 :建立可生物降解盐酸多西环素缓释注射凝胶的含量测定方法。方法 :采用紫外分光光度法 ,测定波长 2 76nm。结果 :线性范围 4.1～ 2 4.6 μg·mL-1,标准曲线A =0 .0 30 19C +0 .0 0 36 48,相关系数r =0 .9997,回收率 99.89% ,RSD % =0 .81%。结论 :方法准确可靠 ,可用于该制剂的含量测定。

可生物降解的聚乳酸羟基乙酸牙周缓释凝胶的研究

目的采用聚乳酸羟基乙酸(PLGA)研制替硝唑牙周缓释凝胶。方法根据聚合物的分子量、浓度、载药量和增塑剂等因素来优选最佳配方。结果聚合物溶液中N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)P、EG400、PLGA(75∶25)的最佳比例为65∶5∶30,5%替硝唑与聚合物溶液均匀混合即得凝胶。凝胶必须在室温下避光保存。结论该凝胶缓释时间长达7d,用于牙周炎的治疗有效。

硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型的初步研究

目的:观察硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型的治疗作用。方法:建立家兔白色念珠菌性阴道炎模型,以肉眼观察阴道黏膜变化及阴道分泌物涂片检查白色念珠菌转阴率为指标观察疗效。结果:与模型对照组相比,硝酸咪康唑缓释凝胶20,40,80 mg剂量均可有效减轻阴道黏膜症状、减少阴道分泌物,显著提高阴道分泌物涂片检查的白色念珠菌转阴率,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:用硝酸咪康唑缓释凝胶对家兔白色念珠菌性阴道炎模型进行治疗,40 mg缓释凝胶剂量组与克霉唑对照组有相似的转阴率。

五倍子牙周缓释凝胶对LPS介导HPDLFs分泌MMP-3的影响

目的:探讨五倍子牙周缓释凝胶对内毒素(LPS)介导人牙周膜成纤维细胞(HPDLFs)分泌基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的影响。方法:体外培养HPDLFs,运用ELISA分别检测在LPS作用下以及在LPS加不同时间五倍子凝胶释放液作用下HPDLFs分泌MMP-3的量。结果:与空白对照组相比,50μg/mL的LPS即能明显促进HPDLFs分泌MMP-3(P<0.05),100μg/mL的LPS促进作用更显著;加入五倍子凝胶释放液后,各时间点凝胶释放液组MMP-3的量均明显低于LPS组(P<0.05),而且,各时间点凝胶释放液组之间亦有显著性差异(P<0.05),其中,2h释放液组MMP-3最低,相对于LPS组,对MMP-3的抑制率为75.77%,随着释放时间的延长,抑制作用逐渐减弱,但第7天释放液仍有32.26%的抑制率。结论:五倍子牙周缓释凝胶可有效抑制LPS介导HPDLFs分泌MMP-3,抑制作用可持续7d。

复方多西环素缓释凝胶对实验性牙周炎龈沟液IL-4和TNF-α的影响

目的研究复方多西环素缓释凝胶对实验性牙周炎大鼠牙龈指数(GI)、牙周袋深度(PD)、附着丧失程度(AL)及龈沟液中白介素-4(IL-4)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法选用Wister大鼠42只,随机分为3组:正常对照组(N组),阳性对照组(C组)和实验组(T组),每组14只。C组和T组建立牙周炎模型后,C组给米诺环素软膏治疗,T组给复方多西环素缓释凝胶治疗,均为每周上药1次共4次,并分别在治疗前和治疗后记录GI、PD、AL及龈沟液中IL-4和TNF-α水平。结果治疗后,C组和T组GI、PD、AL均较治疗前显著下降(P<0.05)。牙周炎大鼠龈沟液中IL-4水平显著低于正常组(P<0.05),治疗后显著增高(P<0.05),且T组明显高于C组(P<0.05);牙周炎大鼠龈沟液中TNF-α水平显著高于正常组(P<0.05),治疗后显著降低(P<0.05),T组和C组治疗后差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方多西环素缓释凝胶能明显改善牙周炎临床症状,显著降低龈沟液中TNF-α水平,提高龈沟液中IL-4水平。

芩补牙周缓释凝胶的制备及药剂学研究

优选芩补中药牙周缓释凝胶制备的处方工艺并考察其药剂学性能。通过检测碱性磷酸酶(ALP)含量,获得黄芩提取物与骨碎补提取物配伍的最佳质量比,并通过形态学、pH值、流变学、稳定性、回收率及药物的体外释放率等指标,考察制备得到的芩补中药牙周缓释凝胶的制剂学情况。黄芩提取物与骨碎补提取物配伍的最佳质量比为1∶1,且4%的芩补中药缓释凝胶的制剂学指标最佳。制备最佳配比的芩补缓释凝胶,为进一步考察其对小型猪牙周炎模型的体内药效学奠定实验基础。

盐酸多西环素注射用缓释凝胶的体内释药研究

目的考察盐酸多西环素注射用缓释凝胶的体内释放特性及体内外相关性。方法将含药凝胶注射到家兔牙龈内 ,用HPLC法测定不同时间凝胶中的残余药量 ,从而计算药物的释放量。结果 7d盐酸多西环素的释放度达 99 7%。结论药物可缓释 7d ,体内外相关。

复方多西环素缓释凝胶体外释放度的测定

目的建立同时测定复方多西环素缓释凝胶中多西环素与柚皮苷含量的方法,考察其体外释放度。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定凝胶中多西环素和柚皮苷含量,采用转篮法测定其体外释放度。结果复方多西环素缓释凝胶中多西环素含量为99.80 mg/g,柚皮苷的含量为97.38μg/g,凝胶的体外释放分为速释和缓释两个阶段。结论本方法简便可靠,可用于复方多西环素缓释凝胶中多西环素与柚皮苷含量以及体外释放度的测定。复方多西环素缓释凝胶中有效药物成分在体外缓慢释放可以达到缓释制剂要求。