老年糖尿病合并心绞痛者对麝香保心丸和缓释单硝酸异山梨酯的偏好比较

目的 :了解老年糖尿病合并心绞痛者是偏爱麝香保心丸 (SXBXP) (麝香、人参、牛黄等 )还是缓释单硝酸异山梨酯(ERIM)。方法 :5 6例老年糖尿病合并心绞痛者 ,先经 2周导入期后 ,随机接受SXBXP2粒、每日 3次 ,或ERIM 6 0mg、每日 1次 ,治疗 4周 ;两组患者停药洗脱 2周 ,随后 ,交叉接受另一药物治疗 4周。治疗期间以日记卡形式记录心绞痛的发作次数和抢救药物的应用情况。研究结束时 ,所有患者完成由方便性、副作用和总的喜好倾向所组成的问卷。结果 :两组心绞痛的发作次数和抢救药物的应用没有差异 ;71.4 %的患者认为两药的使用同样方便 ;SXBXP副作用比ERIM少 ;总的来说 ,76 .5 %的患者偏好服用SXBXP。结论 :相对ERIM而言 ,老年糖尿病合并心绞痛者更偏好于SXBXP。

复方丹参滴丸与缓释单硝酸异山梨酯治疗老年糖尿病合并心绞痛疗效比较

资料和方法 一般资料根据1999年WHO的糖尿病诊断标准和1993年我国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物临床指导原则》中冠心病的心绞痛诊断标准进行诊断。凡具有下列任何1项者，均不列入本观察：①年龄〈60岁；②1型糖尿病；

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛临床综合评价

目的评价单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考。方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021版试行)》和《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》相关要求,主要运用文献研究法和专家咨询法对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度进行综合评估。结果安全性方面,相关文献和说明书均表明头痛为缓释胶囊最主要的不良反应,且缓释胶囊和缓释片之间的安全性无统计学差异。有效性方面,使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊对冠心病、心绞痛进行干预有显著效果,且与单硝酸异山梨酯缓释片有效性相当。经济性方面,无论是进行最小成本分析和成本⁃效果分析,研究品均具有一定的经济性。创新性方面,缓释胶囊在维持血药浓度和保证产品质量稳定方面有创新。适宜性方面,缓释胶囊与缓释片均具有良好的技术特点适宜性和使用适宜性。可及性方面,患者使用缓释胶囊的经济负担较低,且相关中选企业能有效保障缓释胶囊的供应和价格的稳定。结论单硝酸异山梨酯缓释胶囊在六个维度均具有良好的表现,其临床综合价值与单硝酸异山梨酯缓释片相当。

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为 93%和 57% ;缓释胶囊组依次为 93%和 61% ,组间比较差别无显著意义 (P >0 .0 5)。 2药不良反应均轻微。结论

5-单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应

目的探讨5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应与患者性别和年龄的关系,为临床合理用药提供参考。方法 2007年5月1日～2010年3月30日,服用5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的冠心病心绞痛住院患者105例,采用面访和查阅病历相结合的方式,对发生的不良反应进行统计和分析。结果共发生不良反应32例,占调查例数的30.5%;其中男15例,女17例;<60岁组不良反应发生率为46.7%(14/30),高于～69岁组ADR发生率[27.8%(10/36)]和>70岁组ADR发生率[20.5%(8/39)](P<0.01,P<0.05);不良反应主要表现为不同程度的头痛,其中剧烈头痛伴恶心和呕吐3例。结论 5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应与性别无关,与年龄有关。5-单硝酸异山梨酯缓释制剂应从小剂量用起,并加强对患者的用药教育和监护。

中国人口服5-单硝酸异山梨醇酯缓释片的药动学和不良反应探讨

目的 :研究健康中国人口服 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg)的药动学 ,并同时观察不良反应。 方法 :受试者口服单剂量 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg) ,气相色谱法测定血清中 5 单硝酸异山梨醇酯的浓度。结果 :5 单硝酸异山梨醇酯缓释片的AUC0 ∞ =(10 10 9± 16 47)ng·ml-1·h-1,Tmax=(4.7± 0 .5 )h ,Cmax=(784± 83)ng·ml-1,T1/2 =(8.4± 1.9)h ;5 单硝酸异山梨醇酯缓释片的不良反应发生率为 83.3% ,主要表现为头痛、头晕和嗜睡。结论 :中国人服用 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片时应适当减小剂量。

复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片对不稳定性心绞痛的疗效比较

目的观察复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合应用对不稳定性心绞痛的临床疗效,并进行比较。方法将92例不稳定性心绞痛患者随机分为观察组和对照组,观察组在支持治疗基础上给予复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合使用,对照组仅给予临床常规支持治疗,治疗两个月后对两组患者的临床治疗效果进行比较。结果复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合应用治疗不稳定性心绞痛疗效优于对照组(P<0.05)。结论复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定性心绞痛,临床治疗效果满意。

不同单硝酸异山梨酯缓释制剂治疗冠心病的成本-效果分析

目的:评价不同单硝酸异山梨酯缓释制剂治疗冠心病的成本-效果。方法:采用3种单硝酸异山梨酯缓释制剂,进行随机开放、三因素交叉、自身对照临床试验,观察疗效,并进行成本-效果分析。结果:长效异乐定缓释胶囊(A药)和B药、C药总有效率分别为87.9%、69.7%、57.6%;平均每日药费分别为10.25、15.14、14.04;成本-效果比分别为69.97、130.33、146.25元。结论:长效异乐定缓释胶囊治疗冠心病的成本-效果优于对照药品。

单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛30例

目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛的疗效。方法随机将60例稳定型心绞痛患者分为两组,治疗组30例,在常规治疗基础上口服单硝酸异山梨酯缓释片30mg,联合美托洛尔缓释片47.5mg,连续4周;对照组30例,在常规治疗基础上口服单硝酸异山梨酯20mg,bid,美托洛尔片25mg,bid,连续4周,比较两组患者用药后临床疗效、心电图疗效,并进行组间比较。结果治疗组临床总有效率93.3%,对照组76.7%(P<0.05);心电图疗:效治疗组总有效率83.3%,对照组63.3%(P<0.05);心绞痛发作次数:治疗后两组较治疗前均明显减少,治疗组不良反应发生率明显少于对照组。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛疗效确切,不良反应少,优于单硝酸异山梨酯联合美托洛尔片。

HPLC法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量

目的 采用高效液相色谱法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量。方法 色谱柱为LUNAODSC18(4 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相为 1%醋酸溶液 (含 0 1%三乙胺 ,pH 3 0 ) -甲醇 (5 5∶4 5 ) ;检测波长 :2 3 0nm ;流速 :1 0ml·min-1。结果 单硝酸异山梨酯进样量在 0 3 93 2～ 6 2 912 μg ;阿司匹林在 0 2 4 72～ 3 95 5 2 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9999、0 9999,平均回收率依次为 99 4 %、10 0 0 % ,RSD依次为 1 1%、0 8%。结论 本法简便 ,灵敏 。

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5.0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂,转速为100r/min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Luna ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为1%醋酸溶液(加0.1%三乙胺)-甲醇(55:45),检测波长230nm,流速1.0mL/min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19.66～314.56μg/mL(r=0.9999),平均回收率为100.27%,RSD=1.78%(n=9);体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。

两种单硝酸异山梨酯缓释片在人体中的生物等效性试验研究

目的:本试验旨在研究两种单硝酸异山梨酯缓释片在人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机自身交叉试验设计。分别给予受试者受试制剂或参比制剂(均含单硝酸异山梨酯60 mg),采用气相色谱法测定给药后不同时间的单硝酸异山梨酯的血药浓度。计算药动学参数。结果:(1)单硝酸异山梨酯参比制剂(R)与受试制剂(A)的主要药代动力学参数C max(772.95±106.68 vs.767.84±108.54)ng/mL、T max(5.78±0.81 vs.5.72±0.83)h、AUC 0-36(11219.57±1731.61 vs.10897.97±1670.59)ng·h^-1·mL^-1和AUC 0→∞(12432.67±2050.36 vs.11865.56±1937.85)ng·h^-1·mL^-1均较为接近;(2)T max经非参数检验,两种制剂间差异无统计学意义(P>0.05);(3)AUC 0-36、AUC 0→∞和C max在不同制剂间和不同周期间差异无无统计学意义(P<0.05);(4)受试制剂AUC 0-36和AUC 0→∞的90%可信区间均未超出参比制剂相应AUC 0-36和AUC 0→∞的80%~125%的范围;(5)受试制剂的C max的90%可信区间,也未超出参比制剂C max的70%~143%的范围。受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度F(以AUC 0-36作为评价依据)为102.9%。结论:受试制剂单硝酸异山梨酯缓释片与等剂量的参比制剂在人体的吸收速度和吸收量差异无统计学意义,两药具有生物等效性。

线粒体乙醛脱氢酶2基因多态性对5-单硝酸异山梨酯缓释片对健康受试者药物代谢的影响

目的研究不同线粒体乙醛脱氢酶(ALDH2)基因型对5-单硝酸异山梨酯(IS-5-MN,抗心绞痛药)缓释片药物代谢的影响。方法用PCR-RFLP测定ALDH2基因型后,分为2组,入组22名健康男性受试者。单次口服IS-5-MN60mg,血药浓度测定用HPLC-MS法;同时用脉搏波分析仪测量受试者脉搏波参数值;详细记录受试者的不良反应。结果基因型为ALDH2*1/1和ALDH2*1/2的2组受试者在血药浓度、脉搏波参数、不良反应方面无明显差异;但同组内受试者的脉搏波参数值在服药前后有显著统计学差异(P<0.05)。结论ALDH2基因多态性可能不影响IS-5-MN在健康受试者体内的代谢及药物作用。

单硝酸异山梨酯缓释片联合曲美他嗪治疗老年缺血性心肌病心力衰竭临床效果观察

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片与曲美他嗪在老年缺血性心肌病心力衰竭患者中的联合应用效果。方法 94例老年缺血性心肌病心力衰竭患者,随机分为观察组和对照组,各47例。两组患者在及时吸氧的同时,均给予地高辛制剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻断剂、醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等一般常规性治疗。对照组患者在常规性治疗基础之上加用曲美他嗪的临床药物治疗;观察组患者则在对照组治疗基础之上加用单硝酸异山梨酯缓释片的药物联合治疗方案。比较两组的临床疗效。结果与对照组相比,观察组患者的临床显效率和总有效率均显著增高,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后的各项临床指标均显著改善,差异均具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的左室射血分数(46.97±6.15)%和心排出量(4.78±0.56)L/min均显著提高,左室舒张末期内径(10.21±1.89)mm和左室收缩末期内径(38.72±6.01)mm均显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论给予老年缺血性心肌病心力衰竭患者单硝酸异山梨酯缓释片与曲美他嗪联合药物治疗,其临床效果显著,值得临床推广应用。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛37例疗效观察

目的 观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 选择2014年5月-2016年5月我院收治的冠心病心绞痛患者73例,随机分为两组,对照组36例予阿司匹林、阿托伐他汀常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服;治疗组37例予常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服及复方丹参滴丸治疗。4周后对其临床症状、心绞痛发作次数、心电图变化进行评估。结果 治疗组的临床疗效和心电图评定的总有效率分别为91.89%和89.19%,对照组分别为75.00%和75.00%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 单硝酸异山梨酯缓释片与复方丹参滴丸联合应用治疗冠心病能明显缓解心绞痛的发作,提高临床疗效,值得推广。

健康人乙醛脱氢酶2基因型对5-单硝酸异山梨醇酯缓释片药代动力学影响的研究

目的:探讨乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)Glu504Lys(G504A)多态性对中国健康受试者口服5-单硝酸异山梨醇酯缓释片(IS-5-MN)药代动力学的影响。方法:在45例人群中筛选受试者,受试者单次口服IS-5-MN60mg,采集服药后36h内不同时间点的血样,HPLC-MS测定IS-5-MN的药物浓度。利用PCR-RFLP方法对ALDH2进行基因分型,分析不同基因型对IS-5-MN药代动力学的影响。结果:在45例人群中筛选出22名受试者,其中野生型纯合子13例,杂合子9例。两组基因型的IS-5-MN血药浓度和tmax差异没有统计学意义;尽管G/G基因型与G/A基因型相比,Cmax和AUC0-t分别升高了12.4%和15.3%,但差异均无统计学意义。结论:初步观察未发现ALDH2基因多态性与IS-5-MN的药代动力学有关。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效观察

目的:观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床治疗效果,为老年不稳定型心绞痛的临床治疗提供更多的科学理论依据。方法:收集2011年12月至2012年12月我院心内科收治的老年不稳定型心绞痛患者100例,随机分成2组:单硝酸异山梨酯缓释片治疗对照组(n=50)和单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗观察组(n=50)。对照两组的临床疗效、不良反应发生率。结果:对照组和观察组的临床疗效有效率分别为68.0%和92.0%,观察组的临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。对照组和观察组的临床不良反应发生率分别为30.0%和12.0%,观察组的临床不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效显著,不良反应发生率低,值得临床的推广应用。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床分析

目的:探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效。方法:选取某附属医院心内科近年收治老年不稳定型心绞痛患者140例,采用随机数字表法分为对照组与联合组,每组各70例,其中对照组患者单用单硝酸异山梨酯缓释片治疗;联合组患者在对照组治疗基础上,加用复方丹参滴丸治疗;比较两组患者临床症状及心电图改善率,治疗前后心绞痛发作频率、持续时间及ST段下移幅度等。结果:联合组患者临床症状及心电图改善率显著高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者治疗后心绞痛发作频率、持续时间及ST段下移幅度等较对照组均显著改善,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛能够有效改善患者临床症状,减少心绞痛发作频率及持续时间,对于提高患者生活质量具有重要意义。

单硝酸异山梨酯缓释剂在老年单纯收缩期高血压治疗的疗效观察

目的具体研究单硝酸异山梨酯缓释剂对老年单纯收缩期高血压降压治疗的临床疗效,以期为临床实践提供参考。方法利用本院近年来收治的100例老年单纯收缩期高血压病患者给予氨氯地平5.0 mg/d,同时吲达帕安2.5 mg/d的剂量,然后在此基础上给予单硝酸异山梨酯缓释剂40 mg/d。对于患者指导用药一个月。结果从第一周开始,患者的收缩压(SBP)大幅度下降,同时在第二周内降为正常的患者94例,比例为94%。第3周内老年单纯收缩期高血压收缩压降为正常值的98例,占总数的98%。一月后,所有患者的老年单纯收缩期高血压全部降为正常值。结论硝酸酯类药物能降低老年单纯收缩期高血压病患者的收缩压(SBP),临床结论表明单硝酸异山梨酯缓释剂对老年单纯收缩期高血压病患者降压治疗有益。