中心复合设计法优化盐酸伪麻黄碱缓释小片处方

目的采用羟丙基甲基纤维素和十八醇作为基本骨架材料,制备了日服2次的盐酸伪麻黄碱缓释小片。方法通过单因素实验考察药物释放的影响因素,确立处方组成;采用中心复合设计试验对处方进行优化。结果羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的量为药物释放的主要影响因素,以综合评分值为考察指标拟合所得多元二次方程为Y1=-33.680 8+1.685 7X1+1.829 6X2+2.276 9X3-0.012 7X12-0.015 9X22-0.082 5X32,r2=0.924 2。结论中心复合设计优化处方预测性良好,制得盐酸伪麻黄碱缓释小片符合实验设计要求。

水飞蓟宾缓释胶囊的制备及处方优化

目的:制备水飞蓟宾缓释胶囊并优化其处方。方法:减压蒸发法制备水飞蓟宾磷脂复合物(SPC);紫外分光光度法(UV)验证SPC;UV建立水飞蓟宾体外测定方法;单因素法对缓释胶囊内缓释小片骨架材料与填充剂考察;星点设计-效应面法对缓释小片处方优化。结果:成功建立水飞蓟宾的体外测定方法,方法学考察符合要求;SPC最佳药脂比1︰1,复合率78.31%;经验证制出SPC;缓释小片最优处方:水飞蓟宾50%、羟丙甲纤维素K4M(HPMC K4M)33.3%、乙基纤维素(EC)6.7%、微晶纤维素(MCC)10%。结论:制备的缓释胶囊达到设计要求,为制剂进一步开发和临床应用提供参考。