硝苯地平缓释液体填充硬胶囊的研制

目的优化硝苯地平缓释液体填充硬胶囊处方。方法通过单因素考察和处方筛选,确定影响硝苯地平释放度的3个因素分别为S-40、硬脂酸、淀粉含量。采用三因素三水平正交实验设计,对其影响因素的最佳配比进行筛选。结果优选后的最佳处方是每千个硝苯地平胶囊含量20 g、S-40含量320 g、硬脂酸含量20g,淀粉含量20 g。结论按优化处方制备500粒Nif液体缓释硬胶囊,测定其释放度,释放符合要求并较好地解决了Nif放置过程中的稳定性问题。