甲磺酸帕珠沙星缓释滴眼液的研制及质量控制

甲磺酸帕珠沙星（pazufloxacin mesilate）是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗生素于2002年4月在日本上市，该药在化学结构上作了重要的改变，将C10上传统的C—N键改变成C—C键，临床表现出很高的安全性，体内外试验表明，它对G^＋和G^-需氧菌有良好的抗菌作用。目前国内市场上只有针剂，我们根据临床需求研制了甲磺酸帕珠沙星缓释滴眼液，

盐酸洛美沙星缓释滴眼液的研制

目的:研究盐酸洛美沙星缓释滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂含量测定的方法,并对其稳定性进行初步探讨。方法:采用紫外分光光度法在287nm波长处测定盐酸洛美沙星缓释滴眼液中洛美沙星的含量,线性范围为1－7μg/mL。结果:平均回收率为99．97%,RSD为0．39%,结论:该制剂制备工艺简单,质量可控。

盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液的毒性及刺激性反应

目的:进行盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液的安全性评价。方法:采用琼脂扩散法,以褪色指数和溶解指数为指标得到的细胞反应级数评价该滴眼液的体外细胞毒性;20只小鼠一次性静脉注射盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液(15mg·kg-1)进行急性毒性实验,观察14d内小鼠死亡数和体质量变化;12只兔敷贴滴眼液(1.5mg·d-1,连续用药7d)进行皮肤刺激性实验,观察末次用药24h后1、24、48、72h的红斑和水肿评分。结果:盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液体外细胞毒性反应为1级;14d内小鼠无死亡且体质量变化没有明显差异;兔皮肤红斑和水肿评分均小于0.05,评价均为无刺激性。结论:盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液具有良好的生物安全性。

HPLC法测定缓释滴眼剂中匹罗卡品含量

用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法测定匹罗卡品缓释眼液含量，并探讨 ｐ Ｈ 值、流动相比例对保留时间（ｔ Ｒ）的影响。色谱柱用硅胶柱；流动相为乙腈水（７５∶２５）含 ０．０５％ Ｈ３ Ｐ Ｏ４，ｐ Ｈ 为 ３～４；检测波长 ２１７ ｎｍ ；外标法定量。最低检出限为 ５ ｎｇ，０．６４～３．２ μｇ／ｍ ｌ范围线性关系良好，回收率为 ９８９％ ，日内和日间精密度分别为 ２．８％ 和 ２．４％ 。

缓释滴眼剂的研究进展

文章对滴眼液在临床上的使用弊端及缓释滴眼液的优点进行了阐述,解释了缓释滴眼液有着广阔的发展空间,着重介绍了目前缓释滴眼液的发展状况及现已成熟的几种缓释滴眼液的制备方法。随着新技术新材料的不断应用,缓释滴眼液制备技术、质量控制方法必将日趋成熟,逐步取代普通滴眼液。