采用新型药用辅料制备口腔缓释贴膜的研究

目的 :采用新型药用辅料制备口腔缓释贴膜。方法 :采用正交设计 ,以卡波姆 (CP)、羟丙甲基纤维素(HPMC)为两因素 ,在各自的 3水平上进行筛选 ,考察各处方膜剂的粘附性和缓释性能。结果 :以 8%CP和 6%HPMC作为第 3层辅料制备的 3层膜剂具有较理想的粘附性和缓释性。结论 :新型药用辅料CP和HPMC作为成膜材料可以制备出较理想的口腔缓释贴膜。

单向释药双层缓释贴膜治疗口腔溃疡的疗效观察

目的 :考察醋酸地塞米松双层缓释贴膜对口腔溃疡的临床疗效。方法 :随机收集 1998年 6月至 2 0 0 1年 9月复发性口疮 344例 (含对照组 114例 )、扁平苔藓 193例 (含对照组 6 8例 )、放射性粘膜炎 130例 (含对照组 4 9例 ) ,共 6 6 7例 (含对照组 2 31例 )。采用随机单盲法以醋酸地塞米松双层贴膜 A (治疗组 )和安慰片 B(对照组 )进行临床验证。结果 :治疗组总有效率为 96 .1% ,与对照组比较有极显著性差异 (P<0 .0 1) ,无 1例出现不良反应。 结论 :该贴膜用于治疗口腔溃疡 ,临床疗效非常显著。

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的 :评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性。方法 :采用该贴膜分别进行细胞毒性实验、溶血实验、急性毒性实验 (小鼠 )和口腔粘膜刺激实验 (新西兰白兔 )。 结果 :该贴膜无明显的细胞毒性作用 ;急性毒性实验结果无毒 ;溶血率为0 .4 6 % ;口腔粘膜刺激实验结果 ,实验组与阴性对照组无显著性差异。 结论 :醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。

自制中药口炎清缓释贴膜治疗复发性阿弗他溃疡58例临床观察

目的:观察自制中药口炎清缓释贴膜治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法:将符合纳入标准的本病患者116例随机分为治疗组和对照组各58例,两组均予复合维生素B、维生素C、葡萄糖酸锌片、口炎清颗粒等基础治疗,治疗组在基础治疗的同时予自制中药口炎清缓释贴膜治疗,对照组在基础治疗的同时予华素片治疗。结果:总有效率治疗组为87.9%,对照组为81.0%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:自制中药口炎清缓释贴膜治疗复发性阿弗他溃疡有较好临床疗效。

锡类缓释贴膜治疗口腔溃疡82例

口腔溃疡是口腔科常见病之一，据报道，在一般人群中发生率高达25％以上，其病因尚不明确，可能与维生素或微量元素缺乏、免疫功能紊乱、消化与内分泌系统疾病以及精神紧张等多种因素有关，临床上尚缺乏特效的治疗方法。自2006年开始，我们采用锡类缓释贴膜对患口腔溃疡的本校教职员工及学生进行治疗，取得良好疗效。现报道如下：

复方乳没利多卡因缓释贴膜的药动学研究

目的通过动物实验观察复方乳没利多卡因缓释贴膜的药物代谢动力学。方法首先用高效液相法测定复方乳没利多卡因缓释贴膜的标准曲线、精密度与回收率,建立测试标准,然后通过健康雄性大鼠测定药动学。结果本品浓度在0.5～10μg/ml范围内与峰面积线性关系良好。回收率分别为(101.33±5.42)%、(100.26±6.11)%和(97.79±3.39)%(n=5)。主要药动学参数(x±s,n=5):t1/2/h(4.02±2.03)、Cmax/μg·ml-1(7.8±1.12)、tmax/h(1.02±0.67)、Ke/h-1(0.1832±0.0834)、AUC0→24h/μg·h·ml-1(75.26±31.3)。结论复方乳没利多卡因缓释贴膜外用后能够较好被吸收,且释放速度均匀。

锡类缓释贴膜中靛蓝的含量测定

目的建立锡类缓释贴膜中靛蓝的含量测定方法。方法采用Diamonsil C18柱;流动相为甲醇-0.2%醋酸（68∶32）;检测波长285 nm;结果靛蓝的线性范围为1.1-5.5μg,r=0.999 9;平均回收率为97.0%,RSD=1.01%。结论该含量测定方法准确、稳定,可用于锡类缓释贴膜的质量控制。

复方乳没利多卡因缓释贴膜的制剂工艺研究

目的制备复方乳没利多卡因贴膜并测其体外释放度。方法采用利多卡因和中药血竭、乳香、没药、冰片提取物组成复方,以水溶性高分子材料为基质制备复方乳没利多卡因贴膜。采用2005年版《中华人民共和国药典》方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及初黏力测定。结果复方乳没利多卡因贴膜剂中,利多卡因平均含量为5 mg/cm2,释放曲线符合质量标准,平均含膏量为(8.295±0.309)g,无跑膏漏膏现象,赋形性良好,各项指标均符合标准。结论本实验研制的复方乳没利多卡因贴膜具有载药量大、黏度适宜、可长时间粘贴于皮肤任何部位、质量稳定等特点,可为临床治疗各种急慢性体表疼痛、神经性疼痛等提供一种新的选择。

锡类缓释贴膜与锡类散剂治疗复发性口腔溃疡效果比较

目的比较锡类缓释贴膜与锡类散剂治疗复发性口腔溃疡(ROU)疗效。方法收集2010年8月至2012年3月该院治疗的80例ROU患者作为观察对象。按治疗方法不同分为对照组和观察组各40例,对照组给予维生素、葡萄糖酸锌口服液等常规治疗与锡类散剂,观察组在常规基础上给予锡类缓释贴膜治疗。比较两组疗效、止痛与愈合时间、治疗后3、6个月内ROU复发率。结果观察组治疗总有效率显著高于对照组,平均止痛时间与愈合时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义。观察组治疗后3、6个月内复发率均显著低于对照组,差异有统计学意义。结论锡类缓释贴膜较锡类散剂治疗ROU疗效更好,并可以降低ROU复发率,值得进一步研究。

复方乳没利多卡因缓释贴膜的制剂工艺研究

目的:制备复方利多卡因缓释贴膜并测其体外释放度。方法:采用盐酸利多卡因和中药血竭、乳香、没药、冰片组成复方,以水溶性高分子材料为基质制备。采用2005年版《中华人民共和国药典》方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及黏附性的测定。结果:复方盐酸利多卡因缓释贴膜剂中,利多卡因平均含量为5mg/cm2,释放曲线符合质量标准,平均含膏量为8.295±0.309g,无跑膏漏膏现象,赋形性良好,各项指标均符合标准。结论:本实验研制的复方利多卡因缓释贴膜具有载药量大、黏度适宜、可长时间粘贴于皮肤任何部位、质量稳定等特点,为临床治疗各种急慢性体表疼痛、神经性疼痛等提供了一种新的选择。

复方乳没利多卡因缓释贴膜镇痛作用的实验研究

目的:通过动物实验观察复方乳没利多卡因缓释贴膜的镇痛药效。方法:利用小鼠热板法实验以舔后足所需时间作为小鼠的痛阈值来验证疗效。结果:复方乳没利多卡因缓释贴膜剂大、中、小剂量在给药后10分钟、30分钟、1小时、3小时、4小时、14小时、24小时、32小时与给药前比较均有升高的趋势,其中1小时和3小时时镇痛作用较明显,在1小时大、中剂量组的痛阈与给药前比较差异具有显著性(P<0.05),其余时间段镇痛作用不明显(P>0.05)。结论:复方乳没利多卡因缓释贴膜有明显的止痛治疗作用,并且其中1～3小时时镇痛作用较明显,镇痛效果最好。

黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的:制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜,并对其进行性能评价。方法:以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜,并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标,对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果:壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33%∶43%∶24%的比例制成的膜剂为最佳处方,其体外黏附力为254g/cm2,体外黏附时间为240min,抗拉力强度为61.5N,体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析,结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论:黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。

单向缓释双层贴膜对艇员复发性阿弗他溃疡的疗效观察

目的通过临床病例自身对照观察,分析评价单向缓释双层醋酸地塞米松贴膜对艇员复发性阿弗他溃疡治疗效果。方法患有复发性阿弗他溃疡史艇员66例,全部患者利用2个溃疡发作周期作随机单盲自身对照,一期利用单向缓释双层醋酸地塞米松贴膜进行治疗作为治疗组,另一期利用安慰片治疗作为对照组,采用平均溃疡期、疼痛指数等评价指标进行疗效分析评价。结果治疗组平均溃疡期较对照组明显缩短,疼痛指数降低,总有效率较对照组明显提高(P<0.01),治疗组病例无不良反应。结论单向缓释双层醋酸地塞米松贴膜能明显减轻复发性阿弗他溃疡的临床症状,缩短疾病发作周期,疗效明显,使用方便,可作为艇员常用药。