经导管缘对缘修复二尖瓣的体外流体力学性能评价

目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A2-P2反流)。使用离体二尖瓣脉动流测试系统,测试6个FMR病理瓣膜经国产TEER器械修复前、后,不同生理和病理条件下的流体力学特征。结果病理瓣膜由修复前的中-重度及重度反流下降到修复后的轻度及轻-中度反流[反流分数(60.2±17.5)%比(34.7±12.0)%,P<0.001],差异有统计学意义。表征瓣膜正向流性能的EOA[(3.8±1.6)cm^(2)比(2.2±0.5)cm^(2),P<0.001]和正向跨瓣压差[(1.8±1.3)mmHg比(3.8±1.8)mmHg,P<0.001]修复前、后比较,差异均有统计学意义。修复带来一定程度上的瓣膜狭窄,有效孔口面积降低约40%,正向跨瓣压差升高约110%,但瓣膜正向流性能仍处于正常生理范围内,未造成医源性狭窄。结论证实国产TEER器械对于治疗FMR(非A2-P2反流)具有良好的修复效果。本研究为TEER器械的设计、优化及可靠性和有效性的验证、评价提供了全面的数据和有效的测试方法,同时也为该类产品测试相关标准的制订提供了可参考的资料。

经导管二尖瓣缘对缘修复治疗二尖瓣脱垂伴裂隙1例

二尖瓣脱垂是引起二尖瓣反流的常见原因之一,对于解剖条件合适的病例可通过经导管缘对缘修复手术治疗。二尖瓣脱垂合并裂隙的患者较少见,通常需要进行外科二尖瓣修复或者二尖瓣置换。本文报道1例通过二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣脱垂伴后叶裂隙病例,以期为类似的病例提供借鉴。

不同病因二尖瓣反流经导管缘对缘修复术后心脏逆重构分析和超声心动图应用经验

目的:评估二尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性和退行性中重度二尖瓣反流患者术后6个月的瓣膜功能、心脏逆重构和心功能变化情况,并总结超声心动图应用经验。方法:回顾性分析2022年7月至2023年2月在云南省阜外心血管病医院接受二尖瓣TEER且完成6个月随访的93例中重度二尖瓣反流患者的超声心动图资料。根据病因将患者分为功能性二尖瓣反流(FMR)组和退行性二尖瓣反流(DMR)组。比较两组患者的瓣膜特征参数、术前和术后6个月的瓣膜功能、心腔容积和心功能指标。评估手术疗效,并总结超声心动图应用经验。结果:93例患者中,FMR患者71例,DMR患者22例。与FMR组比,DMR组患者二尖瓣前叶长度较短,对合缘高度较低,对合深度较浅,瓣叶栓系比例较低,瓣环内外径较短,左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)较小,左心室射血分数(LVEF)较高、左心室整体纵向应变(GLS)绝对值较高(P均<0.05)。所有患者术后6个月二尖瓣反流分级、NYHA心功能分级较术前均显著改善(P均<0.05),二尖瓣平均跨瓣压差较术前有所升高(P<0.05)。其中,FMR组术后LVEDV、LVESV、左心房容积指数(LAVI)较术前均显著降低(P均<0.05),而DMR组术后左心室和左心房容积较术前差异均无统计学意义(P均>0.05),观察期间两组患者LVEF和左心室GLS差异均无统计学意义(P均>0.05)。与FMR组相比,DMR组患者手术前后ΔLVEDV、ΔLVESV的绝对值均较小(P均<0.05)。结论:对于不同病因的中重度二尖瓣反流患者,二尖瓣TEER均可有效降低患者术后早期反流程度并改善心功能。FMR与DMR患者在术前瓣膜结构和术后心脏逆重构方面存在差异。在二尖瓣TEER的全流程中,超声心动图是重要的影像学评估及监测手段。

经导管三尖瓣缘对缘修复术的应用现状

三尖瓣反流(TR)是常见的心脏瓣膜病变。根据发病机制,TR可分为原发性(器质性)和继发性(功能性)反流,其中功能性TR占比超过90%。重度TR患者预后差,药物治疗效果差,外科手术(瓣环成形)是主要治疗手段。目前,经导管三尖瓣缘对缘修复术(T-TEER)已成为TR经导管治疗的重要方案,为广大无法接受外科手术或手术高风险的TR患者提供了微创治疗方式。T-TEER通过夹闭瓣叶进而降低反流程度,目前处于早期研发探索和临床验证阶段,主要用于功能性TR。T-TEER相关器械也取得了明显的进步(TriClip,PASCAL),我国独立研发的T-TEER器械也正在进行临床试验(DragonFly-TTM,SQ-Kyrin-TTM,NeoBlazarTM)。本文对T-TEER的应用现状和研究进展进行综述。

单纯超声引导远程机器人经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣反流一例

本文报告在单纯经食道超声心动图引导下,远程使用手术机器人成功完成了经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)术治疗二尖瓣反流。患者为70岁男性,患有缺血性心肌病所致重度二尖瓣反流,经冠状动脉介入治疗和指南指导药物治疗后症状无明显改善,经多学科讨论后进行TEER术。TEER术采用超声引导下的机器人辅助技术,结合5G通讯技术,在北京远程操作深圳的手术机器人完成TEER术。术后患者二尖瓣反流减轻至微量,症状明显好转,无严重并发症,术后5 d出院。单纯超声引导介入技术和远程机器人手术的结合,对提高基层心血管疾病治疗能力具有重要意义。

40例经股静脉路径行二尖瓣缘对缘修复术患者的护理

目的总结经股静脉路径行二尖瓣缘对缘修复术患者的护理经验。方法2023年1-12月对40例中重度二尖瓣反流患者行二尖瓣缘对缘修复术,术前开展精准评估,优化策略;多学科团队协作,制订应急预案,降低手术风险;术后进行目标导向血流动力学监测、严密监测术后出血、心包积液等并发症,实施渐进式肢体康复锻炼及出院护理。结果本研究6例患者术后血压偏低,5例患者出现房颤,1例皮下血肿,经过多学科团队的精心护理,40例患者均康复出院,恢复良好。结论术前开展全方位评估,术中多学科团队密切配合,制订手术应急预案,提升风险预判能力;术后严密监测患者生命体征,预防术后并发症的发生,开展渐进式肢体康复锻炼,缩短康复进程;建立病区随访机制,以确保经股静脉路径行二尖瓣缘对缘修复术远期疗效的重要措施。

经导管二尖瓣缘对缘修复术的超快通道麻醉经验总结

目的回顾性总结超快通道麻醉应用于经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)治疗功能性二尖瓣反流患者的麻醉方法和围术期麻醉管理经验。方法纳入2022年5—9月在云南省阜外心血管病医院因心力衰竭合并中重度或重度功能性二尖瓣反流行TEER手术,且实施超快通道麻醉的患者。收集患者一般资料、术前合并症、心功能及麻醉分级、术前及术后1年经食管超声心动图检查结果、血清N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、手术及拔除气管导管时间、术中麻醉用药、手术及麻醉相关并发症。对麻醉管理、围术期并发症的预防及管理进行分析总结。结果共纳入30例患者,女11例(36.7%),年龄(63.6±6.1)岁。术前纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅳ级14例(46.7%);左心室射血分数(36.0±8.1)%,左心室舒张末期前后径(66.0±8.2)mm;二尖瓣反流程度4+:17例(56.7%),3+:13例(43.3%);NT-proBNP(1934.1±1973.5)pg/ml;采用超快通道麻醉的患者中,有1例(3.3%)患者术中使用大剂量血管活性药。30例患者术后24 h均未发生恶心、呕吐、谵妄、呼吸抑制、围术期经食管超声心动图检查相关消化道大出血、心包积液、脑血管意外、需紧急手术或二次干预及其他术中严重不良事件;无30 d全因死亡发生,平均术后住院(7.4±2.8)d。所有患者完成术后1年随访:左心室射血分数(37.6±11.1)%,左心室舒张末期前后径(63.2±8.6)mm;二尖瓣反流程度2+:7例(23.3%),1+:23例(76.7%);NT-proBNP(1949.2±2576.6)pg/ml。结论超快通道麻醉可应用于TEER治疗功能性二尖瓣反流患者。

经导管三尖瓣缘对缘修复术操作流程

经导管三尖瓣缘对缘修复术(T-TEER)是治疗三尖瓣反流的重要手段之一。在我国,该项技术刚刚起步,仍需更多实践经验推动其快速发展。本文对该术式的具体器械操作流程及对应超声切面进行介绍,以期为新开展该技术的中心提供参考。

超声心动图在经导管二尖瓣缘对缘修复术中的应用进展

经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为治疗严重二尖瓣反流(MR)的成熟介入技术。该手术被推荐用于经最佳药物治疗仍有症状的心力衰竭合并重度MR患者。在TEER治疗MR中,超声心动图在术前诊断和筛选患者、术中实时监测指导夹合器置入、术后评估手术效果中发挥着极其重要的作用,尤其是经食管超声心动图已成为术中必不可少的影像学监测手段。

中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径(2022版)精简版

经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范流程、复杂病变处理、围术期管理、全生命周期康复随访等临床关注的关键问题,专家组有针对性撰写了此临床路径,以推动我国TEER安全、规范地开展和普及,进而提高我国二尖瓣反流的诊疗水平以及改善患者预后。

中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径(2022 版)精简版

经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范流程、复杂病变处理、围术期管理、全生命周期康复和随访等临床关注的关键问题,专家组有针对性撰写了此临床路径,以推动我国TEER安全、规范地开展和普及,进而提高我国二尖瓣反流的诊疗水平以及改善患者预后。

经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗器质性二尖瓣反流的早期效果

目的 探讨经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗器质性二尖瓣反流的早期临床效果。方法 纳入2021年10月至2022年9月在郑州大学第一附属医院应用国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统行介入治疗的12例重度器质性二尖瓣反流患者。收集患者住院期间临床特征及超声心动图指标,3个月时随访收集患者的心功能状态及超声心动图指标变化。结果 全组共12例患者,其中女6例,男6例,年龄(69.2±5.76)岁,术前二尖瓣反流程度4+患者11例,3+患者1例。全组共10例患者成功完成手术且术后即刻反流程度≤1+。2例手术失败,术后即刻二尖瓣反流程度≥3+;术后即刻左房径、舒张末期左心室内径较前好转。术后3个月时10例患者二尖瓣反流程度均≤2+,左房径、舒张末期左心室内径、肺动脉收缩压较前好转(P<0.05)。术后患者左室射血分数、二尖瓣前向峰值流速、二尖瓣平均跨瓣压差差异无统计学意义(P>0.05)。1例患者术中出现急性心包积液,穿刺引流后好转。结论 新一代国产二尖瓣缘对缘修复系统治疗严重的器质性二尖瓣反流具有较好的安全性和有效性,早期结果令人满意。

经导管二尖瓣缘对缘修复术患者心脏康复中国专家共识

经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)是治疗重度二尖瓣反流的重要手段。基于TEER病理生理特点的全程心脏康复可减少TEER患者手术并发症、降低再发心血管事件和死亡风险,提高生活质量和改善预后。为了规范TEER患者心脏康复,中国医师协会心血管内科医师分会、中国康复医学会心脏介入治疗和康复专业委员会、中国医院协会心脏康复管理专业委员会联合制订本专家共识,为TEER患者提供从住院到居家全流程综合康复管理方案,对个体化康复评估、康复教育、运动康复、药物治疗,营养、心理、睡眠和戒烟等相关问题干预提供有证据支持的建议。

经导管二尖瓣缘对缘修复治疗梗阻性肥厚型心肌病PIMSRA失败1例

本文报道1例梗阻性肥厚型心肌病经皮心肌内室间隔射频消融术治疗后7个月消融区组织未完全吸收、左心室流出道梗阻未解除并发重度二尖瓣反流的病例,利用经导管二尖瓣缘对缘修复治疗后二尖瓣反流显著减少的同时左心室流出道梗阻得到解除。望对类似病例提供借鉴。

室性功能性二尖瓣反流的系统认识及其经导管二尖瓣缘对缘修复治疗

二尖瓣反流是目前最常见的心脏瓣膜疾病之一,在人群中发病率约为10%,其中大部分为功能性反流。室性功能性二尖瓣反流(V-FMR)患者是由于左心室收缩功能减弱合并左心室扩大,导致瓣环扩大及相对性的腱索牵拉拴系所致,由于该类患者心功能及基础情况较差,手术风险及预后均不如常规二尖瓣反流患者。近年来,经导管二尖瓣缘对缘修复术逐渐发展为一项成熟的二尖瓣反流介入技术,在V-FMR患者中取得了良好的临床结果,为V-FMR的治疗提供了新的选择。

经导管二尖瓣缘对缘修复术的研究新进展

二尖瓣关闭不全(mitral regurgitation,MR)是临床最常见的心脏瓣膜病之一,二尖瓣修复术是治疗MR最常用的手术方法。其中,经导管缘对缘二尖瓣修复术(transcatheter mitral valve edge-to-edge repair,TEER)是具有外科手术高危性的MR患者的一种重要治疗方法。随着研究的进展及科技的进步,TEER手术的适应证、禁忌证及手术器械等方面,都取得了一些新进展。本文主要就TEER的手术原理、适应证、禁忌证、手术器械研发及预后影响因素等方面进行综述。

应用DragonFlyTM行经导管二尖瓣缘对缘修复术患者的护理

目的总结经导管二尖瓣缘对缘修复术的护理经验。方法对56例中重度二尖瓣反流患者采用经导管二尖瓣缘对缘修复术,护士做好患者术前访视,完善手术物品和仪器准备,构建瓣膜病介入应急预案;术中安置手术体位,细致观察病情,积极做好并发症预防护理。结果56例患者手术顺利,术后即刻反流由重度下降至轻度48例,由重度下降至中度8例,器械操作平均时间76 min。患者术后3~7 d均顺利出院。术后1个月随访,55例患者反流在中度及以下,症状得到不同程度的改善。结论DragonFlyTM系统的应用对护理人员提出很大的挑战。护士熟悉手术路径和器械操作,积极做好手术配合、病情观察和并发症监测与应对,可保障患者手术安全。

二尖瓣经导管缘对缘修复的超声心动图操作规范中国专家共识

二尖瓣反流/关闭不全(mitral regurgitati on,MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一[1]。超声心动图是目前诊断和评价MR最重要的影像学方法。经导管缘对缘修复(transcatheter edge-to-edge repair,TEER)为目前最成熟、指南唯一推荐的MR介入技术。与其他心脏介入手术不同,超声心动图在TEER术中具有无可替代的导航及监测作用。随着TEER代表性器械MitraClip在全世界的发展和在我国上市推广[2-5],以及我国研发的国产TEER器械陆续进入临床试验[6-10],我国临床对TEER超声心动图的指导性文件及规范化培训的需求急剧增加。虽然国际上已经发布了有关MR超声心动图评价的指导性文献[11-13],我国也于2019年初发布了《二尖瓣反流介入治疗的超声心动图评价中国专家共识》(简称《共识2019》)[14],但该共识有些内容侧重于术前评估,对术中导航监测阐述不详,且部分内容需要更新。为推进我国二尖瓣TEER(简称M-TEER,下文TEER特指M-TEER)的安全、规范、快速发展,作为《共识2019》的更新版及补充版,我们编写了本共识,为TEER术前评估和筛选、手术策略制定、术中导航和监测及术后随访提供更全面的指导。

新一代国产自锁式经导管二尖瓣缘对缘修复系统Kokaclip^(TM)首次临床应用的研究结果

目的分析新一代国产自锁式经导管二尖瓣缘对缘修复系统KokaclipTM首次临床应用的效果。方法本研究为前瞻性、单中心、单组观察的可行性临床研究,纳入2021年10月至2022年2月于云南省阜外心血管病医院行经导管二尖瓣缘对缘介入修复治疗的患者12例。患者经超声心动图确认为二尖瓣反流(MR)≥3+。手术采用股静脉路径,使用经导管二尖瓣缘对缘修复系统KokaclipTM完成二尖瓣介入修复,并记录围术期超声心动图指标、心功能分级、肾及各器官功能等指标与并发症发生情况。主要终点指标为术后30 d手术成功率。结果12例患者平均年龄(67.00±8.55)岁,男7例。其中退行性二尖瓣反流(DMR)患者1例,功能性二尖瓣反流(FMR)患者11例,MR 4+与MR 3+的患者各6例,MR平均缩流颈宽度(7.68±2.73)mm,平均左心室射血分数(39.1±10.7)%,所有患者纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级均为Ⅲ/Ⅳ级。患者围术期恢复顺利,术后30 d随访手术成功率100%;无严重心血管临床并发症及器械相关并发症发生;超声心动图提示MR显著改善,3例MR 0+,8例MR 1+,1例MR 2+;平均左心室舒张末期内径(57.08±12.62)mm,8例(67%)患者NYHA心功能分级为Ⅰ~Ⅱ级。结论新一代国产自锁式经导管二尖瓣缘对缘修复系统KokaclipTM在首次临床应用中展现了良好的可靠性、安全性及有效性。

新一代国产自锁式经导管二尖瓣缘对缘修复系统Kokaclip^(TM)首例置入

经导管缘对缘瓣膜修复技术已经成为治疗外科风险极高的退行性二尖瓣反流及内科最优药物治疗下仍有临床症状的功能性二尖瓣反流的可靠介入微创治疗方式。本病例报道我国自主研发的新一代自锁式经导管二尖瓣缘对缘修复系统的首次临床应用经验。