AME特邀来稿|高血压患者福音——缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗

专栏导读：AME Groups旗下出版了Journal of hToracic Disease （《胸部疾病杂志》）、Annals of Cardiothoracic Surgery （《心胸外科年鉴》）、Chinese Journal of Cancer Research （《中国癌症研究》）和Annals of Translational Medicine （《转化医学年鉴》）等近20本英文医学学术期刊。2014年，AME Groups中文平台--“科研时间”的诞生，为广大从事临床和基础研究的科研工作者带来了福音，提供了更多科研交流和学习分享的机会。欢迎广大读者关注我们“AME科研时间专栏”，订阅我们的公众微信号（科研时间：amegroups），给我们提出宝贵的建议和意见，以便于将这个专栏建设得更好，成为读者喜闻乐见的一个栏目。

缬沙坦氨氯地平单片复方制剂对单药治疗血压控制不良的中国高血压患者疗效及安全性研究Ⅱ:原理和设计

高血压患病率在全球范围内呈上升趋势。在世界范围内,2000年有26.4%的成年人患有高血压,预计2025年总患病率将达到29.2%[1]。2002年中国居民营养与健康状况调查显示,中国15岁及以上人群高血压患病率为18.8%,较1991年增加31%,按患病率估计,中国高血压现患人数约为2亿。据2002年调查,中国人群高血压知晓率为30.6%,治疗率为24.7%,控制率为6.1%,接受治疗的患者的控制率为25%。

降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识

有效的血脂管理可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)负担,但目前我国ASCVD患者血脂管理仍面临血脂达标率低、治疗依从性不佳的现状。越来越多的证据显示,他汀和非他汀类药物组成的单片复方制剂(single-pill combination,SPC)对于提高血脂达标率、改善治疗依从性及预防不良心血管事件具有重要意义。为了规范我国降胆固醇SPC的临床应用,中国医师协会心血管内科医师分会组织国内心血管、脑血管、内分泌及药理学专家共同制定了《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》。本共识对SPC的临床应用优势及临床研究进行了阐述,并制定了ASCVD防治血脂管理路径,对SPC的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。

缬沙坦氨氯地平单片复方降压制剂疗效及长效性的研究

目的探讨缬沙坦氨氯地平单片复方降压制剂与单药氨氯地平在降压疗效及降压长效性方面的比较。方法入选30例目前使用单药氨氯地平5mg一天一次口服降压的患者,血压控制未达标,予以更换为缬沙坦氨氯地平单片复方制剂倍博特观察8周后对比前后血压控制程度及降压治疗长效性。结果换药治疗前后收缩压SBP和舒张压DBP进行比较,经t检验差异有显著差异,P<0.01;倍博特降压T/P比值82%,可每天1次服药,长期用药依从性好。结论治疗前后,缬沙坦氨氯地平单片复方制剂显示了良好的降压效果,谷峰比值高于氨氯地平单药治疗,显示了倍博特降压长效性,符合1天1次的治疗要求。

最好的降压药——缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂

在我国，心脑血管疾病每年会夺走300万条生命。高血压是引起心脑血管疾病最主要的危险因素。据《中国高血压防治指南》公布的最新调查数据显示，到2009年年底，我国的高血压患者已突破2亿，而且还在以每年1000万的速度增长。

国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片质量对比研究

目的通过测定国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度、崩解时限、溶出度以及体外溶出曲线,评估国产与原研制剂的质量。方法2020年10月至2022年2月,分别测定国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度、崩解时限、溶出度,并采用f2相似因子法比较了两种制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出相似性。结果国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度略有差异,崩解时限基本一致,在pH 6.8磷酸盐缓冲液30 min内缬沙坦和氨氯地平的溶出度均达到80%以上;两种制剂在三种溶出介质中的溶出曲线的f2相似因子值均大于80,体外溶出相似性较高。结论国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片在三种溶出介质中的溶出相似性较好,可为复方缬沙坦氨氯地平片的质量一致性评价提供参考。

缬沙坦、氨氯地平单片和复方制剂治疗原发性高血压患者的效果及安全性

目的探讨缬沙坦、氨氯地平单片和复方制剂治疗原发性高血压患者的效果和安全性。方法选取我院2017年2月至2017年10月手指的原发性高血压患者90例,随机分为A组(缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗)、B组(缬沙坦治疗)、C组(氨氯地平治疗)各30例。比较三组患者的SBP、DBP水平及药物不良反应发生率。结果三组患者治疗前的SBP、DBP水平比较均无统计学差异(P>0.05);治疗后,三组患者的SBP、DBP水平均下降(P<0.05),且A组的SBP、DBP水平均低于B组、C组(P<0.05)。三组患者治疗期间头晕头痛、胃肠不适、皮疹、肝肾功能损伤、水肿发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。结论缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压的疗效较单片治疗显著,同时不增加药物不良反应发生率,用药安全性较高。

缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂与氨氯地平单药治疗对很高危高血压患者的降压效果比较研究

目的了解对很高危高血压患者应用缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂、单纯氨氯地平药物治疗的临床效果。方法分析很高危高血压患者286例,对患者进行数字编序后随机将其每组143例分为A组与B组。分别给予缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂、氨氯地平单药(络活喜)治疗,对患者治疗后各项临床资料分析并归纳两种治疗手段的临床效果和应用价值。结果以患者血压控制作为疗效评估依据,A组患者病情干预总有效率显著优于B组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后A组患者相关指标所得数据优于B组,差异有统计学意义(P<0.05);在不良反应方面两组患者均无发生严重药物引发的不适症状,顺利完成疗程。结论高危高血压病患者用缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂、络活喜治疗在控制血压方面均有一定效果,其中缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂的血压调整效果更为突出,两者均有突出的安全性,值得推广。

复方制剂缬沙坦氨氯地平治疗高血压效果分析

研究高血压采用复方制剂缬沙坦氨氯地平的治疗疗效以及相关药学知识。方法 选择62例高血压患者,每组31例,在研究组患者治疗期间使用复方制剂缬沙坦氨氯地平治疗,在对照组患者治疗期间使用美托洛尔联合氨氯地平治疗,比较组间数据。结果 治疗后,研究组舒张压、收缩压数值显著低于对照组,P<0.05;研究组降压达标率27(87.09%)显著高于对照组20(64.51%),P<0.05;并发症发生率对比,研究组3(9.67%)显著低于对照组10(32.25%),P<0.05;治疗后,研究组24h尿蛋白、BUN、Scr数值均低于对照组,P<0.05。结论 高血压采用复方制剂缬沙坦氨氯地平,患者治疗疗效理想。

缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂治疗原发性高血压60例观察

目的对比观察单片复方制剂缬沙坦80 mg/氨氯地平5 mg与缬沙坦80 mg和氨氯地平5 mg联合治疗高血压的疗效。方法选择120例未经治疗的原发性高血压病患者,随机分为观察组和对照组,每组各60例。观察组用缬沙坦80 mg/氨氯地平5 mg(倍博特)单片复方制剂,对照组给予缬沙坦80 mg联合氨氯地平5 mg。每天1次,治疗8周后观察收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血压达标率。结果观察组收缩压、舒张压下降幅度大于对照组(P<0.05),血压达标率高于对照组(P<0.05)。结论缬沙坦80 mg/氨氯地平5 mg单片复方制剂与联合治疗相比,降压效果显著,可更有效地提高降压治疗的达标率。

单片复方制剂降压药物治疗路径在基层医院高血压患者中的应用

目的:探讨单片复方制剂降压药物治疗路径在基层医院高血压患者中的应用分析,为基层医院控制高血压患者提供有利依据。方法:选取2022年1月~2022年12月入住海盐县百步镇卫生院内科治疗的50例高血压患者为研究组(给予缬沙坦/氨氯地平单片制剂),选取2021年1月~2021年12月采取缬沙坦联合氨氯地平降压药物治疗者为对照组,比较两组治疗前后血压值的变化以及服药依从性等。结果:①两组治疗前收缩压、舒张压差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组收缩压、舒张压差异有统计学意义(P<0.05)。②两组出院后服药依从性对比发现,研究组前三个问题得分情况明显高于对照组,差异有明显统计学意义(P<0.05)。③研究组不良反应发生例数低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:单片复方制剂降压药物治疗路径降压效果较为明显,而且还能保护脏器功能,减少药物的不良反应,提升服药依从性,是基层医院治疗高血压病患的首选。实施SPC不仅能更好管控基层医疗机构的高血压病患,还能有效降低不良事件的发生率。

抗高血压单片复方制剂缬沙坦/氨氯地平的药理学研究进展

现阶段,抗高血压药物联合使用是临床常见现象之一,其具有药物优势互补功效,与此同时,相比于单一药物治疗效果,联合使用效果更为显著,此外,该方法有助于不良反应发生率降低,以便患者合理控制血压,使其处于正常范围内。现阶段,我国较为常用的血管紧张素受体拮抗剂/钙离子结合剂是抗高血压单片复方制剂缬沙坦/氨氯地平,其主要用于原发性高血压疾病治疗中,特别是对于单一药物治疗效果不理想者,联合应用可有效控制血压水平,使血压水平处于正常范围内,确保良好的血压控制效果,避免血压过度波动,影响治疗效果。高血压是临床上较为常见的一种疾病,其对患者身体健康造成了一定影响,同时也降低了患者日常生活质量,因此,科学、合理的治疗方法尤为重要。基于此,本文进一步探讨、分析并研究了抗高血压单片复方制剂缬沙坦/氨氯地平的药理,希望可以为临床应用提供参考。

缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂的降压效果及安全性研究

目的分析在高血压患者的临床治疗中应用缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂的降压效果以及药物安全性。方法抽取2019年10月—2020年12月医院收治的80例高血压患者作为研究样本,分组方式为数字抽签法,分别为试验组(40例,缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂治疗)与参照组(40例,缬沙坦联合氨氯地平治疗),比较分析两组患者治疗前后血压指标变化情况(舒张压、收缩压)与药物不良反应发生率(头晕头痛、胃肠不适、肝肾功能受损、皮疹)。结果治疗前,两组患者的血压水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组患者的血压水平均低于参照组,组间数据差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的药物不良反应发生率比较为差异无统计学意义(P>0.05)。结论在高血压患者的临床治疗当中采用缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂的有效性较为显著,具有较高的降血压作用,且安全性较高。

缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗老年高血压的临床疗效及安全性

探讨缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗老年高血压的临床疗效及安全性。方法:以2018年1月~2018年12月来我院接受治疗的126例老年高血压患者为研究对象,等分为对照组和观察组。对照组给予苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组给予缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂治疗。对比分析两组患者临床治疗效果、安全性。结果:治疗前,两组患者舒张压(DBP)、收缩压(SBP)对比,无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组 DBP、SBP均低于对照组,有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率低于对照组,有统计学意义(P<0.05)结论:对老年高血压患者给予缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂治疗,疗效显著且安全性较高,具有极高的临床应用和推广价值。

缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压伴稳定型心绞痛患者的疗效

目的:评价缬沙坦氨氯地平单片复方制剂对原发性高血压伴稳定型心绞痛患者(stable angina pectoris,SAP)的有效性和安全性。方法:将符合条件的122例患者随机分为A组(60例)和B组(62例),A组给予缬沙坦氨氯地平片进行治疗,B组给予缬沙坦氢氯噻嗪片治疗,疗程均为6周。在治疗前后对两组病例的血压、运动平板实验结果、静息心电图、SAP发作状况进行监测同时观察药物不良反应及其依从性。结果:A组治疗后降压疗效优于B组(A组VS.B组,P=0.000;P=0.035)。治疗后运动平板实验结果(P=0.001,P=0.034,P=0.000,P=0.000,P=0.029,P=0.000)、静息心电图改善状况评价(P=0.000)和冠脉事件发作状况(P=0.000),A组与B组相比差异有统计学意义。不良反应监测(P=0.585)及药物依从性评价(P=0.768),A组与B组相比差异无统计学意义。结论:缬沙坦氨氯地平单片复方制剂在更好的实现平稳降压的同时,还能对SAP进行有效遏制,其药物安全性和依从性与其他一线降压药物无差异。

复方制剂缬沙坦氨氯地平对高血压的治疗效果分析

目的探究高血压患者使用复方制剂缬沙坦氨氯地平治疗的临床效果。方法选取温州医科大学附属第三医院心血管内科自2011年6月~2013年6月就诊的中高度高血压患者中选取110人,在常规对症治疗基础上随机分为2组,各55例。分别给予复方制剂缬沙坦/氨氯地平（A组）和氨氯地平联合美托洛尔（B组）,均连续用药24周,监测患者服药后症状与体征,心功能改善情况和血栓前状态,对比疗效。结果经过24周的治疗,A组（复方制剂缬沙坦/氨氯地平）同B组（氨氯地平联合美托洛尔）对比发现,患者的SBP和DBP显著降低,TC、TG和Glu含量也显著降低,临床症状改善好转率90.91%（P〈0.05）;心功能改善好转率89.09%（P〈0.05）;D-Dimer水平显著降低（P〈0.05）,血栓前状态有效阻止。结论复方制剂缬沙坦氨氯地平在临床上治疗和改善高血压更具有优势。

HPLC法测定复方氨氯地平缬沙坦片有关物质

目的:建立测定复方氨氯地平缬沙坦片有关物质的HPLC方法。方法:用Agilent Extend C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.01mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(pH 3.5)-(甲醇:乙腈=10:40)为流动相,梯度洗脱,流速1.0ml·min^(-1),柱温40℃,检测波长250nm,进样量20μl。结果:有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好,且已知单个杂质分离良好。结论:该方法准确可靠,专属性强,可用于复方氨氯地平缬沙坦片有关物质测定。

缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗老年高血压合并早期肾损害的疗效观察

目的观察缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗老年高血压合并早期肾损害的疗效。方法老年高血压合并早期肾损害患者60例,分为观察组(A组)和对照组(B组),每组30例。A组缬沙坦80mg/氨氯地平5mg单片复方制剂起始治疗,B组氨氯地平片5mg起始治疗;观察两组患者治疗前、治疗后第四周及第八周时血压降幅、达标率、尿m ALB、Cys C血清浓度及其他指标的变化。结果治疗后第四周和第八周,A组患者血压降幅及达标率大于B组,差异有统计学意义(P<0.05);A组患者尿m ALB低于B组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后第四周,两组患者Cys C血清浓度水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后第八周,两组患者Cys C血清浓度水平与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中A组患者Cys C血清浓度水平低于B组,且差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶、血肌酐及血钾水平,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论老年高血压合并早期肾损害使用缬沙坦氨氯地平单片复方制剂可以有效降低血压,缓解肾损害,改善肾功能。

缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗2型糖尿病合并高血压的疗效观察

2型糖尿病的发病率正逐年上升，根据中国糖尿病协会最新调查发现，中国的糖尿病发病率高达9．7％，而糖尿病患者高血压的发生率是非糖尿病患者的2．4倍，糖尿病与高血压病共存时，发生心脑血管事件危险性明显增加。

缬沙坦联合氨氯地平或氢氯噻嗪固定复方制剂治疗高血压的疗效比较

目的评价缬沙坦联合氨氯地平与缬沙坦联合氢氯噻嗪固定复方制剂治疗高血压的疗效。方法选取原发性轻中度高血压患者123例,依据随机数字表分为缬沙坦氨氯地平组(63例,缬沙坦氨氯地平1片/d)和缬沙坦氢氯噻嗪组(60例,缬沙坦氢氯噻嗪1片/d),比较两组的降压疗效、依从性及不良反应。结果治疗4周后,缬沙坦氨氯地平组降压疗效优于缬沙坦氢氯噻嗪组(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月,缬沙坦氨氯地平组依从性优于缬沙坦氢氯噻嗪(P<0.05)。结论与缬沙坦氢氯噻嗪相比,缬沙坦氨氯地平降压疗效更好,依从性更高,不良反应相似。