GC-MS/MS法测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中亚硝胺类基因毒性杂质

建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)同时测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中2个基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量。采用Agilent DB-WAXms(30 m×0.25 mm,0.25μm)毛细管柱进行分离,程序升温,载气流速3 mL/min,进样体积3μL。质谱分析采用电子轰击(EI)离子源,多反应监测模式,外标法定量。结果表明,NDMA、NDEA及相邻色谱峰之间的分离度好,NDMA浓度在0.25 ng/mL~100 ng/mL、NDEA浓度在0.1 ng/mL~50 ng/mL范围内,线性关系良好。NDMA和NDEA的定量限分别为0.2 ng/mL和0.3 ng/mL,检测限分别为0.07 ng/mL和0.1 ng/mL。精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于8%,NDMA的平均回收率为91.2%~98.1%,NDEA的平均回收率为89.9%~96.3%,本方法简便快捷,专属性强,灵敏度、准确度高、线性范围宽,可用于测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中NDMA和NDEA的含量。

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的疗效及对血压水平的影响

在得了高血压的老年人中,用缬沙坦胶囊的同时,联合苯磺酸氨氯地平片,观察疗效。方法 以随机法,将一共120个患了高血压的老年病人分入对照组和观察组当中,前一组用缬沙坦胶囊降压,后一组再联合苯磺酸氨氯地平片。比对血压水平、总有效率,还有ET-1和NO水平,以及药物的不良反应。结果 经过治疗以后,观察组的血压水平要比对照组低,总有效率水平高于对照组,和对照组比,治疗后的ET-1要更低,NO要更高(P<0.05),但是在药物不良反应方面,两组间差异性不强(P>0.05)。结论 在老年高血压临床治疗当中,联合使用缬沙坦胶囊和苯磺酸氨氯地平片,可以取得很好的降压作用。

苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦胶囊治疗原发性高血压的疗效

目的 观察苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦胶囊治疗原发性高血压的疗效。方法 入院就诊时间为2022年1月—2023年1月,研究对象选择于三明市第一医院确诊且接受药物治疗的原发性高血压患者120例,以随机数字表法分为联合组(n=60)和单药组(n=60)。单药组应用缬沙坦胶囊治疗,联合组在单药组基础上应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗,2组均持续用药2个月。比较2组治疗效果,治疗前与治疗1、2个月后血压、血清炎性指标[白介素-1(IL-1)、C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)]、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、血管性血友病因子(vWF)、血管内皮生长因子(VEGF)],以及不良反应。结果 联合组治疗总有效率为96.67%,高于单药组的78.33%(χ^(2)=9.219,P=0.002)。与治疗前比较,治疗1、2个月后2组收缩压、舒张压降低,且联合组低于单药组(P<0.05或P<0.01);2组血清IL-1、CRP、Hcy水平及血浆vWF水平降低,血浆NO、VEGF水平升高,且联合组变化幅度大于单药组(P<0.05或P<0.01)。联合组不良反应总发生率为6.67%,与单药组的11.67%比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.901,P=0.343)。结论 原发性高血压患者治疗时应用苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦胶囊具有明显降压效果,对于提升临床治疗有效率、调控血压水平、降低机体炎性反应具有显著作用,且用药安全性高。

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的临床效果观察

目的:观察老年高血压接受缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗的临床效果。方法:研究对象为80例老年高血压患者,入院时间为2022年1月~2023年5月,以随机数字表法分两组,各40例。对照组患者接受苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组患者接受缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗。统计治疗期间有无不良反应发生,对比两组治疗效果、肾功能、血压以及血脂改变情况。结果:治疗后,两组治疗总有效率对比,为观察组更高(P<0.05);两组患者肾功能指标水平对比,为观察组更低(P<0.05);两组患者血压(收缩压、舒张压)水平对比,为观察组更低(P<0.05);两组患者高密度脂蛋白水平对比,为观察组更高(P<0.05);两组患者低密度脂蛋白、甘油三酯水平对比,为观察组更低(P<0.05);两组患者不良反应发生率对比无统计学差异(P>0.05)。结论:应用苯磺酸氨氯地平片联合缬沙坦胶囊治疗老年高血压可提高治疗效果,安全性高,患者的血压、血脂得到有效调控,肾功能得到了一定的保护。

缬沙坦联合氨氯地平与缬沙坦氢氯噻嗪片对高血压患者效果对比及药学分析

分析缬沙坦联合氨氯地平与缬沙坦氢氯噻嗪片对高血压患者效果对比及药学分析。方法 研究主体来源于本院,所有个体均被诊断为高血压,在2019年1月至2022年1月的时段内接受治疗。采用随机数表法对这100例患者进行分组,设定两个小组,每组各包含50例。对照组的患者被分配使用缬沙坦氢氯噻嗪组合疗法,观察组则应用缬沙坦与氨氯地平的联合治疗方案,对比治疗效果。结果 经过治疗后发现,观察组患者的治疗有效率高于对照组,观察组的血压控制水平优于对照组,观察组生活质量评分高于对照组,观察组的不良反应概率低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论 对于高血压患者采取缬沙坦与氨氯地平的联合治疗,能够进一步提升治疗效果,值得进行临床推广。

缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的效果和安全性分析

缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的效果和安全性分析。方法 收集本院2023年度的高血压患者200例分为对照组和观察组,给予对照组常规治疗,给予观察组缬沙坦氨氯地平片治疗。结果 干预后,观察组患者各方面指标改善均优于对照组(P<0.05)。结论 缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效降低患者血压水平,改善症状,增进疗效,安全性高,适合推广。

缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效性和安全性

探讨分析缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效性和安全性。方法 选取尖扎县人民医院一年期间内(样本纳入时间:2022.01至2023.01)治疗的高血压患者(样本纳入例数:80例),择取方式为入院先后顺序随机选取。根据治疗方案的个体差异性将其分为对照、观察两个小组,先后运用药物苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦氨氯地平片,均40例。研究分析对照组、观察组临床疗效。结果 与对照组(苯磺酸氨氯地平片)相比,观察组(缬沙坦氨氯地平片)有效率、治疗后生活质量评分均更高,但是治疗后舒张压、收缩压、心率、不良反应发生率更低(P<0.05)。结论 对于高血压患者,为其提供缬沙坦氨氯地平片施以治疗,血压与心率水平均稳定在正常波动范围内,临床呈现的效果更加显著,使用该药物所出现的不练反应较低,能够为患者提供更高的药物使用安全性,并有效提升患者生活质量水平。

缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压的临床疗效评价

探讨缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压的临床治疗效果方法在2023年6-9月间,在随机挑选的时段内累计选取了200例进入本院治疗的老年高血压患者,将其中的一半编入地平组,对他们采用施苯磺酸氨氯地平片治疗方法;将另外一半编入缬沙坦组,对他们在采用缬沙坦氨氯地平片治疗方法。对比二组的临床治疗效果、治疗前后的血压变化情况及期间出现的不良反应。结果 在地平组患者中,效果显著者有21人,基本有效者有61人,基本无效者有18人,有效率为82%。治疗前的收缩压、治疗后的收缩压、治疗前的舒张压、治疗后的舒张压、不良反应发生率分别是(149.95±6.09)mmHg、(139.36±6.14)mmHg、(109.16±6.94)mmHg、(95.64±4.57)mmHg、14%。在缬沙坦组患者中,效果显著者有39人,基本有效者有59人,基本无效者有2人,有效率为98%。治疗前的收缩压、治疗后的收缩压、治疗前的舒张压、治疗后的舒张压、不良反应发生率分别是(150.21±6.39)mmHg、(123.62±6.31)mmHg、(108.87±6.75)mmHg、(84.45±4.18)mmHg、5%。P<0.05。结论 在治疗老年高血压患者方面,和使用施苯磺酸氨氯地平片治疗方法相比,使用缬沙坦氨氯地平片治疗方法在控制高血压、抑制不良反应有着更为显著的疗效,可确保更高的有效率,因此可予推广。

老年高血压患者治疗中缬沙坦氨氯地平片应用效果分析

分析缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压效果。方法 用随机数字表法将辉南县抚民镇中心卫生院2022年1月至次年12月收治的100例老年高血压患者分为两组,各50例。对照组用苯磺氨氯地平片,观察组用缬沙坦氨氯地平片。比较治疗效果、不良反应、血压、血管内皮功能及氧化应激的水平。结果 观察组治疗效果比对照组高,不良反应比对照组低(P<0.05)。疗后血压、血管内皮功能与氧化应激改善效果比对照组好(P<0.05)。结论 缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压效果高,临床借鉴价值较高。

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片对老年高血压的应用疗效评价

探讨高血压人群中的老年人在使用联合药物治疗方案后的效果,目标研究药物是缬沙坦胶囊。方法 110例高血压人群参与本次实验,统计年龄,均为老年人,分为研究组(联合用药,其中增加使用缬沙坦胶囊)以及对照组(单一用药),在用药前后,观察患者情况。结果 在总有效率的差异对比上,研究组更高;在治疗后血压的对比上,研究组更低,而在血尿酸以及C反应蛋白的对比上可见研究组更低,以上差异P<0.05;而差异对比为P>0.05的指标则是不良反应。结论 高血压人群中的老年人在使用联合药物治疗方案后,血压下降,血尿酸以及C反应蛋白也降低,高效且安全。

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的效果观察

本项目旨在比对分析针对老年高血压病人的不同治疗的疗效差别。方法 选取院内治疗的100名老年高血压病人作为研究对象,通过随机分配的方法,将他们平均分成两个治疗组。每组采用不同的药物治疗方案,并对其治疗后的效果进行比较分析。结果 治疗结束后,比较两组患者的疗效发现,接受缬沙坦胶囊和苯磺酸氨氯地平片联合治疗方案的观察组疗效明显优于接受单一药物治疗的对照组,统计学分析结果显示差异具有显著性(P<0.05)。结论 对于老年高血压患者而言,采用缬沙坦胶囊与苯磺酸氨氯地平片的联合治疗方案,可以带来更为显著的治疗效果,相较于单药治疗方案,联合用药治疗的效果更为突出,显示出联合用药方案对于治疗老年高血压具有明显的优势。

缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的效果和安全性分析

评估缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的临床疗效及其安全性。方法 纳入2022年4月至2023年2月间确诊为高血压患者74例,采用随机分组方法,分成等量的治疗组与对照组,每组各37例。治疗组采用缬沙坦氨氯地平片方案,对照组则接受常规抗高血压药物治疗。研究重点关注血压控制情况、不良反应率以及患者总体生活质量。结果 治疗组在降血压效果与生活质量综合提升方面均明显优于对照组。同时,不良反应率显著低于对照组(P<0.05),显示了其较强的安全性。结论 缬沙坦氨氯地平片作为抗高血压治疗方案,展现出显著治疗效果及优越安全性,能显著减少心脑血管并发症的风险。针对高血压患者,该药物组合呈现为一种高效的治疗选择。

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片对老年高血压的应用

评价缬沙坦胶囊(简为Val)+苯磺酸氨氯地平片(简为AB)对于老年高血压的治疗功效。方法 纳选120例该病患者,抽签均分,联用组选用Val+AB;参照组选用AB,较比多项指标。结果 组间所有的治疗指标相比,统计后P<0.05。结论 Val+AB可降低老年高血压的具体血压值,在增效的同时减轻副作用,而且可调节血管内皮功能与炎性因子,可保护血管弹性功能。

缬沙坦氨氯地平片对老年高血压患者血压变异性及血管弹性的影响分析

探讨缬沙坦氨氯地平片对老年高血压患者血压变异性及血管弹性的影响。方法 选择80例老年高血压患者,入组患者的分组方式以不同用药方案为依据,各40例,对照组与研究组患者分别口服苯磺酸氨氯地平片与缬沙坦氨氯地平片治疗。结果 依据数据统计结果观察,以对照组作为参照,研究组治疗总有效率更高(P<0.05);经医治,以对照组为参照,分析结果得出,研究组血压变异性相关指标更低(P<0.05);经医治,以对照组为参照,分析结果得出,在血管弹性功能方面,以研究组改善更优(P<0.05);经医治,研究组的MDA(5.57±0.78)、VEGF(6.23±0.90)、SOD(115.33±12.42)、ET-1(41.80±3.14)、NO(76.53±8.46)水平优于对照组的MDA(8.03±1.16)、VEGF(8.73±1.12)、SOD(93.41±11.26)、ET-1(56.73±5.35)、NO(71.42±7.59)水平(P<0.05);在用药安全性方面,研究组患者较对照组低(P<0.05)。结论 在老年高血压治疗中缬沙坦氨氯地平片较苯磺酸氨氯地平片更有利于改善血管内皮功能及及血管弹性,抑制氧化应激反应,控制血压变异性,治疗效果安全显著,值得临床推广使用。

苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦胶囊治疗原发性高血压的效果分析

探讨基于临床证实为原发性高血压患者,行联合药物疗法(即:苯磺酸左旋氨氯地平片+缬沙坦胶囊),分析其改善血压等方面的效果。方法 从我院选取研究试验时间范围在2022年1月及至2023年12月内遴选的共计100例证实为原发性高血压患者当作研究对象,遵循电脑内软件随机分组处理,分为2组分,每组50例患者,即:一组为对照组,启用苯磺酸左旋氨氯地平片药物治疗方案,一组为观察组则启用苯磺酸左旋氨氯地平片+缬沙坦胶囊联合治疗方案,组间的血压水平、血脂水平、肾功能水平、疗效数据作为本次评比的观察内容。结果 组间血压测量数据展开统计,经指向治疗方案之前,组间数据比对(P>0.05),执行方案之后,发现观察组的收缩压、舒张压测得值均处于更低走向(P<0.05)。组间血脂水平展开比较,呈现治疗前群组间未见差异(P>0.05),治疗方案结束后,显示观察组的总胆固醇指标、甘油三酯指标均居于更低位置,其高密度脂蛋白胆固醇指标居于更高位(P<0.05)。组间的肾功能展开比较,执行方案之前组间数据相当(P>0.05),执行后观察组的血尿素氮、血肌酐、尿酸化验水平均处于更低值(P<0.05)。组间疗效比较,凸显观察组居更高位(P<0.05)。结论 基于临床证实为原发性高血压患者,行联合药物疗法(即:苯磺酸左旋氨氯地平片+缬沙坦胶囊),可助于稳定血压、改善血脂和肾功能水平,提高疗效。

缬沙坦联合氨氯地平对老年高血压患者疗效及血压变异性的影响

目的:分析缬沙坦联合氨氯地平片治疗老年高血压的效果及对血压变异性的影响.方法:本研究选取168例于2018年2月—2019年2月我院接收的老年高血压患者,使用数字随机法分为两组,各84例.对照组采用缬沙坦治疗,观察组采用缬沙坦联合氨氯地平治疗.对比两组血压变异性、临床疗效、血压水平以及不良反应、血管内皮功能与氧化应激指标.结果:治疗前,两组患者血压变异系数对比无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组患者24h血压变异系数低于治疗前(P<0.05),治疗后,观察组24h血压变异系数低于对照组(P<0.05);观察组临床疗效高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组血压水平低于对照组(P<0.05);两组对比,不良反应情况无统计学差异(P>0.05).两组治疗前血管内皮功能、氧化应激指标对比无统计学差异(P>0.05),治疗后,两组ET、MDA指标均低于治疗前,NO、GSH均高于治疗前(P<0.05),且治疗后,观察组ET、MDA指标均低于对照组,NO、GSH均高于对照组(P<0.05).结论:缬沙坦联合氨氯地平可改善老年高血压患者血压变异性.

缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的效果观察

目的观察缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压的临床效果。方法96例老年高血压患者,随机分为观察组和对照组,每组48例。对照组给予苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组在对照组基础上给予缬沙坦胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生率及血压控制情况。结果观察组患者治疗总有效率95.83%明显高于对照组的81.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者收缩压(SBP)(116.60±3.14)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、舒张压(DBP)(78.65±2.59)mm Hg均明显低于对照组的(137.32±4.70)、(91.61±3.85)mm Hg,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论缬沙坦胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年高血压效果显著,降压效果明显,而且药物不良反应较少,安全可靠,可以在老年高血压患者中广泛使用。

缬沙坦胶囊与苯磺酸氨氯地平片联用方案治疗老年高血压的临床疗效

目的探讨缬沙坦胶囊与苯磺酸氨氯地平片联用方案治疗老年高血压的临床疗效。方法选取我院2021年7月至2022年12月期间收治的100例老年高血压患者为对象,根据其入院时间进行分组,2021年7月至2022年3月期间治疗者为参照组,2022年4月至2022年12月期间治疗者为研究组,每组各50例,其中参照组实施苯磺酸氨氯地平片治疗,研究组在参照组基础上联用缬沙坦胶囊治疗。对比两组临床治疗效率、血压、C-反应蛋白、血尿酸水平及不良反应发生情况。结果研究组临床治疗总有效率高于参照组(P<0.05);治疗后两组收缩压、舒张压均降低,且研究组收缩压、舒张压低于参照组(P<0.05);治疗后两组患者C反应蛋白、血尿酸水平均降低,且研究组患者C反应蛋白、血尿酸水平均低于参照组;研究组不良反应总发生率低于参照组,但对比无统计学差异(P>0.05)。结论与单纯采取苯磺酸氨氯地平片药物治疗相比,对老年高血压患者积极实施缬沙坦胶囊与苯磺酸氨氯地平片联合治疗,可取得更为理想的治疗效果,积极改善患者临床症状,降低血压,减轻机体炎性反应,进而减轻血管内皮细胞及机体损伤,且药物安全性相对较高,加用缬沙坦胶囊药物后,并未明显增加不良反应。

国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片质量对比研究

目的通过测定国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度、崩解时限、溶出度以及体外溶出曲线,评估国产与原研制剂的质量。方法2020年10月至2022年2月,分别测定国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度、崩解时限、溶出度,并采用f2相似因子法比较了两种制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出相似性。结果国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片的硬度略有差异,崩解时限基本一致,在pH 6.8磷酸盐缓冲液30 min内缬沙坦和氨氯地平的溶出度均达到80%以上;两种制剂在三种溶出介质中的溶出曲线的f2相似因子值均大于80,体外溶出相似性较高。结论国产与原研复方缬沙坦氨氯地平片在三种溶出介质中的溶出相似性较好,可为复方缬沙坦氨氯地平片的质量一致性评价提供参考。

缬沙坦氨氯地平片人体药动学和生物等效性研究

目的研究缬沙坦氨氯地平片在健康受试者体内的人体药动学和生物等效性。方法采用随机、开放、四周期、两序列完全重复交叉设计,72例受试者(空腹和餐后实验各36例)单次口服受试制剂(T)或参比制剂(R)(含缬沙坦:80 mg;氨氯地平:5 mg)后,采用液相色谱-串联质谱技术(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)测定人血浆中缬沙坦和氨氯地平浓度。选择Phoenix WinNonlin 8.2计算药动学参数,采用参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)或平均生物等效性(average bioequivalence,ABE)方法评价缬沙坦的生物等效性,ABE方法评价氨氯地平的生物等效性。结果空腹和餐后受试者单剂量口服缬沙坦氨氯地平片受试制剂和参比制剂后的平均血药浓度-时间曲线表明本研究受试制剂与参比制剂中缬沙坦、氨氯地平的食物影响与原研药说明书一致。空腹实验缬沙坦C_(max)和AUC_(0-t)的个体内变异系数(coefficient of variation within individuals,CVW)≥30%,用RSABE方法评价两参数的生物等效性,缬沙坦受试制剂和参比制剂C_(max)和AUC_(0-t)的几何均值比(geometric mean ratio,GMR)分别为101.03%、101.86%,且单侧95%置信区间(confidence interval,CI)上限均<0;空腹实验缬沙坦AUC_(0-∞)和氨氯地平C_(max)、AUC_(0-72)以及餐后实验缬沙坦C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和氨氯地平C_(max)、AUC_(0-72)的CVW均<30%,用ABE方法评价各药动学参数的生物等效性,各参数的GMR的90%CI均在80.00%~125.00%等效范围,说明两制剂具有生物等效性。结论缬沙坦氨氯地平片受试制剂和参比制剂药动学参数无明显差异,两制剂生物等效。