罗氏电化学发光免疫分析仪专用质量控制与朗道质量控制的比较

目的:评价罗氏电化学发光免疫分析仪通用质量控制品和朗道免疫质量控制品的稳定性和相关性。方法:选择临床常用免疫指标TSH、AFP、PRL共3项,严格按照厂家相关要求进行处理的罗氏和朗道两种免疫质量控制品,每天随标本同时上机检测,记录结果,共30 d,将两组不同质量控制品结果进行统计学分析,探讨两种质量控制品在临床检验质量控制中的可行性。结果:泌乳素(PRL)L值两质量控制品的相关系数r=0.894,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.940,P<0.05;甲胎蛋白(AFP)L值两质量控制品的相关系数r=0.873,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.918,P<0.05;促甲状腺激素(TSH)L值两质量控制品的相关系数r=0.861,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.848,P<0.05。批间2种质量控制品经统计学处理说明各个项目变量间有线性关系。两种质量控制品批间不精密度CV(%)。结果:罗氏通用质量控制品±SD 4.683±0.785,朗道免疫质量控制品±SD 5.847±1.068,t=2.31,P<0.05,说明两种质量控制品测定结果精密度存在统计学差异。结论:从两种质量控制品的三组项目各水平的批间不精密度(CV%)分析,罗氏质量控制品检测变异系数相对较小,说明其稳定性优于朗道免疫质量控制品;采用朗道质量控制品进行电化学发光免疫常规室内质量控制,由于其项目不齐全,部分项目复溶后稳定期较短,未能达到电化学发光免疫质量控制要求,为了更好保证检测水平质量,建议罗氏电化学发光免疫分析仪室内质量控制时应选用专用质量控制品。