罗氏CobasE411免疫分析仪检测小鼠血清时进样异常报警的原因及解决方法

罗氏Cobas E411免疫分析仪采用先进的电化学发光检测原理,对血清、尿液及组织液中各种激素、肿瘤标志物等指标进行检测分析。该套设备具有自动化程度高、操作便捷、检测灵敏度强等优点,可以大大节省人工操作时间及提高实验重复性。但是在本单位小鼠血清肿瘤标志物检测过程中,罗氏Cobas E411在抽取鼠血清时多次发生报警,险些导致珍贵血清样本的浪费,本研究主要对小鼠血清实验中该警报分析及故障排除过程做出详述。

罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪进行仪器性能验证。方法:依照罗氏公司提供的全自动免疫分析仪性能验证程序,对试剂仓温度准确性及波动、孵育盘温度准确性及波动、测量池温度准确性及波动、加样系统准确性与重复性、交叉污染及灵敏度共计7项性能进行验证。结果:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%)。相对偏差为0.862%,小于5%。分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。

罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

罗氏CobasE601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度性能评价

目的:探讨罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项性能评价。方法:选取2023年8月~2024年1月在德州市第七人民医院检验科收取的50例住院患者的血液样本,采用罗氏CobasE601免疫分析仪检测血清样本的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)以及促甲状腺激素(TSH),对罗氏CobasE601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度进行评价。结果:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项精密度较高,罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项正确度较高,偏倚均合格。结论:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项具有较高的精密度、正确度,临床可使用罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项,且结果准确可靠。

cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测血清β-HCG及孕酮的比对分析

目的:对比cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪在血清β-HCG以及孕酮检测中的应用价值。方法:纳入2021年1月~2021年6月于本院就诊的女性患者200例作为研究对象,经超声确诊将200例患者分成未孕组(n=105)、早孕组(n=37)、异位妊娠组(n=58),对所有患者血液样本均进行贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪和cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测,比较两种不同系统检测的血清β-HCG以及孕酮水平。结果:cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.91±0.40)mIU/mL、(31275.36±6138.43)mIU/mL、(180.39±80.65)mIU/mL,孕酮分别为:(1.72±0.78)nmol/L、(113.26±46.82)nmol/L、(13.05±7.04)nmol/L;贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.90±0.42)mIU/mL、(30986.16±6149.79)mIU/mL、(180.47±79.82)mIU/mL,孕酮分别为:(1.73±0.79)nmol/L、(114.16±47.46)nmol/L、(13.13±7.10)nmol/L。未孕组、早孕组、异位妊娠组患者在通过两种检测系统检测下得到的血清β-HCG、孕酮结果组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:通过cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪对患者的血清β-HCG、孕酮结果进行检测,发现两种检测系统的准确性高,相关性良好,可以有效避免结果差异性给医生带来诊断困扰,得到的数据和临床要求均相符。