罗氏CobasE601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度性能评价

目的:探讨罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项性能评价。方法:选取2023年8月~2024年1月在德州市第七人民医院检验科收取的50例住院患者的血液样本,采用罗氏CobasE601免疫分析仪检测血清样本的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)以及促甲状腺激素(TSH),对罗氏CobasE601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度进行评价。结果:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项精密度较高,罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项正确度较高,偏倚均合格。结论:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项具有较高的精密度、正确度,临床可使用罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项,且结果准确可靠。

罗氏全自动免疫分析仪故障维修二例

电化学发光免疫检测法为继放射免疫检测法、酶联免疫吸附法、荧光免疫分析后的一种新型免疫标记技术,具有重复性好、灵敏度高、检测范围宽、操作简单、标记物稳定等优点^([1])。罗氏e601型及e602型全自动免疫分析仪均采用电化学发光免疫分析检测技术,用于心肌损伤、贫血、传染病、骨、甲状腺、激素等疾病的检测^([2])。全自动免疫分析仪若使用中出现故障及报警提示,将导致所有检测操作停止^([3])。为了确保仪器正常使用,需仔细分析仪器发生故障的原因,并予以排除。

罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪进行仪器性能验证。方法:依照罗氏公司提供的全自动免疫分析仪性能验证程序,对试剂仓温度准确性及波动、孵育盘温度准确性及波动、测量池温度准确性及波动、加样系统准确性与重复性、交叉污染及灵敏度共计7项性能进行验证。结果:罗氏cobas 6000 e601全自动电化学发光免疫分析仪各项性能指标与厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA的分析性能验证

探讨罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪进行项目游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测方法的精密度、正确度、可报告范围等分析性能。参照卫健委行业标准WS/T 492-2016验证fPSA精密度,采用卫健委行业标准WS/T 408-2012验证fPSA线性区间。研究发现,罗氏cobas e801电化学发光免疫定量分析仪检测fPSA分析性能结果均符合相关行业标准要求,能为临床提供更准确可靠的检测结果。

罗氏CobasE411免疫分析仪检测小鼠血清时进样异常报警的原因及解决方法

罗氏Cobas E411免疫分析仪采用先进的电化学发光检测原理,对血清、尿液及组织液中各种激素、肿瘤标志物等指标进行检测分析。该套设备具有自动化程度高、操作便捷、检测灵敏度强等优点,可以大大节省人工操作时间及提高实验重复性。但是在本单位小鼠血清肿瘤标志物检测过程中,罗氏Cobas E411在抽取鼠血清时多次发生报警,险些导致珍贵血清样本的浪费,本研究主要对小鼠血清实验中该警报分析及故障排除过程做出详述。

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%)。相对偏差为0.862%,小于5%。分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。

罗氏E601电化学发光免疫分析仪在检测心肌损伤血清标志物方面的应用

目的研究心肌损伤患者实施罗氏E601电化学发光免疫分析仪检测的血清标志物检验效果.方法选择本院疑似心肌炎患者44例,纳入时间为2017年9月至2018年9月,均行酶联免疫吸附法检验与电化学发光法检验,对比疑似心肌炎准确性、相关指标、阳性检出情况.结果疑似心肌炎患者确诊结果阳性32例(72.73%)、阴性12例(27.27%);酶联免疫吸附法检验阳性23例(52.27%)、阴性21例(47.72%);电化学发光法检验阳性31例(70.45%)、阴性13例(29.55%).疑似心肌炎电化学发光法检验诊断结果灵敏度为(93.75%)、特异度(91.67%)、准确性(93.18%)均明显高于酶联免疫吸附法检验(40.63%、16.67%、34.09%),与非心肌炎患者相比,心肌炎患者cTnT、CK-Mbmass、Myo、AST、CK、CK-MB、LDH较高,心肌炎患者cTnT、CK-Mbmass、Myo、AST、CK、CK-MB、LDH等阳性检出率与非心肌炎患者相比较高,差异有统计学意义(P<0.05).结论心肌损伤患者实施罗氏E601电化学发光免疫分析仪检验其血清标志物,其临床检测准确性较高,应予以临床推广.

两种仪器检测352例血清CA199的结果比较分析

目的探讨美国雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器检测黏蛋白型糖类蛋白肿瘤标志物(CA199)的所得值是否具有一致性或可比性。方法用雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器对352例血清标本进行CA199检测,并对检测结果进行统计学比较分析。结果血清CA199的阳性检出率雅培i2000的远高于Roche Cobas E601,χ2=109.8(P<0.05)。两种仪器检测结果的相关性分析,回归方程为Y=55.54+1.60×X,相关系数r=0.787,r2=0.62。6个区域雅培i2000和Roche Cobas E601所测CA199的均值在<100 U/ml以内相差不是很大,但在>100 U/ml就相差很大;6个相关方程的截距(a)相差太大,相关系数r太小,r2更小。结论美国雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器检测血清CA199所得值无一致性,也无可比性,所得值也不能通过某个参数或某个百分率来进行校正比对。