罗氏MODULAR生化分析仪重复性差的原因分析及处理

全自动生化分析仪具有准确、快速、简便、微量等优点．是现代临床实验室中不可缺少的实验设备。在工作中．我们发现罗氏MODULARP800生化分析仪有时检测结果重复性较差．经分析发现导致重复性差的原因主要有以下几方面。

全自动生化分析仪Mg^(2+)检测干扰因素分析及解决方法

目的:排查本实验室罗氏全自动生化分析仪中血清镁离子(magnesianion,Mg^(2+))检测干扰因素,并采取相应的措施消除干扰。方法:通过试剂交叉污染实验初步分析对Mg^(2+)检测存在交叉污染的试剂项目;对仪器管路通道、试剂针、加样针、比色杯等进行特殊清洗;更换可能携带污染的试剂针并调整试剂摆放位置、项目加样顺序等方法消除Mg^(2+)检测干扰。结果:交叉污染实验证实对Mg^(2+)检测存在干扰的项目有甘油三酯(triglyceride,TG)、肌酸激酶(creatinekinase,CK)和(carbondioxide,CO);且通过清洗程序不能清除TG、CK和CO,检测试剂造成的干扰,更换试剂针后可明显降低TG、CK和CO_(2)对Mg^(2+)测定干扰偏差率,但不能完全排除检测干扰。最后经过合理的安排Mg^(2+)与干扰试剂放置仓位,调整加样顺序能够有效消除上述项目对Mg^(2+)检测干扰。结论:要重视实验室试剂交叉污染及试剂针携带污染现象,加强仪器维护清洗保养;熟悉掌握试剂检测原理,在出现实验室试剂交叉污染情况下能够迅速查明原因并及时采取相应的对策加以排除。

酶学指标检测验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪性能的分析

目的通过检测酶学指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪的分析性能。方法根据美国临床实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP15-A2,EP6-A2)和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测ALT、AST的精密度、正确度、线性、临床可报告范围、生物参考区间5大性能进行验证,参照昆涞Q-expertTM质控软件进行结果判断,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度均符合制造商性能标准;ALT与AST相对偏倚(SE%)均在临床可接受水平范围内;ALT、AST检测均呈一阶线性,线性范围分别为10.63~600U/L、4~800U/L;ALT和AST临床可报告范围分别为10.63~9600U/L、4~12800U/L;ALT、AST生物参考区间验证结果均符合要求。结论罗氏Modular P800全自动生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标要求。

罗氏Modular P800与Beckman Dxc800全自动生化分析仪检测结果比对分析

自动生化分析仪是将分析过程中的取样、加试剂、去干扰、混匀、保温反应、自动检测、可靠性判断、结果计算、数据处理、实验后的清洗等步骤进行自动化操作的仪器。随着医院的发展,临床检验标本不断增多,检验科往往配备有多台生化分析仪检测同一项目。

罗氏Modular P800生化分析仪血清镁携带污染原因探讨

全自动生化分析仪由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、血站、计划生育服务站等得到广泛使用。全自动生化分析仪的使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。全面的质量控制是保证检验结果可靠的保证。我们在实际临床生化检验中发现,血清镁（Mg^（2＋））在测定质量控制品或者患者标本时结果特别高,反应曲线出现异常,而重新复查结果正常,多是由于试剂间携带污染所致。

罗氏生化试剂用于奥林巴斯全自动生化分析仪的溯源性分析

目的 :研究现用罗氏生化试剂系统在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用的溯源性 ,即罗氏生化试剂系统与奥林巴斯试剂系统检测结果的一致性。方法 :依据美国临床实验室标准化委员会 (NationalCommitteeforClini calLaboratoryStandards,NCCLS)EP9-A文件 ,每天取患者样本 8份 ,分别用两种试剂测定血清中常规 14项生化指标 ,连续测定 5天 ,记录检验结果 ,计算线性方程和相关系数 ,并以美国CLIA’88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果 :两种试剂系统所测得的检测结果相关性良好 ;除了ALB的中、低浓度范围、UA、CK、BUN、ALT的低浓度范围以及CREA、ALP外 ,其余项目的一定浓度范围均可在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用罗氏试剂。结论 :罗氏生化试剂系统在奥林巴斯仪器上使用 。

Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化仪测定心肌酶结果的比对与校正

目的探讨Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化分析仪测定心肌酶结果的可比性,对误差进行校正,为不同生化系统测定心肌酶结果的可比性及临床可接受性提供依据。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以Roche Modular DPP全自动生化分析仪为参考方法(X),以Vitros350干片式生化仪为实验方法(Y),求出相关回归方程,对两台生化仪测定心肌酶(ALT、AST、LDH、CK、CK-MB)的结果进行比对分析,并依照美国实验室修正法规(CLIA'88)的标准判定两台仪器测定心肌酶结果的临床可接受性,对有明显偏差的项目进行校正。结果两台生化仪测定CK的结果一致,误差可被临床接受,而ALT、AST、LDH、CK-MB的检测结果差异较大,误差有统计学意义(P<0.05),需进行比对校正,校正后两台生化仪所测心肌酶结果可比性良好,误差可被临床接受。结论不同生化系统检测心肌酶时,必须进行比对及校正,以确保结果的一致性、可比性,使误差能被临床接受。

罗氏cobas c311全自动生化分析仪性能验证

目的:对罗氏cobas c311全自动生化分析仪进行性能验证。方法:依照YY/T 0654-2008标准,对仪器杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目批内精密度、电解质项目精密度进行性能验证。结果:罗氏cobas c311全自动生化分析仪各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。

德国罗氏血糖仪与日立7100全自动生化分析仪血糖测定结果比较

目的:比较血糖测定过程中应用德国罗氏血糖仪与日立7100全自动生化分析仪的临床效果以及价值。方法:回顾性分析大埔县妇幼保健院2015年8月至2017年8月期间纳入且参与研究的行血糖监测的41例患者,所有均实行日立7100全自动生化分析仪、德国罗氏血糖仪的血糖监测,比较经日立7100全自动生化分析仪监测与德国罗氏血糖仪监测之后的结果。结果:本研究的41例行血糖监测的患者经日立7100全自动生化分析仪监测之后血糖检测结果数值(8.11±0.23)mmol·L^(-1)低于经德国罗氏血糖仪监测之后血糖检测结果数值(8.33±1.11)mmol·L^(-1),差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:在测定血糖仪中全自动生化分析仪监测与德国罗氏血糖仪都相对比较可靠,但德国罗氏血糖的监测范围受到一定限制,日立7100全自动生化分析仪改善德国罗氏血糖的缺陷与不足,为快速监测糖尿病患者血糖提供依据。

奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。

快速血糖检测仪与7600全自动生化分析仪测定血糖结果的分析

目的:研究快速血糖检测仪与罗氏7600全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性和差异,为临床治疗提供参考价值。方法应用全自动生化分析仪和快速血糖仪对200例糖尿病患者的静脉血和末梢血进行血糖检测,检测结果用SPSS13.0统计学软件进行分析。结果快速血糖仪测定血糖结果分别为(9.63士3.81)mmol/L、全自动生化分析仪测定结果为(10.89±3.23)mmol/L。二者结果呈正相关(r=0.972),差异有统计学意义(P<0.01);全自动生化分析仪测定的结果高于快速血糖仪,差异有统计学意义(P<0.05)。结论快速血糖分析仪具有检测快、操作方便优点,但其结果低于全自动生化分析仪。应定期与全自动生化分析仪做比对试验使测定结果有较高的准确性,为临床提供更准确的血糖检验结果。

罗氏cobas 702全自动生化分析仪血清指数在生化检测中的应用探索

目的:探索罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数在辨别血清样本溶血、黄疸、乳糜等干扰中的作用。方法:选取2019年2月~2019年10月本院检验科采集的检验血液样本1000份为对象,均采用罗氏cobas 702全自动生化分析仪进行黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的检测,并对检测结果进行统计分析。结果:黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的批内变异系数分别为1.04%、1.38%、1.27%,批间变异系数分别为1.96%、2.21%、2.13%,均符合高效检验对精密度要求。黄疸指数、溶血指数、乳糜指数与对应的TBIL、Hb、TG浓度对比均具有较高相关性。结论:罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数具有精密度好、准确度高的特点,而且操作简单,有利于检验人员及时筛查出异常样本,加强对生化检验中的分析前控制。

迈瑞BC-5390CRP检验hs-CRP对肺支感染的诊断价值研究

目的:综合分析仪器迈瑞BC-5390CRP检验超敏C反应蛋白(hs-CRP)对肺炎支原体感染的诊断价值。方法:本研究以2021年1月~2023年12月接纳的81例肺支感染患者为对象,对所有人员实施迈瑞BC-5390CRP全自动血液分析仪(观察组)以及罗氏cobas C 702全自动生化分析仪(对照组)检测。比较两种仪器的hs-CRP检测结果;并比较两种仪器的批内精密度与批间精密度。结果:观察组hs-CRP检测结果与对照组差异不具有显著性(P>0.05);两种仪器的批内精密度与批间精密度差异不具有显著性(P>0.05),相符度较高。结论:利用仪器迈瑞BC-5390进行hs-CRP的检验具有一定的价值,其检测结果的符合率高,精密度符合临床需求,是非常适合肺支感染的快速诊断方法。

两种方法检测血糖的差异

目的:探讨罗氏ADVANTAGE优越血糖仪与迈瑞-820全自动生化分析仪检测血糖的可比性,为临床提供可靠数据。方法:随机选取本院就诊血糖测定患者,血糖仪标本为静脉血全血,采血后立即测试,血糖仪试条为随机附带,仪器用质控液校正,生化仪为同一标本,采血后2 h内测试,血清是静脉血抽取后离心分离。结果:通过对127例血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析,表明两种检测方法在检测血糖中差异无显著(P>0.05)。结论:在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,但血糖仪测定范围受限,过高或过低时无数据显示,生化仪会补血糖仪之不足。