中药饮片“置干燥处”贮藏要求及执行现状

目的探讨中药饮片“置干燥处”贮藏的具体要求、执行现状及现存问题的解决方案。方法统计2020年版《中国药典(一部)》收载的616种中药饮片对“置干燥处”贮藏的要求及其他法规对干燥的贮藏要求,分析全国31个主要城市自然环境下达标情况,并以某医院1个月的温控系统数据为例,分析在冷库、冰箱、阴凉库、常温库等贮藏环境人工干预后的达标(相对湿度35%~75%)情况。结果自然环境下,各主要城市贮藏环境相对湿度达标率为70.97%(22/31),部分南方城市年平均相对湿度超标情况较常见,难以达到有效的干燥贮藏条件;在室内或有药品贮藏设备设施的贮藏环境内,平均相对湿度可达标,但阴凉库的平均相对湿度仍较高且高于专家的建议相对湿度(70%),可导致中药含水量增加,冰箱及冷库的湿度控制略优于普通环境,除湿机对房间内平均相对湿度影响不大,且各种设备设施均无法达到美国药典提出的干燥标准(相对湿度低于40%)。结论中药饮片储藏对温度的要求可通过设备解决,对光照、空气中异物、水分等的要求可通过包装容器或避免日光直射解决。在保证中药饮片水分达标及符合贮藏温度前提下,使用包装(特别是小包装)有助于保持其干燥状态。