羌药凤尾七质量标准提升研究

目的:提升羌药凤尾七的质量标准,为全面评价其质量提供科学依据。方法:采用显微及薄层色谱法(TLC)对羌药凤尾七进行定性分析;参照2020年版《中国药典》(四部)通则中相应方法,分别进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量的测定;采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材样品中没食子酸的含量。结果:羌药凤尾七粉末呈红棕色或红黄色;粉末显微特征清晰。没食子酸的薄层色谱鉴别特征明显;15批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的含量分别为4.83~8.38%、2.85~8.40%、0.11~2.26%、7.30%~27.60%。含量测定中没食子酸在含量为0.016~1.024 mg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为94%~104%,RSD值为0.04%。结论:建立了羌药凤尾七没食子酸的TLC和HPLC综合评价方法,该方法简便、准确、重复性好,可用于羌药凤尾七的质量控制,为提高羌药凤尾七现有的质量标准提供了科学的实验依据。