离子色谱法测定美司钠注射中2-巯基磺酸钠的含量

基于2-巯基磺酸钠的离子性,首次建立了离子色谱法测定美司钠注射液中2-巯基磺酸钠含量的新方法。采用阴离子色谱柱IonPac AS19（4mm×250mm）以60mmol/L的KOH为淋洗液,进样量为25μL、流速为1.0mL/min的条件下,测定美司钠注射液中2-巯基磺酸钠的含量,结果在0.5-20.0mg/L范围内线性关系良好,相关系数为0.999 6,检出限为0.065 3mg/L,加标回收率在95.4%-101.0%之间,方法准确可靠。

异环磷酞胺、美司钠、米托蒽醌及VP-16治疗30例复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的临床分析

目的探讨MINE方案(异环磷酞胺、美司钠、米托蒽醌及VP-16)治疗30例复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的疗效及安全性。方法患者进行2～8个周期的MINE方案治疗。结果 CR为20.00%(6/30),PR为26.67%(8/30),总有效率为46.67%(14/30)。全组患者骨髓抑制、消化道反应和脱发为常见的不良反应。结论采用MINE方案治疗复发性侵袭性NHL近期疗效好,毒副作用即使对老年患者也能耐受,对于化疗失败和复发的NHL不失为一个较为有效的方案。

HPLC法测定一种美司钠注射液含量及有关物质

目的建立并优化测定美司钠注射液含量及有关物质的高效液相色谱方法。方法以磷酸盐缓冲液-甲醇(665∶335,V/V),用稀释的磷酸溶液调节pH值至(2.3±0.1)为流动相,检测波长235 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1,采用优化的高效液相色谱法(HPLC)法测定美司钠注射液含量及有关物质。结果美司钠在浓度为1.07～10.58 g.L-1范围内有良好的线性关系,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.0%。结论该方法操作简单、快速、准确,可用于美司钠注射液中有关物质的检测和含量测定。

顶空毛细管气相色谱法测定美司钠原料和注射液的残留溶剂

目的建立美司钠原料及其注射剂中4种残留溶剂的顶空毛细管气相色谱测定方法。方法使用HP-1毛细管气相色谱柱(30m×0.25mm,0.25μm),采用程序升温。初始温度为40℃,保持5min,再以20℃·min-1升温至150℃;进样口温度为200℃;检测器为FID;检测器温度为250℃。顶空进样,平衡温度为75℃,平衡时间为30min。结果同时测定了美司钠原料和注射液中4种残留有机溶剂,甲醇、乙醇、异丙醇和丙酮分离度均在2.0以上,线性范围分别为6.6～66.0(r1=0.999 4),4.9～49.1(r2=0.999 9),5.8～58.0(r3=0.999 5)和8.0～80.0μg·mL-1(r4=0.999 6),平均加样回收率分别为97.3%,98.2%,99.5%和99.1%,RSD值分别为1.9%,2.1%,1.5%和1.7%。结论该方法灵敏、准确,可用于美司钠原料及其注射液中残留溶剂的检测。

美司钠在食管内镜黏膜下剥离技术的应用进展

随着消化内镜技术的飞速发展,食管早期癌及癌前病变、平滑肌瘤、贲门失弛缓症、甚至纵隔病变等既往需要开胸手术治疗的病变可以经内镜治疗达到根治.内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)旨在整块切除消化道黏膜及黏膜下层病变,现已成为无淋巴结转移的食管早期癌及癌前病变的首选治疗方法.而隧道内镜技术则通过建立黏膜下隧道,更将消化内镜治疗范畴从黏膜、黏膜下层拓展到固有肌层乃至纵隔.无论ESD抑或隧道内镜,黏膜下剥离不可或缺,理想黏膜下注射液能够缩短黏膜下剥离时间,提高剥离效率.黏液溶解剂硫醇化合物美司钠黏膜下注射用以快速溶解结缔组织中二硫键,暴露血管,以利内镜黏膜下剥离,未来有望在内镜临床推广.

美司钠注射液有关物质及其含量测定

目的建立测定美司钠注射液有关物质及其含量的高效液相色谱法。方法采用CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾各2.94 g,四丁基硫酸氢铵2.6 g,溶于水660 mL,用磷酸调节pH至2.3)(35∶65),流速1.0 mL.min-1,检测波长235 nm。结果美司钠和双硫化合物的线性范围分别为0.002～7.4(r=1.000 0)和0.003～0.300 mg.mL-1(r=1.000 0);平均加样回收率分别为99.8%(RSD=0.6%)和99.8%(RSD=0.7%)。结论该方法操作简便,专属性强,定量准确,可用于该制剂的质量控制。

还原型谷胱甘肽和美司钠对大剂量环磷酰胺所致大鼠出血性膀胱炎预防作用研究

目的比较还原型谷胱甘肽(GSH)、美司钠单独用药及二者联合用药对大剂量环磷酰胺所致大鼠出血性膀胱炎的预防作用。方法 32只6周龄SD大鼠随机分为A、B、C、D组各8只,4组均以相同方法一次予大剂量环磷酰胺200mg/kg腹腔注射。A组为对照组,不再用药;B组在环磷酰胺注射前30min及注射后每天同一时间予GSH 500mg/kg腹腔注射,C组在环磷酰胺注射后0、3、6、9h予美司钠腹腔注射,每次用量为环磷酰胺总量的20%,D组予GSH和美司钠,GSH用法用量同B组,美司钠用法用量同C组。肉眼观察大鼠膀胱形态改变、镜下观察组织病理学改变,ELISA法检测各组大鼠血清白介素-6(IL-6)水平。结果肉眼见A组出血、水肿严重,B、C组较轻,D组最轻。镜下A组病理改变明显重于其余3组,差异有统计学意义(P<0.05),B组与C组比较差异无统计学意义(P>0.05),D组改变轻于B组和C组,差异有统计学意义(P<0.05)。A组血清IL-6表达明显高于其余3组(P<0.05),B、C、D3组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论还原性谷胱甘肽对大剂量环磷酰胺所致大鼠出血性膀胱炎预防效果和美司钠相比差异不显著,二者合用预防效果更好。

环磷酰胺与美司钠配伍在4种常用输液中的稳定性考察

目的:考察温度对环磷酰胺与美司钠配伍后在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液及木糖醇注射液中的稳定性。方法:采用HPLC法测定按临床常规给药剂量配制的输液,于配置后24h内不同时间点的环磷酰胺含量,同时观察配伍溶液外观变化并测定其pH。结果:环磷酰胺与美司钠配伍在上述4种输液中,于5℃、25℃温度条件下,0~24 h含量、外观、pH均无明显改变。结论:环磷酰胺与美司钠配伍可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0~24 h内稳定性良好。

HPLC法测定美司钠原料中的有关物质

目的:建立HPLC法测定美司钠原料中的有关物质。方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.94 g、磷酸氢二钾2.94 g、四丁基硫酸氢铵2.6 g溶于660 ml水中,用磷酸调pH 2.3)(34∶66)为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为235 nm。结果:美司钠与各杂质及强制破坏产物能完全分离;美司钠及杂质A、B、D、F分别在41.03~4103.00μg·ml^-1(r=1.0000)、0.53~53.44μg·ml^-1(r=1.0000)、0.43~42.88μg·ml^-1(r=1.0000)、30.80~308.00μg·ml^-1(r=1.0000)、0.4224~42.24μg·ml^-1(r=1.0000)范围内线性关系良好;各杂质加样回收率在97.8%~101.4%之间;进样精密度和重复性均符合规定;其中杂质A、B、F的相对校正因子分别为0.03,0.01,0.01。结论:建立的方法可用于美司钠原料有关物质的质量控制。

美司钠间断给药联合持续24h给药预防造血干细胞移植后出血性膀胱炎的效果及护理

目的探讨美司钠间断给药联合持续24h给药对造血干细胞移植(HSCT)预处理中应用大剂量环磷酰胺(CTX)时引起出血性膀胱炎的预防效果和护理方法。方法 2015年12月份到2016年12月份本科室22例接受HSCT的患者采用Bu/Cy预处理方案,所有患者均采用美司钠间断给药联合持续24h给药预防出血性膀胱炎(HC)。 结果 仅4例患者出现HC,其余患者均未出现HC。 结论 美司钠间断给药联合持续24h给药是有效的,安全的,值得在临床推广应用。

美司钠持续静脉泵入防治造血干细胞移植后急性出血性膀胱炎的临床观察

出血性膀胱炎（HC）是造血干细胞移植后早期常见并发症^[1-4]，虽对患者的生存率影响不大，却会给患者及其家庭带来巨大的身心和经济负担。，预处理方案中的大剂量环磷酰胺（CTX）是导致急性HC的重要原因，其代谢产物丙烯醛对泌尿道黏膜的毒性损伤被认为是导致急性HC发病的主要机制。美司钠可通过和丙烯醛结合，减少HC的发生。美司钠的产品说明书推荐（目前常规）使用方法是在给予CTX的同时及在给药后4、8h快速间断静脉用药，总剂量可达CTX每日用量的150％。但综合文献报道和我们的经验，按此法使用美司钠后，移植后急性HC发生率仍高达20％～40％^[1-7]。我们从药代动力学角度出发，维持美司钠每日总剂量不变，但将其用法改为持续静脉泵人，与常规间断静脉用药比较，发现可显著减低患者HC的发生率和严重程度，现报道如下。

美司钠聚乳酸微球的制备及体外释放

目的:研究可溶性药物美司钠缓释微球的最佳制备工艺及体外释药,比较O/W溶剂挥发法与W/O/W复乳溶剂挥发法的优缺点。方法:采用乳化-溶剂挥发法制备美司钠聚乳酸微球。由紫外分析法测定微球的药物含量及体外释药量,正交实验确定2种方法的最佳配比。结果:聚乳酸微球具有很好的控释能力。采用W/O/W复乳溶剂挥发法比O/W溶剂挥发法制备的缓释微球在包埋率、载药量和药物释放性能上更好,而O/W法要更简单、经济。找出可溶性药物微球制备工艺最佳配比。

重氮-偶联反应间接光度法测定药物中美司钠

基于在H_2SO_4介质中,利用IO_3^-氧化美司钠后剩余的IO_3^-紧接着氧化盐酸羟胺产生NO_2^-,新生的NO_2^-使对氨基苯磺酸发生重氮化反应,生成对氨基苯磺酸重氮盐,该重氮盐再与盐酸萘乙二胺反应生成紫红色的偶氮染料,提出了利用重氮化-偶联反应间接分光光度测定美司钠含量的方法。方法中反应产物是一种有机偶氮染料,其最大吸收波长在522 nm处,工作曲线的线性范围在1.0~12 mg/L,摩尔吸光系数为1.296×10~5L·mol^(-1)·cm^(-1)。考察了各试剂用量对产物的影响,找出了该方法的最佳反应条件。用所建立的重氮化-偶联反应间接光度法测定了注射剂中美司钠的含量,方法的回收率在99.3%~101.2%之间,样品测定的相对标准偏差为0.82%和0.54%。

美司钠联合水化、强迫利尿、碱化预防造血干细胞移植后出血性膀胱炎

目的 分析美司钠联合水化、强迫利尿、碱化对造血干细胞移植（HSCT）出血性膀胱炎（HC）的预防效果.方法 32例接受HSCT的患者,2例重型再生障碍性贫血（SAA）采用全身照射＋环磷酰胺（TBI-CTX）预处理方案,其余30例均采用经典的白消安＋CTX（BU-CTX）预处理方案,所有患者均采用美司钠联合水化、强迫利尿、碱化预防HC,并给予更昔洛韦和阿昔洛韦预防巨细胞病毒（CMV）和其他病毒感染,监测移植前后血CMV-IgM水平.鼓励患者每小时排尿,检测尿pH值并计算尿量,每6 h复查一次尿常规并测中心静脉压（CVP）,每8 h检测血电解质.结果 仅1例患者移植后6个月出现迟发型Ⅱ级HC,经过水化、碱化、利尿、止血、抗移植物抗宿主病（GVHD）及更昔洛韦抗病毒治疗,35 d后患者HC治愈,其余31例均未出现HC.患者均未出现循环负荷过重造成的不良后果,未出现明显的水电解质及酸碱平衡紊乱.结论 美司钠联合水化、强迫利尿、碱化预防HC是安全、有效的.

美司钠联合水化、利尿、碱化预防造血干细胞移植中出血性膀胱炎的效果与护理

目的 探讨美司钠联合水化、强迫利尿、碱化对造血干细胞移植（HSCT）预处理过程中应用环磷酰胺时引起出血性膀胱炎（HC）的预防效果和护理方法.方法 本组32例接受HSCT的患者,其中2例采用TBI/CY预处理方案,30例采用经典的BU/CY预处理方案.所有患者均采用美司钠联合水化、强迫利尿、碱化预防HC.结果 仅1例患者移植后6个月出现迟发型Ⅱ度HC,其余患者均未出现HC.结论 美司钠联合水化、强迫利尿、碱化预防HC是有效的、安全的,值得临床推广应用.

盐酸昂丹司琼注射液与美司钠注射液存在配伍禁忌

盐酸昂丹司琼注射液（商品名：欧贝）为无色的澄明液体，主要用于化疗和放疗引起的恶心呕吐。美司钠注射液（商品名：美安）为无色的澄明液体，主要用于预防环磷酰胺和异环磷酰胺的泌尿道毒性。这两种药物在临床应用较多，笔者在临床应用过程中发现两者之间存在配伍禁忌，现介绍如下。

环磷酰胺用药前后给予美司钠的作用及护理

环磷酰胺别名环磷氮芥、癌得散。它在体外时是没有活性,但是在人体内经过肝细胞色素P-450氧化之后会生成醛磷酰胺,它会进入癌细胞的里面,会和细胞里面的DNA结合发生作用,出现交叉联结,这样癌细胞的生长会得到抑制[1]。

外周血干细胞移植中出血性膀胱炎的病因与防治

目的 :观察外周血干细胞移植 (PBSCT)中出血性膀胱炎 (HC)的发病情况 ,探讨其发病原因及防治效果。方法 :1996年 5月至 2 0 0 2年 5月采用 PBSCT治疗各类血液病 80例 ,其中异基因移植 5 0例 ,自体移植 30例。预处理方案为 CTX 12 0mg/ kg(+VP16 2 0 mg/ kg) +TBI 6 .5～ 8.0 Gy。 HC的预防随机分成 2组 :A组 (38例 )采用常规水化、碱化 ;B组 (4 2例 )在常规水化、碱化基础上加用美司钠 ,用法为 CTX后 0、4、8h各静推 1次 ,每次剂量为每日 CTX总量的 2 0 %。结果 :80例患者中共有 10例出现 HC(12 .5 %) ,均为迟发性 , 度 5例 , 度 4例 , 度 1例。 A组有 8例出现 HC(2 1.1%) ;B组仅有 2例 HC(4 .8%,P<0 .0 5 ) ;异基因移植组有 9/ 5 0出现 HC(18.0 %) ,自体移植组仅有 1/ 30 (3.3%,P<0 .0 5 ) ;急性移植物抗宿主病(GVHD)阳性组出现 HC为 7/ 2 0 (35 .0 %) ,而阴性组仅为 2 / 30 (6 .7%,P<0 .0 5 )。 5例病毒感染者中 3例发生 HC。治疗上除充分补液、碱化尿液和加强利尿外 ,加用前列腺素 E1 脂微球制剂 (L ipo PGE1 ) ,有病毒感染者予阿昔洛韦或更昔洛韦治疗。全部病例经上述处理均获痊愈。结论 :HC的发生除 CTX等药物损害外 ,还与 GVHD及病毒感染有关 ;在常规水化、碱化基础上加用美司钠可有效降低