2004年美国批准的一些主要新产品

2004年美国批准的一些主要新产品如表1所示。

2004年美国批准新药及其它们的临床特性与市场潜力

作为药物管理最严格国家，美国批准新药、包括新生物制剂、新剂型和新用途除对他国药政部门具有实际示范作用之外，同时其也在向广大医药人上传递着最新医药信息。截止2004年9月底，美国食品与药品管理局(FDA)已在2004年批准了21个新药和新生物制剂(表1)。本文欲就其中主要药物的临床特性与市场潜力作一概要描述。

通用名药与药物经济学 2005年1月美国FDAOGD批准的ANDA

美国FDAOGD于2005年1月份批准了20件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的ANDA(见下表带*者)。

抗肺癌中药可望获美FDA批准

由华裔美籍科学家孙士铣研发的抗肺癌食品“华阳复方”，2004年年底展开上市前的第Ⅲ期临床试验，预计最快2006年可取得美国FDA药证。如果顺利，该品将是中草药有史以来第一次取得美国核准的药证。

2019年FDA批准新药中孤儿药分析

本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路。