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仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
被引量:
1
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作者
李友锋
陆慧
+1 位作者
张家艾
邱明丰
《药学进展》
CAS
2016年第12期890-896,共7页
文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考。
关键词
仿制药一致性评价
美国简略新药申请
策略
原文传递
题名
仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
被引量:
1
1
作者
李友锋
陆慧
张家艾
邱明丰
机构
上海交通大学药学院
方达医药技术(苏州)有限公司
杭州百杏生物技术有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2016年第12期890-896,共7页
文摘
文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考。
关键词
仿制药一致性评价
美国简略新药申请
策略
Keywords
quality consistency evaluation for generic drugs
ANDA
strategy
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
李友锋
陆慧
张家艾
邱明丰
《药学进展》
CAS
2016
1
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