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美国:USP发布医疗危险药物处置标准
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《医院管理论坛》 2016年第3期5-5,共1页
美国药典委员会(The United States PharmacopeialConvention )日前公布了医疗危险药物处置标准,对于列入国家职业安全和健康研究所(The National Institutefor Occupational Safety and Health )颁布的危险药物目录内的药物按照... 美国药典委员会(The United States PharmacopeialConvention )日前公布了医疗危险药物处置标准,对于列入国家职业安全和健康研究所(The National Institutefor Occupational Safety and Health )颁布的危险药物目录内的药物按照标准处置。该标准将于2018年7月1日生效,适用于使用危险或有潜在危险药物的医院和其他卫生保健机构。 展开更多
关键词 药物处置 美国药典 标准 医疗 usp 卫生保健机构 职业安全 药物目录
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1985年21版美国药典对各种药用氨基酸所规定的质量标准和检测方法
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作者 陆鼎燮 《氨基酸和生物资源》 CAS 1985年第3期50-58,共9页
1.异亮氨酸L—Isoleucine 本品干燥至恒重后,含异亮氨酸(C6H13NO2)应在98.50~101.50%之间。
关键词 质量标准 干燥 炽灼残渣 干燥至恒重 异亮氨酸 比旋度 砷盐 美国药典 电位滴定法 干燥失重
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解读USP新变化 美国药典第41章变化解析
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作者 Dirk Ahlbrecht 《实验与分析》 2014年第2期20-22,共3页
最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布.其中第41章天平部分做了很多改变,堪称20年来称重章节的最重大变化,涵盖从章节名称到具体算法的变化,医疗器械厂商等企业都要注意新的秤量设备和实验室电子秤的最低质量标准.本文针对... 最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布.其中第41章天平部分做了很多改变,堪称20年来称重章节的最重大变化,涵盖从章节名称到具体算法的变化,医疗器械厂商等企业都要注意新的秤量设备和实验室电子秤的最低质量标准.本文针对上述变化进行了详尽的分析和评述。 展开更多
关键词 美国药典 usp 解读 解析 质量标准 医疗器械 电子秤 实验室
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桂林南药青蒿琥酯质量标准入选美国药典
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《流程工业》 2010年第21期13-13,共1页
桂林南药股份有限公司自2009年4月正式向美国药典(USP)委员会提交青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片质量标准后,经过美国药典委员会一年多的严格评判,日前获得确认,将作为新的2009年USP标准入选美国药典。
关键词 美国药典 质量标准 青蒿琥酯 南药 桂林 委员会 原料药 usp
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美国药典翻译委员会成立暨第一次工作会议
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作者 周怡 《中国药品标准》 CAS 2009年第5期363-363,共1页
关键词 美国药典 翻译工作 委员会 标准体系 检验所 工作程序 天津市 usp
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美国药典24版中有关制药用水质量及检测方法的新规定
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作者 贺立中 《中国医药情报》 2002年第4期28-31,共4页
目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定,为我国广大药学工作者提供参考,方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品... 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定,为我国广大药学工作者提供参考,方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总机碳”和“<645>水的电导率”两种新检查方法之外,还对纯化水,注射用水等制药用水的质量标准进行较大的修改,这些新规定与中国药典的相关规定有所不同,可供我国药学工作者在检测及研究各种制药用水的质量以及修订中国药典时参考。 展开更多
关键词 美国药典24版 制药用水 质量标准 检测方法 usp24 中国药典 质量
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超高效液相色谱-串联质谱法测定原花青素
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作者 李建珍 顾文 周亮 《中国食品添加剂》 CAS 2024年第2期263-271,共9页
本文建立了以超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS)测定低聚原花青素(OPCs)的方法。样品中原花青素在含高铁离子的酸性乙醇溶液中经密闭高温反应后生成氰定离子,通过含1%甲酸,28%水甲醇组成的流动相(72∶28,v/v)经Zorbax Eclipse Plus C1... 本文建立了以超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS)测定低聚原花青素(OPCs)的方法。样品中原花青素在含高铁离子的酸性乙醇溶液中经密闭高温反应后生成氰定离子,通过含1%甲酸,28%水甲醇组成的流动相(72∶28,v/v)经Zorbax Eclipse Plus C18反相色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm)分离,采用大气压电喷雾离子源(ESI)在选择离子监测(SIM)模式下以质荷比为287(m/z)的氰定正离子进行检测,并以美国药典(USP)低聚原花青素标准品进行定量。结果显示原花青素在0.2×10^(-6)~2×10^(-6) g/mL的浓度范围内呈良好线性关系,相关系数大于0.999,三个不同浓度水平的平均加标回收率在98%~104%之间,相对标准偏差(RSD)小于5%,此方法具有较高的精密度和准确度。该液质联用方法同时对比了不同标准品之间的差异,当采用低聚原花青素标准品时将有助于保证产品中原花青素测定结果的一致性。 展开更多
关键词 原花青素 低聚原花青素(OPCs) 氰定离子 美国药典(usp)标准 超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS)
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口腔清洁护理用品 牙膏用羧甲基纤维素钠
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《口腔护理用品工业》 CAS 2014年第1期27-34,共8页
前言 本标准与美国药典USP的一致性程度为非等效。 本标准是对《牙膏用羧甲基纤维素钠(QB/T2318—2007)》的修订。
关键词 羧甲基纤维素钠 牙膏用 护理用 口腔清洁 美国药典 一致性 usp 标准
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口腔清洁护理用品 牙膏用天然碳酸钙(QB/T 2317-2012)
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《口腔护理用品工业》 CAS 2014年第3期46-54,共9页
前言本标准按照《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写(GB/T 1.1-2009)》要求编写。本标准与美国药典USP的一致性程度为非等效。本标准是对《牙膏用天然碳酸钙(QB/T 2317-2007)》标准的修订。本标准与QB/T 2317-2007相比主要... 前言本标准按照《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写(GB/T 1.1-2009)》要求编写。本标准与美国药典USP的一致性程度为非等效。本标准是对《牙膏用天然碳酸钙(QB/T 2317-2007)》标准的修订。本标准与QB/T 2317-2007相比主要变化如下: 展开更多
关键词 天然碳酸钙 牙膏用 标准化工作导则 护理用 口腔清洁 美国药典 一致性 usp
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HL60-IL6单核细胞活化反应测定法在细菌内毒素工作标准品效价测定中的应用
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作者 王鸣人 段徐华 +3 位作者 王灿 郑璐侠 邵泓 陈钢 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第20期1711-1716,共6页
目的将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中。方法将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指... 目的将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中。方法将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指标包括专属性、相对准确度、精密度、线性和范围。采用经验证的HL60-IL6单核细胞活化反应测定法对细菌内毒素工作标准品进行效价测定,并比较与其标示量的一致性。结果专属性考察结果符合可接受标准。相对偏差的置信区间均在-11%~12%内,直线回归方程斜率在0.8~1.25内,中间精密度均低于20%,线性相关系数为0.967,大于0.95,均符合可接受标准。相对效价水平范围为0.64~1.56。采用经验证的HL60-IL6法进行7次效价测定结果的平均值为每支81.9 EU,置信区间为每支75.04~89.36 EU,与标示值(每支80 EU)一致。结论采用HL60-IL6法进行内毒素工作标准品效价测定的结果与其标示量一致,该法可用于细菌内毒素工作标准品的效价测定。 展开更多
关键词 HL60-IL6法 细菌内毒素标准 效价测定 生物检定方法验证 美国药典
原文传递
羊血浆法测定肝素钠效价 被引量:1
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作者 陈子梅 《山东肉类科技》 CAS 1997年第1期23-24,共2页
我国生产的肝素钠出口产品,大多采用羊血浆法测定其效价。美国药典从第14版开始采用此法,测定的效价以美国药典单位(USP U)表示。我们采用的羊血浆法是在有关单位根据美国药典方法进行简化的基础上,结合本厂的实际和经验形成的一整套方... 我国生产的肝素钠出口产品,大多采用羊血浆法测定其效价。美国药典从第14版开始采用此法,测定的效价以美国药典单位(USP U)表示。我们采用的羊血浆法是在有关单位根据美国药典方法进行简化的基础上,结合本厂的实际和经验形成的一整套方法,现介绍其具体操作供参考。其原理是在加有标准品和供试品肝素钠的羊血浆重钙化一定时间。 展开更多
关键词 肝素钠 生理盐水 美国药典单位 羊血 氯化钙溶液 完全凝固 浆法 凝固程度 标准 标准
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