人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会

美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和运转机制,包括:组建相关部门,制定制度文件并贯彻落实;建立培训教育机制;加强研究利益冲突管理;开展临床研究合同审计;通过内部审核评估HRPPs质量、效率和有效性,并促进持续质量改进;通过多种途径加强与受试者的沟通交流。并结合西京医院AAHRPP认证体会阐明了认证重点、难点及可能的认证获益。

美国人体研究保护项目认证协会简介

美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)从机构、伦理委员会和研究者及其团队3个方面建立了人体研究保护项目(HRPP)体系认证标准,目的为促进卓越的、符合伦理的临床研究,确保每位受试者都获得了应有的尊重,避免不必要的伤害。本文简述了AAHRPP认证程序和认证标准,并结合我院AAHRPP认证体会阐明了可能的认证获益。

美国社会组织在新药受试者保护中的作用——以美国受试者保护体系认证协会为例

美国受试者保护体系认证协会,是为受试者提供宏观保护的社会组织。它的成立是协会成员基于新药研发这一共同体的福祉,站在"公"的立场上为受试者发声,是美国公民履行公共责任、践行公共精神的体现。从其运作机理来看,该协会为现实中的新药受试者保护提供了社会伦理之价值取向,伦理关系和伦理调节是建构社会伦理的主要论域。

论伦理委员会秘书的职责

伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。

注册国际直销师:通向“财富第五波”的通行证

有关专家分析．未来10年保健产业将是继第四波信息网络财富革命之后的第五波财富革命。而保健是内容．直销是其销售的通路。所以从某种意义上讲，直销就是财富第五波。针对国内直销人才储备短缺的现状，日前经美国认证协会（ACI）和人事部中国专家科技经济咨询中心国际职业资格证书中国考试指导中心授权，中国直销研究院正式在国内推出“注册国际直销师“研修认证项目．对规范直销行为．提升行业素质，提高实战技能，缓解业内人才短缺状况将起到重要作用，被业内认为是通向“财富第五波”的通行证。

曹萍:家庭教育的立意和章法

曹萍女士是国内著名的青少年问题研究专家，对青少年心理学在家庭教育中的运用有独到的见解。日前，本刊特约记者采访了她。

干细胞药物的发展现状

干细胞作为一类具有强大再生能力和多向分化潜能的细胞已经被广泛认知。科学家们一直致力于对其进行研究，以期能将之应用于医学领域，包括对肿瘤、糖尿病、心脏病‘引、神经系统‘引、造血系统疾病等众多疾病的治疗及再生医学领域。