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健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究
1
作者
刘东阳
赵芊
+3 位作者
宗海军
沈凯
江骥
胡蓓
《现代药物与临床》
CAS
2015年第6期622-628,共7页
目的:研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动...
目的:研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动学参数采用WinNonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3~5 h达峰,t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h,Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/mL, AUClast分别为2050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg&#183;h/L,AUCinf分别为2140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg&#183;h/L。在2次/d,连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau, ss与单次给药比较均有不同程度的升高,波动系数的平均值为107%~271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度,暴露均较单次给药后有所增高,在健康志愿者体内安全性良好。
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关键词
美敏伪麻缓释胶囊
氯苯那敏
伪麻黄碱
右美沙芬
右啡烷
药动学
LC-MS/MS
原文传递
题名
健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究
1
作者
刘东阳
赵芊
宗海军
沈凯
江骥
胡蓓
机构
中国医学科学院北京协和医院临床药理中心
出处
《现代药物与临床》
CAS
2015年第6期622-628,共7页
基金
国家自然科学基金资助项目(81403013)
国家科技重大专项(2012ZX09303006-002)
北京协和医院中青年基金资助项目(pumch-2013-118)
文摘
目的:研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动学参数采用WinNonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3~5 h达峰,t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h,Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/mL, AUClast分别为2050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg&#183;h/L,AUCinf分别为2140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg&#183;h/L。在2次/d,连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau, ss与单次给药比较均有不同程度的升高,波动系数的平均值为107%~271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度,暴露均较单次给药后有所增高,在健康志愿者体内安全性良好。
关键词
美敏伪麻缓释胶囊
氯苯那敏
伪麻黄碱
右美沙芬
右啡烷
药动学
LC-MS/MS
Keywords
Dextromethorphan Chlorpheniramine Pseudoephedrine Controlled-release Capsule
chlorpheniramine
pseudoephedrine
dextromethorphan
pharmacokinetics
LC-MS/MS
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究
刘东阳
赵芊
宗海军
沈凯
江骥
胡蓓
《现代药物与临床》
CAS
2015
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