美洛西林/舒巴坦致青少年患者咳血、鼻衄1例

1病例资料 患者男,16岁,因发热、胸闷、咳嗽8 d,于2018年2月4日12：10入住我院感染科。患者8d前无明显诱因出现发热,体温最高达39℃,伴胸闷、喘息、盗汗、咳嗽,咳少量黄痰,无恶心呕吐,无明显乏力、纳差、胸痛等症状,无咯血。既往体健,无肝炎、结核或其他传染病史,无药物药物过敏史,无手术史,家族史不详。

国产美洛西林/舒巴坦治疗急性呼吸道感染80例临床观察

目的 观察国产美洛西林 /舒巴坦治疗急性呼吸道感染的疗效。方法 采用随机单盲对照方法比较美洛西林 /舒巴坦与氨苄西林 /舒巴坦的临床疗效。结果 80例患者随机分为治疗组和观察组 ,治疗组接受美洛西林 /舒巴坦治疗 ,对照组使用氨苄西林 /舒巴坦治疗。治疗组与对照组的细菌培养阳性率分别为 86 6 %和 83 3% ,细菌产酶率分别为 5 8%和 6 0 % ,临床有效率分别为 83 3%和 80 % ,细菌清除率分别为 92 3%和 92 % ,经统计学处理均无显著性差异。结论 国产美洛西林 /舒巴坦与氨苄西林 /舒巴坦治疗急性呼吸系感染有着相近的治疗效果 。

静滴美洛西林/舒巴坦致急性过敏反应1例

患者,女,56岁,因右小腿皮肤感染2月住院。患有糖尿病10年,口服二甲双胍缓释片、瑞格列奈,血糖控制较好;既往无食物及药物过敏史。入院体检：T 36.2℃,P 70次/min,R 16次/min,BP 120/70mmHg,HR 70次/min,律齐,心脏各瓣膜听诊区未闻及杂音。右小腿胫前近踝关节处皮肤红肿,面积约4×5 cm,明显高于皮肤,中间位置可见黄色脓点。实验室检查：WBC 6.69×109·L-1,N 0.76,空腹血清葡萄糖6.92 mmol·L-1、肝肾功能正常。诊断：右小腿皮肤感染,2型糖尿病。

美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾1例分析与药学监护

目的:对1例患者静滴美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾的病例进行分析,为临床安全用药提供参考。方法:临床药师追查用药史,分析该不良反应发生的原因,并给出处理意见。结果:该患者发生白细胞减少伴低血钾是由美洛西林/舒巴坦引起,对症处理后白细胞和血钾均恢复正常。结论:临床药师需关注患者用药后的异常检查结果,保证患者用药安全。

美洛西林/舒巴坦与哌拉西林舒巴坦治疗急性细菌性中重度泌尿感染的有效性与安全性

目的探究美洛西林/舒巴坦与哌拉西林舒巴坦治疗急性细菌性中重度泌尿感染的有效性与安全性。方法选取我院收治的60例急性细菌性中重度泌尿感染患者,依据盲抽法分为对照组28例与观察组32例。对照组予以美洛西林/舒巴坦治疗,观察组予以哌拉西林舒巴坦治疗。结果观察组临床疗效较对照组高;观察组细菌总清除率(96.88%)较对照组(75%)高;观察组不良反应总发生率(9.38%)较对照组(17.86%)略低,差异无统计学意义(P>0.05)。结论相较于美洛西林/舒巴坦,哌拉西林舒巴坦治疗急性细菌性中重度泌尿感染患者效果确切,可有效提高细菌清除率,且安全性高。

美洛西林舒巴坦致呃逆反应1例

患者,男,48岁,体重67 kg,因外伤后右上肢疼痛伴活动受限3 h清创术后收入我院,入院后X线检查提示右肩胛骨骨折、右肱骨下端骨折、右桡骨远端骨折、右第五掌骨基底部骨折,行右肩胛骨骨折、右肱骨下端骨折切开复位内固定术,既往无药物、食物过敏史、饮酒史及呃逆病史,术前检查BP 105/80 mmHg,HR 78次/min,R 18次/min,心电图结果正常,术后给予美洛西林/舒巴坦（开林,山东瑞阳制药有限公司，批号：11030701）2．5g，加入0．9％氯化钠注射液250mlivd，患者在输入美洛西彬舒巴坦约15rain后，突然出现呃逆反应，持续4min后告知临床药师，临床药师了解情况后遂采取停止输液等措施，患者呃逆逐渐消失，遂停用美洛西林／舒巴坦，改用头孢西丁后未再出现类似症状。

美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素连续静脉滴注出现问题分析

目的探讨美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素的配伍情况。方法将两种药物按临床常用稀释浓度进行混合,观察配伍变化,并测定两种稀释液的pH值。结果美洛西林钠/舒巴坦钠与万古霉素混合后出现混浊、沉淀。结论两者属配伍禁忌,且与两种药液pH值密切相关,不能连续静脉滴注。

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法:本临床试验选用两组药物,采 用随机对照方法。试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5g 次-1,tid;疗程均为7～14d。结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35 例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶(+)菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6% 和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P>0.05)。结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他 唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而 轻微。

美洛西林钠/舒巴坦钠与美洛西林血清杀菌效价研究

目的:采用测定血清杀菌效价(SBA)的方法评价美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)与美洛西林(MLXL)的体内抗菌活性.方法:10名健康男性志愿者,采用随机分组,自身前后对照方法,分别静脉滴注MLBT 3.75g、MLXL 3.0g,于给药后0.5h(峰浓度)、7h(谷浓度)采血,测定SBA.结果:MLBT对产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌的峰时SBA均≥1:8,为MLXL的2～4倍(P＜0.01);对产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌的血清杀菌活性为MLXL的1～2倍;对铜绿假单胞菌,两药无差异.结论:MLBT对常见产β-内酰胺酶细菌的体内抗菌活性强于MLXL,对治疗感染性疾病将会有更好的临床疗效.

鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨

目的:探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的浓度为7.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠/舒巴坦钠中的内毒素.

国产美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)及4种抗菌药物体外抗菌活性研究

目的:对比研究美洛西林钠/舒巴坦钠(MLBT)与抗菌药物特美汀(TMT)、美洛西林(MLXL)和他唑西林(TZXL)对179株临床分离菌的体外抗菌活性.方法:采用琼脂平板稀释法测定最低抑菌浓度(MIC).结果:MLBT对临床常见致病菌的体外抗菌活性较单用等剂量的MLXL高1～2倍,对产酶率较高的大肠埃希氏菌、肠杆菌属细菌、不动杆菌属细菌敏感率明显高于后者,对G-杆菌、肠杆菌科属细菌敏感率高于TMT,其中MLBT、TMT对埃希氏菌属敏感率分别为96.19%、54.9%(P＜0.01).本组资料显示MLBT和TZXL的抗菌谱和抗菌活性基本相似,敏感率二者等同,MIC50后者较前者低1～2倍,差异无统计学意义.结论:MLBT的抗菌谱,体外抗菌活性与TZXL相似,强于TMT、MLXL.

国内注射用美洛西林钠／舒巴坦钠质量研究

目的综合评价注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察,结合加速稳定性试验,分析不同企业产品注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量差异。结果法定标准检验102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠,合格率为100%;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法欠缺和聚合物杂质检查缺失,导致质量控制不到位。结论国内注射用美洛西林钠/舒巴坦钠整体质量一般,质量标准有待统一和提高。

美洛西林钠/舒巴坦钠致粒细胞缺乏症1例

1病例资料患者,男,58岁,因"颈胸部烫伤11天"于2020年1月29日入院。患者曾因"颈胸部烫伤3 h"于2020年1月18日,给予美洛西林钠/舒巴坦钠2.5 g,ivd,q8h,10 d抗感染,特布他林、布地奈德、磺胺嘧啶银对症治疗,患者拒行清创术于1月27日出院。

哌拉西林/舒巴坦治疗老年下呼吸道感染的疗效和安全性评价

目的:评价哌拉西林/舒巴坦静脉注射对中国老年患者下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法:2006年5-11月确诊为下呼吸道感染并住院的老年患者44例,随意分为哌拉西林/舒巴坦试验组(n=24例)和美洛西林/舒巴坦对照组(n=20例)。试验组给予哌拉西林/舒巴坦;对照药物为美洛西林/舒巴坦,5.0g加入生理盐水100-250ml,2次/d静脉点滴,疗程5-14d。结果:试验组与对照组痊愈率分别为65.22%和56.52%,有效率分别为91.30%和91.30%,差异均无统计学意义(P>0.05);两组不良反应无明显差异。结论:哌拉西林/舒巴坦静脉注射可安全、有效地治疗老年患者下呼吸道感染。

哌拉西林/舒巴坦治疗支气管扩张合并感染的疗效和安全性评价

目的:评价哌拉西林/舒巴坦静脉注射对支气管扩张急性感染患者的临床疗效和安全性。方法:近3年确诊为支气管扩张并感染患者32例,随意分为哌拉西林/舒巴坦试验组(n=17例)和美洛西林/舒巴坦对照组(n=15例)。试验组给予哌拉西林/舒巴坦,对照组给予美洛西林/舒巴坦,均以5.0g加入生理盐水100～250ml,2次/d静脉点滴,疗程5～14d。结果:试验组与对照组痊愈率分别为70.59%和60.00%,差异有统计学意义(P<0.05);有效率分别为88.24%和86.67%,有效率差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应无明显差异。结论:哌拉西林/舒巴坦静脉注射可安全、有效地治疗支气管扩张急性感染患者。

注射用美洛西林钠/舒巴坦钠致迟发性过敏性休克死亡1例

病例：患儿陈震，男，2000．3．9出生，于2009年7月23日因“发热、头痛2天伴呕吐”入住儿科，病历号：197387．诊断为“1．急性上呼吸道感染；2．病毒性脑炎待排。”入院后予抗感染、抗病毒、营养脑神经等治疗，第一天经皮试阴性后予5％葡萄糖氯化钠注射液100ml＋注射用美洛西林钠舒巴坦钠2．5g静脉滴注，2次／日，未发现异常。

两种方案治疗社区获得性肺炎的疗效和药物经济学比较研究

目的探讨哌拉西林钠/舒巴坦钠合用阿奇霉素(A组)和美洛西林钠/舒巴坦钠合用左氧氟沙星(B组)两种用药方案治疗社区获得性肺炎(CAP)的疗效与费用。方法采用回顾性调查方法,收集九江市第一人民医院和九江学院附属医院2010年10月—2012年8月住院的CAP患者的病例资料,从中筛选出采用A组、B组治疗方案的病例,对2种方案的治疗效果、用药费用、成本-效果比(C/E)进行比较分析。结果两组治疗CAP的临床疗效间差异无统计学意义(P>0.05)。两组体温、痰色质、咳嗽、肺部啰音、X线胸片等敏感指标的恢复情况间差异均无统计学意义(P>0.05)。成本-效果分析表明,B组每单位疗效的用药费用,即C/E(19.44,1 314.3/67.6)低于A组(37.04,2 529.7/68.3)。结论美洛西林钠/舒巴坦钠合用左氧氟沙星治疗CAP的疗效与哌拉西林钠/舒巴坦钠合用阿奇霉素相当,但治疗费用低于后者。

放置时间对两种青霉素类抗菌药物微粒数的影响

目的 研究放置时间对我院静脉用药调配中心(简称PIVAS)配制的注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠稳定性及不溶性微粒数的影响。方法 跟踪并记录我院PIVAS 2018年6月18日—24日上午长期医嘱抗菌药物放置时间,通过整理和计算得到相关数据。取注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠按一定浓度配制后,分别检测于室温下放置0、1、2、3和4h的不溶性微粒数,探讨放置时间对我院PIVAS配制的两种抗菌药物不溶性微粒数的影响。结果 收集抗菌药物医嘱1917例,其中放置时间≤1h的医嘱占2.8%,放置时间1~2h的医嘱占71.1%,放置时间2~3h的医嘱占20.8%,放置时间3~4h的医嘱占3.7%,放置时间>4h的占1.5%,最大放置时间5.3h。不溶性微粒数检测显示,两种复配后的抗菌药物配伍液中,粒径≥10μm的微粒数在放置时间达到1h时均有所降低,且具有统计学意义(P<0.05)。随着放置时间增加,两种配伍液中粒径≥25μm和≥10μm微粒数仍呈减少趋势,但无统计学意义(P>0.05)。≥25μm的微粒数在4h内无统计学差异(P>0.05)。结论 注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠放置时间在4h内不会造成微粒数增加,反而放置1h后微粒数减少,该现象有利于降低静脉炎等不良反应发生的几率。

三种新药Ⅱ期临床试验中药物不良反应的观察与分析

目的:观察Ⅱ期临床试验中美罗培南、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠三种新药的不良反应,总结其不良反应发生率。方法:采取多中心随机对照平行开放的试验设计方法,不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定进行评价。结果:美罗培南不良反应发生率为恶心呕吐2.9％、药物热2.9％、皮疹1.5％,哌拉西林钠/他唑巴坦钠为皮疹1.9％、ALT和/或AST升高2.8％,美洛西林钠/舒巴坦钠为腹泻0.9％、皮炎0.9％、头痛0.9％、ALT升高0.9％、LDH升高1.8％。结论:上述三种药物的临床应用是安全的,同时证明,新药Ⅱ期临床试验药物不良反应监察是新药研究的重要环节。

新药Ⅱ期临床试验中药品不良反应的观察与分析

目的:观察Ⅱ期临床试验中美罗培南、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠三种新药的不良反应,总结其不良反应发生率.方法:采取多中心随机、对照、平行、开放的试验设计方法,不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定进行评价.结果:美罗培南不良反应发生率为恶心呕吐2.9%,药物热2.9%,皮疹1.5%,哌拉西林钠/他唑巴坦钠为皮疹1.9%,ALT和/或AST升高2.8%,美洛西林钠/舒巴坦钠为腹泻0.9%,皮炎0.9%,头痛0.9%,ALT升高0.9%,LDH升高1.8%.结论:新药Ⅱ期临床试验药物不良反应监察是新药研究的重要环节.