羟丁基壳聚糖护创敷料无菌检查方法的建立

目的建立羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查方法,为该类产品的无菌检查提供参考依据。方法根据《中国药典》2015年版无菌检查法(四部通则1101)相关要求,采用薄膜过滤法进行方法适用性检查,以2~8℃的0.1%蛋白胨水作为稀释液和冲洗液,将样品溶解并将供试液全部过滤后,用2~8℃的0.1%蛋白胨水冲洗滤膜,冲洗量为500 mL(每膜每次冲洗量不超过100 mL),培养基用量为100 mL。结果与对照组相比,实验组中药典规定的6种阳性菌株均生长良好,说明该测试品的该检验量在该检验条件下抑菌性已被有效消除。结论所建立的方法能用于羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查。

壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性:一项前瞻性、随机、单盲、阳性对照临床试验

背景:以壳聚糖为原料制备而成的护创敷料,不仅具有天然抑菌、止血、促进伤口愈合的作用,而且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物学功能,被广泛应用于外科创伤、烧伤等治疗。目的:评价试验产品——壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性,为试验产品的临床注册提供依据。方法:将60例深Ⅱ度烧伤患者随机分为2组,试验组创面外敷壳聚糖护创敷料,对照组创面外敷壳聚糖生物医用敷料。以创面愈合时间、创面愈合百分率和疼痛评分为有效性指标,以不良事件和严重不良事件发生率和治疗前后实验室指标为安全性指标,评价试验产品的疗效和安全性。结果与结论:(1)有效性指标:两组创面愈合时间比较差异无显著性意义[(21.23±6.84),(23.77±4.26)d,P>0.05],两组治疗后14,21,28 d的创面愈合率比较差异无显著性意义;两组治疗后7,14,21,28 d的疼痛评分比较差异无显著性意义;(2)安全性指标:两组治疗前后的血常规、肝功能、肾功能各指标比较差异均无显著性意义;两组均未发生不良事件和严重不良事件;(3)结果表明,壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性方面与对照产品相当。

窄谱紫外光联合壳聚糖护创生物敷料治疗严重型汗疱疹临床疗效观察

目的寻找治疗重型汗疱疹值得推广的方法。方法将68例患者随机分配为2组,治疗组(n=36)采用窄谱紫外光局部照射治疗联合壳聚糖护创生物敷料外用;对照组给予壳聚糖护创生物敷料外用;两组患者给予复方甘草酸苷片及地氯雷他定片口服。结果治疗组总有效率91.67%,对照组总有效率65.63%。结论窄谱紫外光治疗仪联合壳聚糖护创生物敷料治疗重型汗疱疹,具有肯定的临床效果。

壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤疗效观察

目的分析探讨壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤的临床疗效。方法选取2017年2月至2020年2月航空工业襄阳医院收治的80例深Ⅱ度烧伤患者作为研究对象,并按照治疗方法将其分为观察组与对照组,每组40例。观察组患者局部创面采用壳聚糖护创敷料换药治疗,对照组患者局部创面采用磺胺嘧啶银乳膏换药治疗,对比两组患者创面疼痛程度、二次创伤评分、创面愈合时间及瘢痕增生情况。结果治疗第10天,观察组患者面部表情疼痛量表(FPS-R)评分为(1.9±0.2)分,明显低于对照组患者的FPS-R评分(2.2±0.4)分(t=4.243,P<0.001);换药过程中,观察组患者二次创伤评分为(1.7±0.6)分,明显低于对照组患者的二次创伤评分(2.2±0.8)分(t=3.162,P=0.002);观察组患者创面愈合时间为(21.2±4.0)d,明显短于对照组患者的创面愈合时间(23.8±4.3)d(t=2.800,P=0.006);随访3个月时,观察组患者温哥华瘢痕量表(VSS)评分为(4.7±1.1)分,明显低于对照组患者的VSS评分(6.2±1.5)分(t=5.100,P<0.001)。结论深Ⅱ度烧伤患者采用壳聚糖护创敷料治疗,可明显缩短创面愈合时间,减轻创面疼痛及二次创伤,并可有效改善瘢痕增生情况,值得临床推广应用。

壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射对烧伤患者创面愈合及血清炎性因子水平的影响

目的:探讨用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法治疗烧伤的效果及对患者创面愈合及血清炎性因子水平的影响。方法:选取绵阳市中心医院收治的60例烧伤患者作为研究对象。按照随机抽签法将其分为观察组与对照组。对两组患者均进行常规清创治疗,在此基础上用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法对观察组患者进行治疗,用壳聚糖护创敷料对对照组患者进行治疗,然后比较两组患者的疗效及各项临床指标。结果:治疗3 d后及7 d后,观察组患者视觉模拟评分法(VAS)的评分均低于对照组患者,P<0.05。观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,其创面感染的发生率低于对照组患者,P<0.05。治疗1周后、2周后及3周后,观察组患者创面的愈合率均高于对照组患者,P<0.05。治疗后,观察组患者血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平均低于对照组患者,P<0.05。结论:用壳聚糖护创敷料联合远红外频谱照射疗法治疗烧伤的效果显著,能降低患者创面感染的发生率,减轻创面的疼痛感,促进创面的愈合,改善其血清炎性因子的水平。

壳聚糖护创敷料用于烧伤创面的治疗效果和安全性研究

目的:探讨壳聚糖护创敷料用于烧伤创面的治疗效果和安全性。方法:采用回顾性方法分析,选取中国人民解放军空降兵军医院烧伤科(本院)自2014年1月-2018年9月就诊的80例烧伤患者的临床资料,根据治疗方法分为对照组(40例,给予单纯紫草油覆盖创面)与研究组(40例,给予壳聚糖护创敷料覆盖创面),比较两组创面愈合时间、疼痛度、瘢痕生长及不同时期分泌物细菌培养阳性率。结果:研究组的创面愈合时间(18.45±4.64)及瘢痕生长评分(3.23±1.12)均低于对照组(22.45±5.23、5.34±1.23),均有显著差异(P<0.05)。治疗后7 d、14 d、21 d研究组的创面疼痛度低于对照组(P<0.05)。治疗后3 d、7 d、14 d研究组的细菌培养阳性率低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间均没有出现不良事件和严重不良事件的发生。结论:壳聚糖护创敷料用于烧伤创面患者治疗中,可缩短创面愈合时间,抑菌,减少创面愈合后的瘢痕增生,从而减轻患者疼痛,安全性高,值得临床推广应用。