棓丙脂制剂处方和冻干工艺的改进

目的探讨棓丙脂制剂处方和工艺的改进方法,以解决棓丙脂制剂溶液稳定性差的问题。方法用不同比例羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合和采用超声处理的方法,使溶液和冻干粉针剂达到良好的物理性质。结果当棓丙脂和HP-β-CD的比例为1∶5时提高了溶解度,溶液稳定性良好。500W超声波处理后冻干,冻干后样品复溶,其溶液清澈透明,无结晶析出。结论棓丙脂制剂的新处方和冻干工艺解决了原工艺存在的严重缺陷。