盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林的毛细管电泳-电致化学发光法同时测定

基于盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林都能增强联吡啶钌的电致化学发光信号，建立了一种分离检测海珠喘息定片中盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林的毛细管电泳-电致化学发光新方法。考察了联吡啶钉浓度、检测电位、磷酸盐缓冲液（PBS）浓度及其pH值、进样电压和进样时间等实验条件对分离、检测体系的影响。在优化的实验条件下，海珠喘息定片中的盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林在4min内可实现分离检测，其线性范围均为5×10^-7-1×10^-5mol／L（相关系数分别为0．9984和0．9990），检出限分别为1．05×10^-7mol／L和6.98×10^-9mol／L（S／N=3）。

HPLC测定海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量。方法色谱柱：AGT Venusil XBP-C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-0.015mol·L^-1磷酸二氢钠（含0．15％三乙胺pH=3．1）（30：70），梯度洗脱；检测波长：215nm。结果盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪检的平均回收率在98．0％～100．3％，RSD〈2％；线性范围分别为0．4～1．6μg，r=1．0000（n=5）和2．1～8．3μg，r=0．9999（n=5）。结论本法分离效果好，准确快速，适用于海珠喘息定片中盐酸氯丙那林和盐酸去氯羟嗪的含量测定。

HPLC-MS测定人血浆中盐酸羟嗪及其在健康人体药动学研究中的应用

目的:建立人血浆中盐酸羟嗪的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究盐酸羟嗪片的健康人体药动学。方法:血浆样品0.25 mL,用乙酸乙酯萃取,以50 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液(pH=4.0)-甲醇-乙腈(45:36:19)为流动相,流速为0.22 mL·min^(-1),用 Thermo C_(18)柱分离,采用高效液相色谱-质谱电喷雾电离法,选择离子监测(SIM)。测定12名健康男性志愿者单剂量口服50 mg 盐酸羟嗪片后的血药浓度经时过程。由 DAS2.0药学与统计程序处理计算药动学参数。结果:盐酸羟嗪的线性范围为1.56～200 ng·mL^(-1)(r=0.9995),平均回收率为102.5%,日内 RSD≤8.0%,日间 RSD≤7.1%。结论:分析方法准确、灵敏度高,适用于盐酸羟嗪的药动学及生物利用度研究。

HPLC法测定盐酸羟嗪含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸羟嗪含量及有关物质的方法。方法采用C18柱,以磷酸氢二铵(0.01mol.L-1,pH6.0)-乙腈(60:40)为流动相,流速为1mL.min-1,检测波长为230nm,进样量20μL,柱温30℃。结果在浓度为5～50μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995,n=6),检测限为0.0083μg.mL-1。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为盐酸羟嗪含量及有关物质的测定方法。

液相色谱-质谱法同时测定中成药中的赛更定、曲普立定、异丙嗪、羟嗪

目的:用高效液相色谱电喷雾质谱(ESI-MSn)测定中成药中的赛更定、曲普立定、异丙嗪、羟嗪.方法:通过多级质谱和保留时间对样品进行确证.结果:以峰面积定量,赛更定、曲普立定、异丙嗪、羟嗪的检出限分别为 1、0.02、1、0.01 mg/kg,不同水平的加标回收率范围为 97.9%～100.4%、99.2%～100.6%、98.4%～99.6%、99.1%～99.5%.结论:本方法具有提取样品简单、灵敏度高、选择性好、可重复性好等特点.

HPLC法同时测定海珠喘息定片中盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定海珠喘息定片中盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林的含量。方法：采用Scienhome C18柱（250 mm×4.6 mm i.d.,5μm）,以甲醇-磷酸盐缓冲液（60：40）为流动相,流速1.0 ml·min^-1,检测波长为213 nm;柱温：30℃。结果：盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林均在8～420μg·mL^-1范围内与其各自对应的峰面积呈良好线性关系（r≥0.9995）,回收率在99.2%～100.8%之间,精密度RSD≤1.21%。结论：本法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠,可用于海珠喘息定片中盐酸去氯羟嗪和盐酸氯丙那林的质量监测。

盐酸羟嗪合成的研究新进展

总结了第一代抗组胺药盐酸羟嗪及其重要中间体2-(2-氯乙氧基)乙醇和母环1-[(4-氯苯基)苯甲基]-哌嗪的各种合成路线,并对各路线进行了评述,选出了一条适合工业化的路线:由1-[(4-氯苯基)苯甲基]-哌嗪与2-(2-氯乙氧基)乙醇缩合,酸化,制得盐酸羟嗪。

左旋羟嗪盐酸盐的合成研究

左旋羟嗪盐酸盐是羟嗪盐酸盐的R型光学异构体。以4-氯二苯甲酮为原料,经Leuckart反应、拆分、环合、去保护基、缩合等五步反应制得了左旋羟嗪盐酸盐,以R-(-)-4-氯二苯甲胺计的总收率为52.7%。

盐酸去氯羟嗪片的酸性染料比色测定

盐酸去氯羟嗪片的酸性染料比色测定ＡＣＩＤＩＣＤＹＥＣＯＬＯＲＩＭＥＴＲＹＯＦＤＥＣＬＯＸＩＺＩＮＥＨＹＤＲＯＣＨＬＯＲＩＤＥＴＡＢＬＥＴＳ戴斌＊周丽ａ（上海衡山药业有限公司，上海２０１１００；ａ山东省曹县药品检验所，山东２７４４００）ＤＡＩＢｉｎ＊，...

联合应用灭吐灵及羟嗪治疗耳鸣的效果观察

目的探讨联合应用灭吐灵及羟嗪对耳鸣的治疗效果。方法60名耳鸣患者随机分为三组:安慰剂组、灭吐灵组及灭吐灵+羟嗪组,每组20例,分别口服乳糖片、灭吐灵+乳糖片以及灭吐灵+羟嗪。经一月治疗后,共有52例完成了整个疗程。所有患者在治疗前及治疗后均接受纯音测听、耳鸣相关检查及声导抗检查,以耳鸣主观评分标准来评价治疗效果。结果根据耳鸣主观评分标准,灭吐灵组有52.9%的病例耳鸣减轻,灭吐灵+羟嗪组有76.4%的病例耳鸣减轻。结论灭吐灵+羟嗪联合治疗可以显著减轻患者的耳鸣感觉。

盐酸去氯羟嗪含量测定方法的改进

目的:建立盐酸去氯羟嗪含量测定方法。方法:采用电位滴定法,以0.1 mol·L^(-1)氢氧化钠滴定液滴定。结果:盐酸去氯羟嗪方法重复性结果为100.8%,RSD为0.21%(n=6)。结论:该方法安全、有效,可准确测定盐酸去氯羟嗪的含量。

加巴喷丁和羟嗪用于阴式子宫全切术的临床观察

目的观察加巴喷丁和羟嗪对阴式子宫全切术患者术前焦虑和术后疼痛的影响。方法将90例择期行阴式子宫全切术患者随机分为A组、B组和C组各30例。A组术前予加巴喷丁;B组术前予羟嗪;C组术前予安慰剂。采用状态—特质焦虑量表(STAI)对患者给药前,给药后2h及麻醉诱导前的焦虑水平进行评估;手术前和术后2、6、12、24、48h进行疼痛评分(VAS),同时调查患者对术前抗焦虑用药的满意度。结果给药后2h及麻醉诱导前A组和B组STAI评分均低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05)。术后2、6、12、24、48hA组和B组VAS评分均低于C组,差异均有统计学意义(P<0.05)。A组和B组患者满意度均高于C组,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论加巴喷丁和羟嗪能均能明显减轻阴式子宫全切术患者的术前焦虑和术后疼痛,并能提高患者对术前抗焦虑用药的满意度,且不增加不良反应的发生率。

复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的含量测定

目的:建立复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊(舒喘平胶囊)中盐酸克仑特罗含量测定的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至2.5)为流动相,梯度洗脱;流量1.0 m L·min^(-1);检测波长210 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:盐酸克伦特罗的浓度在1.7~6.8μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,其RSD为3.81%(n=9)。结论:所建方法简便、准确,可作为复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的定量分析方法。

HPLC法测定盐酸去氯羟嗪的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸去氯羟嗪中的有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇-水-三乙胺(42∶58∶0.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为225 nm。结果:盐酸去氯羟嗪与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论:方法简便、专属性强,可用于测定盐酸去氯羟嗪中有关物质。

药物警戒风险评估委员会正对含羟嗪药物进行安全性审查

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）就心脏病问题对含有羟嗪药物的安全性进行审查。含羟嗪药物在欧盟大多数国家被批准用于多种疾病，包括作为术前瘙痒和焦虑治疗，以及用于睡眠障碍。 5月8日，EMA 在一份声明中称，这次审查是应匈牙利药品管理局的要求而进行，该机构担心这类药物对心脏的不良反应。

法国不鼓励羟嗪静脉内给药

法国的药物管理局AFSSAPS说，羟嗪溶液，包括Pfizer公司的Atarax及Hydroxyzine Renaudin，应作肌内注射，而不是静脉、皮下或动脉内注射。它举出法国发生的罕见的血栓性静脉炎及组织坏死的例子作为其新建议的理由，但也指出这类不良反应更多见诸美国及日本的报告，那儿使用一种不同的赋形剂。该机构说它没有计划撤回早已上市的任何产品，即使标签上有静脉内给药的说明。

HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5个成分

目的:建立HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个活性成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(加离液盐:0.05 mol·L^(-1)的高氯酸钠作为添加剂,磷酸调pH至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),采用240 nm(二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)和210 nm(消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗)的双波长作为检测波长,进样量20μL,柱温35℃。结果:二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个成分在2种波长下均达到完全分离;拖尾因子均<1.5;各成分质量浓度在相应范围内与峰面积呈良好线性关系;重复性RSD(n=6)分别为0.25%、0.50%、0.18%、0.77%、1.8%;各成分低、中、高3个加标水平下平均回收率(n=3)分别为100.7%~101.0%、100.0%~101.5%、100.4%~101.5%、99.8%~102.4%、97.6%~101.9%。3批样品中5个成分的含量分别为标示量的100.6%~101.4%、100.0%~100.9%、98.7%~98.9%、97.9%~98.2%、91.5%~92.4%。结论:建立的方法可同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中全部5个活性成分,且方法简便准确,完善了其质量控制与评价体系;由于这5个成分也是其他止咳平喘类复方制剂中的常见活性成分,因此该方法也为其他复方制剂同时测定其中多个成分提供了借鉴。