高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

目的:建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法。方法:以0.1%三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,经RP-C_(18)色谱柱洗脱,240 nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量。结果:在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度(c)在0.101 8~2.035 0 mg·mL^(-1)范围与峰面积(A)呈良好的线性关系(线性方程为A=523.12c+3.222 2,r=0.999 9),羧甲司坦的定量限为1.0×10^(-5)mg。羧甲司坦片剂的重复性为0.5%,回收率为100.9%(RSD=0.5%,n=3×3);口服溶液剂的重复性为0.2%,回收率为101.4%(RSD=0.6%,n=3×3);颗粒剂的重复性为1.0%,回收率为100.2%(RSD=0.4%,n=3×3)。结论:本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强,可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。