基于含量测定和指纹图谱评价电子束辐照灭菌对藏药小檗膏耳用散剂质量的影响

目的 评价电子束辐照灭菌对藏药小檗膏耳用散剂质量的影响。方法 分别采用0、2、4、6、8、10 kGy剂量的电子束辐照处理小檗膏耳用散剂,研究不同剂量电子束辐照对其性状、指纹图谱、生物负载及指标成分盐酸小檗碱、没食子酸和西红花苷-Ⅰ含量的影响。结果 电子束辐照剂量增加时,粉末颜色略有加深,各组之间无明显变化,均为棕黄色粉末;电子束辐照能够有效降低小檗膏耳用散剂中细菌和霉菌、酵母菌菌落总数,随着辐照剂量增大,其存活数显著降低(P<0.05);电子束辐照对小檗膏耳用散剂中主要成分盐酸小檗碱、没食子酸和西红花苷-Ⅰ 的含量无显著影响(P>0.05)。不同剂量电子束辐照处理的小檗膏耳用散剂指纹图谱的相似度均大于0.958,表明经电子束辐照处理的样品与未辐照样品相比无显著变化。结论 10 kGy以下电子束辐照灭菌对藏药小檗膏耳用散剂的多个指标成分的含量无明显影响,而6 kGy以下电子束辐照灭菌即可符合《中国药典》2020年版微生物限度标准的规定。电子束辐照适用于小檗膏耳用散剂的灭菌,为电子束辐照技术在小檗膏耳用散剂灭菌中的应用提供了科学依据。

氟哌酸耳用滴丸的研制及临床观察

本文介绍了氟哌酸耳用滴丸的处方、制备方法、质量控制标准及临床疗效观察。本品治疗急慢性化脓性中耳炎３６５例，总有效率达９８．６３％，具有局部用药浓度高、作用持久、用药次数少、不流淌、携带方便等优点，是治疗耳科疾病较理想的新剂型。

氟罗沙星耳用滴丸的制备

目的：研究氟罗沙星耳用滴丸的制备方法.方法：以PEG等为基质制备氛罗沙星耳用滴丸，并建立其质量控制标准。结果：本品制备工艺可行，质控方法可靠。结论：本剂型具有局部药物浓度高，药效时间长等优点，是治疗耳科疾病较理想的新剂型.

复方黄连耳用滴丸的研制

本文报道了复方黄连耳用滴丸的制备及含量测定方法。实验通过筛选，确定以聚乙二醇４００、聚乙二醇６０００为载体，丙二醇为增塑剂，用滴制法制成滴丸剂。其重量差异限度、溶散时限均符合１９９０年版中国药典规定。采用薄层层析－紫外分光光度法测定滴丸中盐酸小檗碱含量，结果准确，方法可行。

环丙沙星耳用滴丸的制备

环丙沙星耳用滴丸的制备房德敏胡文铎（天津医院天津３００２１１）本文针对临床常用滴耳液易流失、药物到达患处的浓度低、作用不能持久等缺点，制备耳用滴丸剂，可直接将滴丸放入中耳腔或耳膜外缓缓溶解吸收，具有浓度高、速效、作用持久及携带方便等优点。现介绍如下：...

钛合金人工听骨联合耳用纳吸棉在鼓室成形术中的应用

重建中耳传音结构的鼓室成形术能有效改善患者听力．已成为当今治疗慢性化脓性中耳炎的主流方法，各种材料的人工听骨在术中得到广泛应用。本文总结58例在鼓室成形术中采用钛质人工听骨联合耳用纳吸棉进行听骨链重建的病例，进行并发症发生率、术后听力改善情况的分析。

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的:探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性。结果:在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12μg·ml^(-1)范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,RSD为0.63%(n=5)。室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。

复方氯霉素耳用滴丸的制备与临床应用

目的 :制备复方氯霉素耳用滴丸并观察其临床疗效。方法 :以聚乙二醇 6 0 0 0为基质 ,增加甲硝唑作为抗厌氧菌成分制备耳用滴丸剂 ,并建立质量控制标准。结果 :治疗化脓性中耳炎 110耳 ,总有效率 99.1%。结论 :本剂型具有局部药物浓度高 ,药效时间长等优点 。

左氧氟沙星热敏型耳用凝胶的制备及其性能检测

目的制备左氧氟沙星热敏型耳用凝胶,并对其体外释放性能进行检测。方法制备以泊洛沙姆407为基质的左氧氟沙星热敏性耳用凝胶,根据中耳温度筛选泊洛沙姆407的最佳处方浓度,采用立式Franz扩散池模型对该制剂的体外释放性能进行研究。结果左氧氟沙星检测浓度的线性范围为3.0～10.5mg/L,在此浓度范围内吸光度(A)和浓度(C)呈良好的线性关系,即C(mg/L)=12.582A+0.2976(r=0.9986,n=6);平均回收率为100.09%,相对标准偏差(RSD)=0.61%(n=6);泊洛沙姆407在处方中的最佳浓度为17%;药物释放具有一定的控释性,释放符合零级动力学特征。结论该耳用热敏型凝胶具有较好的控释性能,且制备方法简单,用药剂量易于控制。

复方黄芩耳用滴丸的制备及质量标准研究

介绍复方黄芩耳用滴丸的制备及含量测定方法。采用紫外分光光度法测定滴丸中黄芩甙含量，方法简便、快速、准确．为制剂提供了质量标准。

快速耳用胶(简称EC胶)

本文对快速耳用胶(EC胶)的主体胶的确定、增韧剂和增稠剂的选择及其加入量的确定、稳定性能的考查等,通过实验进行了介绍,推出了该胶的制造工艺,提出了相应的技术标准和测试方法。

司帕沙星耳用原位凝胶的制备及质量评价

目的:制备司帕沙星(SF)温敏性耳用原位凝胶(ISG),对其体外性质进行考察,为研发SF新制剂奠定基础。方法:以泊洛沙姆407与188(质量比为3:4)为基质,用冷法制备SF-ISG。对其体外胶凝温度、胶凝强度及生物黏附性等主要物理性质进行考察,并对其质量控制进行了初步探索。结果:本品具有耳用ISG要求的合适的胶凝温度,胶凝强度理想,生物黏附性较强。主要质量评价指标简单易行,并符合相关规定。结论:SF温敏性耳用ISG制备简单,性质理想,值得进一步研发。

紫外分光光度法测定环丙沙星耳用药膜中盐酸环丙沙星的含量

盐酸环丙沙星含量可用一阶导数法测定，但本剂中有亚甲蓝干扰，不适用这种方法测定。本文采用紫外分光光度法测定耳用药膜剂中盐酸环丙沙星含量，波长选择在277nm、662nm处测定．结果表明各组份加和性良好。平均回收率■为102．4％．S■为1．39％（n=5）。

盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶的制备与药效学评价

目的制备盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶,并评价其对豚鼠中耳炎的抑菌效果。方法使用冷溶法制备盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶,分别考察不同浓度泊洛沙姆188和泊洛沙姆407对胶凝化温度的影响,并以凝胶化温度作为评价指标,通过中心复合设计-效应面法优化处方。最后比较了盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶与滴耳液对豚鼠中耳炎的抑菌效果。结果经实验优化得到盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶的最佳处方为:泊洛沙姆188浓度为6%(w/v),泊洛沙姆407浓度为24%(w/v);凝胶化温度为(32.6±0.6)℃。盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶对豚鼠中耳炎的抑菌效果优于盐酸洛美沙星滴耳液。结论本研究制备的盐酸洛美沙星耳用温敏原位凝胶具有良好的温度敏感性,可以减慢释药速率,减少用药次数,能够提高对豚鼠中耳炎的抑菌效果,有望成为治疗中耳炎的新型给药制剂。

盐酸莫西沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星进样量在0.4μg^3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.82%(RSD=0.43%,n=9)。该制剂对家兔耳未见刺激性发生。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值。

复方洛美沙星耳用滴丸的制备及质量控制

目的 :探讨复方洛美沙星耳用滴丸的制备方法 ,确定其质量标准。方法 :以PEG等为基质制备复方洛美沙星耳用滴丸 ,并建立其质量控制标准。结果 :本品制备工艺可行 ,制备的复方洛美沙星耳用滴丸质量稳定 ,质控方法准确可靠。结论 :本制剂治疗急、慢性化脓性中耳炎 ,疗效确切 ,有临床使用价值。

耳用地塞米松热敏性凝胶的制备及性能的检测

目的 制备耳用地塞米松热敏性凝胶,并对其体外释放性能进行检测.方法 制备以泊洛沙姆407为载药基质的地塞米松热敏性凝胶,根据适用于接近中耳温度的34℃作为筛选标准,选择最佳处方浓度的泊洛沙姆407,并对体外释放性能进行研究.结果 地塞米松检测浓度的线性范围为4.0- 24.0 mg/L,在该范围内吸光度（A）和浓度（C）呈良好的线性关系,即C（mg/L）=44.241A-1.860（r =0.998,n=6）;其平均回收率为100.43％,RSD =0.848％（n =6）;泊洛沙姆407最佳处方浓度为17％;药物释放具有一定的缓释性,释放过程符合零级动力学方程.结论 该耳用地塞米松热敏性凝胶具有缓释性能,整个制备过程简便,极具开发前景.

耳用药膜制备工艺研究

利用处方中的白及提取白及胶，以白及胶为基质制备中药的耳用药膜，既可节省成膜材料，又可提高含药量。

乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备及含量测定

目的:制备乳酸环丙沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法。方法:采用卡波姆940及CMC-Na为凝胶基质制备乳酸环丙沙星耳用凝胶,采用毛细管电泳法测定乳酸环丙沙星含量。结果:在一定条件下,乳酸环丙沙星与氢化可的松在20 min内能很好分离,线性范围为0.05～1.06 mg/mL,r=0.999 8,平均加样回收率为96.9%。结论:该制剂工艺合理,简单可行,质量可控,能满足临床用药需求。