HPLC法测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量

目的:HPLC法测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷含量。方法:色谱柱为Diamonsil-C18 (4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水溶液(30:70)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为270nm。结果:线性方程为y=21.779x-2.829,r=0.9998,龙胆苦苷的进样质量在0.28μg^1.40μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,龙胆苦苷的含量为0.7113(mg/g)。结论:符合药典规定。

高效液相色谱法同时测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷和栀子苷含量

目的建立一种同时测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷和栀子苷含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果龙胆苦苷和栀子苷与其相邻杂质峰能完全分离,龙胆苦苷、栀子苷质量浓度分别在6.048～60.48μg/mL(r=1.000 0,n=5)和20.74～207.4μg/mL(r=1.000 0,n=5)范围内与峰面积具有良好线性关系。龙胆苦苷、栀子苷的平均回收率分别为97.49%(RSD=0.88%)和97.56%(RSD=1.19%)。结论该方法简便、快速、准确,一种方法同时测定两种成分,可用于耳聋通窍丸的质量控制。

HPLC法测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量

目的 建立耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,色谱条件：ODS柱（250 mm×4.6mm,5μm）,乙腈-水（12：88）为流动相;流速1.0 mL·min^-1;检测波长270 nm;进样量10μL;柱温室温.结果龙胆苦苷进样量在0.137～0.822μg范围内,其峰面积值与进样量（μg）有良好的线性关系,r=0.999 4,回收率为97.3%,RSD为0.67%（n=6）.结论 该测定方法 分离效果好,灵敏、快速、简便、准确,适用于耳聋通窍丸的质量控制.

高效液相色谱法测定耳聋通窍丸中栀子苷的含量

目的 建立耳聋通窍丸的质量标准.方法 采用高效液相色谱法,Diamonsil(BDS)C18柱,流动相为:甲醇-水(25:75),检测波长为238nm.结果 本法线性范围为0.1004～0.903 6μg,r=0.99 97;平均回收率为99.1%,RSD%=1.44%.结论 方法简便可靠,重复性好,可用于耳聋通窍丸的质量控制.

反相高效液相色谱法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱的含量

目的研究通过反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（40∶60）每100毫升加十二烷基磺酸钠0.1 g,检测波长为265 nm;流速为1.0 mL/min。结果盐酸小檗碱线性范围10.11~50.55μg/mL,平均回收率为98.9%,相对标准偏差为0.8%。结论RP-HPLC法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱含量,该方法简便,结果准确,能有效控制耳聋通窍丸的质量。

高效液相色谱法测定耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量

目的建立耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Ultimate XBC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相∶甲醇-水(30∶70);流速:0.8mL.min-1;检测波长:270nm;进样量:10μL,柱温:室温。结果龙胆苦苷进样量在浓度21.72～347.5μg.mL-1与峰面积值有良好的线性关系,r=0.999 4,回收率为98.06%,RSD为0.75%(n=6)。结论该测定方法分离效果好,灵敏、快速、简便、准确,适用于耳聋通窍丸中龙胆苦苷的含量测定。

通窍耳聋丸用于治疗急性中耳炎的疗效观察

目的 观察通窍耳聋丸用于治疗急性中耳炎的疗效及安全性。方法 选取急性中耳炎患者120例,按随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组60例。对照组采取纯西医治疗方法 ,口服阿莫西林克拉维酸钾,并以左氧氟沙星合地塞米松耳浴。观察组在对照组基础上加服通窍耳聋丸。比较两组患者疗效,治疗前后症状评分及血清炎性因子[血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)、血小板活化因子(PAF)]水平,不良反应发生情况。结果 观察组总有效率为96.67%,高于对照组的85.00%,组间比较有显著差异(P<0.05)。治疗后,两组耳聋(听力下降)、耳鸣、耳痛、耳闷、鼓膜充血、鼓室积液评分较治疗前均显著下降,且观察组耳聋(听力下降)、耳鸣、耳痛、耳闷、鼓膜充血、鼓室积液评分分别为(0.51±0.27)、(0.09±0.03)、(0.19±0.05)、(0.10±0.03)、(0.28±0.07)、(0.36±0.09)分,低于对照组的(0.77±0.22)、(0.12±0.06)、(0.27±0.14)、(0.12±0.06)、(0.35±0.09)、(0.56±0.07)分,组间比较有显著差异(P<0.05)。治疗后,两组IL-2、IL-4、IL-6、TNF-α、PCT、PAF水平均显著下降,且观察组IL-2、IL-4、IL-6、TNF-α、PCT、PAF分别为(3.02±0.17)ng/L、(3.52±0.45)ng/L、(2.32±0.28)ng/L、(23.88±3.02)pg/ml、(1.84±0.31)ng/ml、(100.21±13.96)μg/L,低于对照组的(3.99±0.32)ng/L、(4.73±0.56)ng/L、(3.13±0.19)ng/L、(55.31±5.33)pg/ml、(3.33±0.55)ng/ml、(131.62±15.23)μg/L,组间比较有显著差异(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无差异(χ^(2)=2.034, P=0.154>0.05)。结论 通窍耳聋丸联合常规西医疗法用于急性中耳炎的治疗具有较好的有效性和安全性,值得临床推广。

200例分泌性中耳炎患者使用通窍耳聋丸的疗效观察

目的观察200例分泌性中耳炎患者使用通窍耳聋丸治疗后的效果。方法将200例分泌性中耳炎患者按病程、症状、听力状况等分层后,随机分为观察组和对照组,每组100人。对照组采取常规疗法,观察组在对照组基础上加服通窍耳聋丸,12岁及以上青少年、成人,1袋/次,2次/d;5~11岁儿童,0.5袋/次,2,次/d,7 d/疗程,治疗2疗程后,比较二组总有效率、临床症状、纯音听阈、中耳功能以及炎性因子IL-6、TNF-α的变化。结果观察组治疗后总有效率、临床症状、纯音听阈、中耳功能的改善情况显著优于对照组(P<0.05),观察组炎性因子IL-6、TNF-α水平显著低于对照组(P<0.05)。结论通窍耳聋丸参与分泌性中耳炎的治疗,可提高临床疗效,减轻临床症状,抑制炎性反应,值得临床推广。

通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效研究

目的探讨通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效及安全性。方法180例老年性耳聋耳鸣患者,随机分为对照组和观察组,每组90例。对照组采用舒血宁注射液和长春胺缓释胶囊改善循环,胞磷胆碱钠胶囊营养神经;观察组在对照组的基础上加用通窍耳聋丸。比较两组患者的耳聋及耳鸣疗效、治疗前后的耳鸣致残量表(THI)评分、不良反应发生情况,不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值。结果观察组耳聋及耳鸣的治疗总有效率分别为93.33%和92.22%,高于对照组的81.11%和82.22%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组轻度、中度、中重度、重度、极度耳聋患者的听力阈值均低于本组治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组中度、中重度、重度耳聋患者的听力阈值降低值分别为(17.96±8.54)、(16.97±9.66)、(20.61±10.33)dBHL,大于对照组的(12.75±4.54)、(11.67±5.66)、(14.98±6.33)dBHL,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的THI评分均低于本组治疗前,且观察组患者低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的THI评分值降低值为(17.70±1.92)分,大于对照组的(12.17±2.12)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论通窍耳聋丸联合改善循环营养神经的西药治疗老年性耳聋耳鸣具有较好的有效性和安全性,值得临床推广。

通窍耳聋丸治疗眩晕的疗效研究

目的研究通窍耳聋丸治疗眩晕的临床疗效。方法320例眩晕患者,随机分为单纯西药组和中西药结合组,各160例。单纯西药组给予倍他司汀与银杏达莫注射液治疗,中西药结合组在单纯西药组基础上给予通窍耳聋丸治疗。比较两组患者临床疗效、症状改善与残余症状持续时间及治疗前后[给药前(T0)、给药1周后(T1)、给药4周(T2)]眩晕残障评定量表(DHI)评分降低率。结果中西药结合组治疗总有效率为90.63%,高于单纯西药组的83.13%,差异有统计学意义(P<0.05)。(T0-T1)/T0及(T1-T2)/T1,中西药结合组总分(DHI-T)、躯体(DHI-P)、情感(DHI-E)、功能(DHI-F)评分降低率分别为(48.44±3.96)、(58.68±4.81)、(44.83±3.73)、(41.92±4.88)%及(28.61±1.93)、(28.63±2.73)、(27.42±1.75)、(28.80±2.28)%,均高于单纯西药组的(32.62±3.39)、(33.72±2.53)、(26.96±2.83)、(37.32±3.46)%及(26.38±2.14)、(22.47±2.21)、(23.93±2.08)、(22.69±2.13)%,差异有统计学意义(P<0.05)。中西药结合组症状改善及残余症状持续时间分别为(3.32±2.64)、(8.46±2.12)d,均短于单纯西药组的(6.49±1.14)、(12.36±2.54)d,差异有统计学意义(P<0.05)。结论选用通窍耳聋丸治疗眩晕疗效显著,可明显缓解眩晕症状,且症状改善时间快,值得临床推广。

通窍耳聋丸UPLC特征图谱的研究

目的:用UPLC建立通窍耳聋丸特征图谱的质量评价方法。方法:Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,采用梯度洗脱;流量0.3 mL·min^(-1);检测波长250 nm;柱温35℃。结果:建立的特征图谱信息丰富,7味中药材中的15个特征峰分离良好,且重复性和稳定性的相对标准偏差均小于1.0%。结论:所建立的方法快速、可靠,专属性强,适用于全面控制通窍耳聋丸的质量。

HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷含量

目的：采用高效液相法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,并对市售不同厂家的通窍耳聋丸中的芦荟苷进行含量测定,为该制剂的质量控制提供依据.方法：采用HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,采用Agilent Extend-C18色谱柱;柱温：室温,流动相：乙腈-水（25∶75）;检测波长：355nm.结果：芦荟苷在26.95~242.55μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 4,加样回收率为101.55%,RSD为2.50%（n=6）.3个厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量分别为8.8mg·g-1、0.8mg·g-1、6.7mg·g-1.结论：该方法简单、快速、准确、重复性好、专属性强,试验结果表明不同厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量存在一定差异.

HPLC法测定通窍耳聋丸中橙皮苷和黄芩苷的含量

目的采用HPLC法测定通窍耳聋丸中橙皮苷和黄芩苷的含量。方法采用ZORBAX SB C18（4.6 mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（20∶80）（用磷酸调p H至3.0）,流速1.0 ml·min-1,检测波长：276和283 nm,柱温：20℃。结果橙皮苷和黄芩苷的进样量分别在1.50～7.50μg、0.30～1.50μg范围内有良好的线性关系,相关系数均为0.9999。平均回收率（n=6）为96.2%、104.1%;RSD为2.3%、0.17%。结论本文建立的含量测定方法经方法学验证,操作简便,适用性强,可以全面提高该制剂的质控标准。

通窍耳聋丸联合地塞米松对突发性聋患者血液流变学、内皮功能及免疫功能的影响

目的 探讨通窍耳聋丸、地塞米松联合治疗对突发性聋患者血液流变学、内皮功能和免疫功能的影响。方法 将2019年9月至2021年9月万宁市人民医院收治的98例突发性聋患者纳入本次前瞻性研究,采用区组随机分为对照组(n=49)和研究组(n=49)。对照组患者给予鼓室注射地塞米松治疗,研究组患者给予口服通窍耳聋丸+鼓室注射地塞米松治疗,持续治疗10 d。比较两组的临床疗效,治疗前及治疗10 d后的血液流变学(纤维蛋白原、全血高切黏度、全血低切黏度)、内皮功能[内皮素-1(ET-1)和可溶性血管细胞间黏附分子-1(sVCAM-1)]、免疫功能相关指标[CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、免疫球蛋白(Ig) A、IgG、IgM]和不良反应情况。结果 研究组的总有效率为97.96%,显著高于对照组(85.71%),差异有统计学意义(P <0.05)。研究组治疗后的纯音听阈值为(32.85±6.06)dB,明显低于对照组[(48.35±6.88) dB],差异有统计学意义(P <0.05)。研究组治疗后的纤维蛋白原、全血高切黏度、全血低切黏度分别为(2.51±0.50) g/L、(3.70±0.81) mPa·s、(6.83±1.61) mPa·s,均显著低于对照组[(3.60±0.47) g/L、(5.68±0.97) mPa·s、(9.01±1.72) mPa·s],差异均有统计学意义(P <0.05)。研究组治疗后的ET-1、sVCAM-1为(85.90±18.56) g/L、(172.38±21.92) ng/mL,均显著低于较对照组[(118.24±20.98) g/L、(232.64±23.17) ng/mL],差异均有统计学意义(P <0.05)。研究组治疗后的细胞免疫指标CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)分别为(48.05±5.19)%、(39.87±4.77)%、(1.70±0.22),均显著高于对照组[(44.10±5.24)%、(36.12±5.01)%、(1.35±0.20)%],而CD8^(+)为(23.17±2.23)%,显著低于对照组[(26.08±2.00)%],差异均有统计学意义(P <0.05)。研究组治疗后的体液免疫指标IgA、IgG含量分别为(1.99±0.18)、(10.21±0.90) g/L,均显著低于对照组[(2.49±0.20)、(12.40±0.95) g/L],差异均有统计学意义(P <0.05)。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 通窍耳聋丸联合地塞米松治疗突发性聋患者疗效显著,能有效改善其内皮功能、血液流变学,提高免疫功能,且有良好的安全性。

反相高效液相色谱法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量

目的:用反相高效液相色谱法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量。方法:以C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷,以甲醇-水-醋酸(43∶57∶1)为流动相,以276nm为UV检测波长进行测定。结果:黄芩苷峰与其他组分峰的分离度为6.0,理论塔板数以黄芩苷峰计算为22500;方法的平均回收率为98.2%,RSD为0.5%(n=5),黄芩苷进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系,线性范围0.25～2.5μg。结论:该方法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量,结果准确,重复性好。

UPLC-MS/MS法同时测定通窍耳聋丸中4种成分

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定通窍耳聋丸(北柴胡、龙胆、黄芩等)中4种成分的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Waters CORTECS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7μm);流动相水-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源,正离子检测;多反应监测模式。结果黄芩苷、龙胆苦苷、橙皮苷、柴胡皂苷A在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9900),平均加样回收率97.45%~99.03%,RSD 0.3%~1.6%。结论该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,稳定可靠,可用于通窍耳聋丸的质量控制。

通窍耳聋丸的质量标准

目的:建立通窍耳聋丸的质量控制方法。方法:用TLC法对当归进行定性鉴别;HPLC法测定通窍耳聋丸中橙皮苷的含量,色谱柱为Diamonsil C_(18),柱温:35℃,流动相为甲醇-水(40∶60),检测波长:283 nm。结果:当归的定性鉴别专属性强。橙皮苷在0.234 2～1.561 2 mg·ml^(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2,平均回收率为99.5%,RSD=1.1%(n=9)。结论:该方法简单、快速、准确、重复性好,专属性强。

清肝泻热针法联合通窍耳聋丸治疗肝胆火旺型突发性耳聋

目的观察清肝泻热针法联合通窍耳聋丸治疗突发性耳聋(肝胆火旺型)的效果。方法选取90例肝胆火旺型突发性耳聋患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各45例,对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组基础上加用清肝泻热针法联合通窍耳聋丸治疗,连续治疗2周。对比2组的临床有效率、纯音听阈(PTA)值、症状改善时间,监测凝血功能[活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、血浆凝血酶原时间(PT)]、血液流变学指标[红细胞聚集指数(EAI)、血细胞比容(Hct)、血浆黏度(PV)]、内耳炎症状态相关指标[胱抑素C(CysC)、高迁移率族蛋白1(HMGB1)]变化。结果观察组有效率为88.89%,对照组有效率为71.11%,观察组高于对照组,二者比较具有统计学意义(P<0.05);经治疗后,观察组患者的PTA值明显低于对照组(P<0.05),耳闷、耳鸣、耳聋等症状改善时间与对照组相比明显缩短(P<0.05),凝血功能指标水平明显高于对照组(P<0.05),血液流变学指标均明显低于对照组(P<0.05),血清中CysC、HMGB1含量均明显低于对照组(P<0.05)。2组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论清肝泻热针法联合通窍耳聋丸可有效降低突发性耳聋患者的纯音听阈,促进凝血状态的改善,降低血液黏稠度,改善内耳微循环、炎症损伤,值得推广。

通窍耳聋丸的质量标准研究

目的建立通窍耳聋丸的质量控制标准。方法对通窍耳聋丸中各味药材进行显微鉴别,并对柴胡、龙胆进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定龙胆苦苷含量。采用Phenomenon Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);流速为0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温35℃。结果显微鉴别特征专属,薄层色谱斑点清晰阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0.091~0.912μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均回收率为99.9%(n=6),RSD=1.2%。结论本方法易于操作,结果准确,重现性良好,可用于通窍耳聋丸制剂的质量控制。

通窍耳聋丸联合局部激素对突发性耳聋患者听力、耳鸣症状的影响

目的:探讨通窍耳聋丸联合局部激素对突发性耳聋患者听力、耳鸣症状的影响。方法:选取2015年1月~2017年1月本院收治突发性耳聋82例为研究对象,随机分为观察组(n=41)和对照组(n=41)。对照组患者进行常规扩血管药物和营养神经药治疗,同时进行甲泼尼龙琥珀酸钠鼓室注射治疗,观察组在对照组基础上加服通窍耳聋丸治疗。比较两组治疗疗效,治疗前后听力、耳鸣症状变化、血液流变学改变以及不良反应。结果:观察组治疗有效率为92.68%,对照组治疗总有效率为75.61%,有显著性差异;治疗后,观察组听力阈值和THI评分分别为(25.39±5.23)d B、(19.24±5.25)分,均优于对照组(41.84±5.96)d B、(26.36±6.32)分;治疗后,观察组血浆黏度、全血黏度高切、中切、低切分别为(1.60±0.09)m Pa.s、(3.43±0.35)m Pa.s、(3.93±0.36)m Pa.s、(8.24±0.93)m Pa.s,均优于对照组(1.78±0.11)m Pa.s、(3.97±0.43)m Pa.s、(4.51±0.44)m Pa.s、(9.71±1.05)m Pa.s;两组不良反应无差异。结论:通窍耳聋丸联合局部激素治疗突发性耳聋患者可明显提高患者听力,改善耳鸣症状以及血液流变学,疗效显著。