吸附破伤风疫苗发生AEFI的病例报告分析

目的:研究分析吸附破伤风疫苗发生预防接种不良事件(AEFI)的相关因素及安全性。方法:对2017年2月至2022年3月31日出库的吸附破伤风疫苗5004603支以及发生AEFI的194例患者的相关资料进行回顾性分析,包括发生AEFI的临床表现、年龄、性别及联合使用其他疫苗等情况。结果:在194例接种吸附破伤风疫苗后发生AEFI的患者中,发生一般反应的患者有172例,发生异常反应的患者有14例,发生偶合症的患者有5例,发生心因性反应的患者有3例;在各年龄段人群中,31~50岁人群接种吸附破伤风疫苗后发生AEFI的比率最高,达27.32%。194例患者中,119例痊愈,61例好转,1例上报时处于治疗中,13例不详(1例偶合症,12例一般反应)。结论:吸附破伤风疫苗安全有效,发生的AEFI多为一般反应,无需特殊处理,但同时联合接种其他疫苗可增加AEFI的发生率。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防接种不良事件报告与分析

目的:观察b型流感嗜血杆菌结合疫苗的疑似预防接种不良反应(AEFI)发生率。方法:选取2018年12月-2022年03月成都欧林生物科技股份有限公司出库的1162433支Hib结合疫苗接种者为研究对象,通过中国AEFI监测信息管理系统收集AEFI 266例。观察不同年份、年龄段、性别及联合应用其他疫苗发生AEFI情况。结果:2018年12月-2022年3月,出库的1162433支Hib结合疫苗,发生AEFI共266例,发生率2.288/万支;266例AEFI中,痊愈212例,好转44例,不详10例。1岁发生AEFI 99例,占37.22%;6~11个月发生AEFI 93例,占34.96%。266例AEFI中,男155例,女111例,性别占比男:女=1.40:1。AEFI的临床表现发生率由高到低依次为发热、接种部位肿胀、接种部位硬结。266例AEFI中,单独使用Hib结合疫苗235例,占88.34%,联合其他药品31例,占11.66%。联合用药发生的不良反应单独用药时也可能发生,无新的药品-药品之间的相互作用。结论:Hib结合疫苗具有较好的免疫效果,AEFI发生率较低,且多为一般反应,提倡在适龄儿童群体应用并予以推广。

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗预防接种不良反应病例报告分析

目的:分析A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性,提出预防接种不良反应(AEFI)的防治对策。方法:选取2021年3月-2022年3月成都欧林生物科技股份有限公司出库的414730支A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种者为研究对象,分析AEFI发生情况,讨论发生AEFI儿童的年龄、性别、临床表现及联合用药情况。结果:2021年3月-2022年3月成都欧林生物科技股份有限公司共出库A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗414730支,发生AEFI 7例,发生率为0.169/万剂,均发生在2021年。7例AEFI儿童中,以6~11个月月龄儿童最多,共5例,占71.43%;0~2个月、3~5个月儿童各1例,各占14.29%。7例AEFI儿童中,男3例,女4例,性别占比男∶女为1∶1.3。7例AEFI儿童中,发热6例,累计发生率为0.14/万剂;疫苗接种部位肿胀、皮疹各1例,累计发生率均为0.02/万剂。7例AEFI儿童中,单独使用A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗5例,联合其他药品使用2例。7例AEFI儿童中,涉及产品批号S-20200401者4例,累计出库47504支,发生率为0.84/万剂;涉及产品批号S-20200402者2例,累计出库51709支,发生率为0.39/万剂;批号不详1例。结论:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性高,AEFI发生率较低。