某院集采中选/非中选品种药品说明书对比分析

目的确保临床用药安全。方法收集医院使用的第1—5批国家集采、陕西省际联盟集采、重庆十省联盟集采中抗菌药物、神经系统药物、降糖药等的中选/非中选品种药品说明书(共44个品规,44组,88份),提取相关数据,分析并比较中选/非中选品种药品说明书的差异。结果非中选药品说明书整体标注率与中选药品相当,但内容存在差异,差异率为22.38%。其中二者警示语标示率相当(38.64%比40.91%)。中选/非中选品种药品说明书的差异项目多为效期、贮藏、注意事项、药理毒理、用法用量。6组(13.64%)中选/非中选品种药品说明书项目差异较大,差异项数≥6项的分别为注射用盐酸万古霉素(11项),注射用头孢呋辛钠(规格为0.75 g,10项),氯氮平片(10项),阿法骨化醇口服常释剂型(7项),注射用头孢呋辛钠(规格为1.5 g,6项),阿奇霉素片(6项)。结论中选/非中选品种药品说明书在规范性、严谨性与完整性方面存在差异。与非中选品种药品说明书相比,部分中选品种药品说明书存在信息更新不及时、部分条目缺失等问题。建议相关部门进一步完善药品说明书监督管理的法律与制度,提升监管效能;医师应关注特殊人群用药,为药品说明书的动态管理与更新提供充分详实的临床证据;药学人员应掌握药品说明书修订与更新信息,重视临床宣教,为临床提供足够的用药信息,确保临床用药安全。