玻璃瓶与聚丙烯瓶输液对安全大输液影响的比较

比较玻璃瓶与聚丙烯瓶输液对安全大输液的影响。选用玻璃瓶装10％葡萄糖液及聚丙烯瓶装10％葡萄糖输液者各25例。聚丙烯瓶输液,不仅能确保输液剂的质量,而且使用方便,插入输液器针时不发生胶塞脱落碎屑情况。

吊环一体成型聚丙烯输液瓶的制备方法与改进研究

本研究探讨了吊环一体成型聚丙烯输液瓶的制备方法和改进方案。首先介绍了传统的制备方法存在的问题,如吹塑过程易受污染和传统加热方法带来的污染等。然后提出了一系列改进方案,包括采用一步法采用注塑吹塑双轴拉伸一体设备制备,改变加热方式,改善模具排气性,以及将容器的瓶身与吊具一体成型注塑型胚等。通过优化成型参数条件,实现了材质的最优性能。研究结果表明,吊环一体成型聚丙烯输液瓶在提高效率、降低人工成本、增加产品安全性、迅速制备、环保耗能低、控制灵活、精准加热和整合优点便利使用等方面具有显著的改进优势。本研究为吊环一体成型聚丙烯输液瓶的制备提供了可行的方法和改进方向。

聚丙烯塑料输液瓶及一次性输液器对加替沙星的吸附性考察

目的:考察聚丙烯塑料输液瓶及一次性输液器对加替沙星的吸附性。方法:采用HPLC法测定加替沙星在2种不同材质输液容器中及流经一次性输液器前后浓度变化。结果:12h内聚丙烯塑料瓶与玻璃瓶中加替沙星的浓度变化差异无显著性(P>0.05);120min内流经输液器浓度变化小于4%。结论:聚丙烯塑料瓶及一次性输液器对加替沙星均无吸附现象,为临床用药提供参考。

ICP-MS测定聚丙烯输液瓶中6种金属元素的含量

目的建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定聚丙烯输液瓶中铜、镉、铬、铅、锡、钡6种元素含量的方法。方法采用ICP-MS法测定聚丙烯输液瓶中6种金属元素的含量。结果线性范围在0~0.3μg·m L^-1,r=0.9992~0.9999,方法检出限均优于0.0004μg·m L^-1,各元素回收率均在97.7%~100.8%之间,相对标准偏差（n=6）均〈2.0%。结论本方法灵敏度高,检出限低,分析速度快,分析精密度高,可用于测定聚丙烯输液瓶中6种金属元素的含量。

具有抗氧功能的聚丙烯输液瓶制备和应用研究

聚丙烯粒料分别和质量分数为0.5%的抗氧剂双[乙氧基(2-三氮唑基-亚甲基-槲皮素基)]-(2’-羧基)乙基磷酰胺、7-[乙基氨基-三氮唑基(2’-羧基乙基)甲酰胺]基二氢杨梅素、8-[(1’-三氟甲基-1’-氨基)]乙酸庚酯基二氢杨梅素和7-[2’-亚甲基呋喃基-5’-甲氧基-(3’-苯磺酰基)噁唑基-N-氧化物]基二氢杨梅素为原料,经熔胶、注模、冷却制胚、压缩空气吹瓶等工序,制备了4种含抗氧剂的聚丙烯输液瓶.与普通聚丙烯输液瓶相比,含抗氧剂的聚丙烯输液瓶原料用量少、生产成本低.用含抗氧剂聚丙烯输液瓶灌装的盐酸氨溴索葡萄糖注射液产品质量稳定.聚丙烯输液瓶中的抗氧剂不向注射液中迁移,也不吸附注射液,使用安全.

聚丙烯输液瓶开启消毒前后效果对比研究

随着医用新材料的快速发展,近几年来,一种新型的聚丙烯瓶装输液剂逐渐取代了传统的玻璃瓶装药液。目前,聚丙烯瓶输液已被越来越多的医疗单位所采用。史桂芳等报告,聚丙烯瓶装输液剂启封后,封口内侧始终保持无菌状态,并且无热原反应，使用时不需要消毒处理即可插入输液针。此外，天津市宝坻区医院的实验结果也表明，不同厂家的聚丙烯瓶装输液制剂，只要具有检验合格证，

ICP-MS测定聚丙烯输液瓶中镁、铝元素的含量及提取迁移测定

目的:建立聚丙烯输液瓶中镁、铝元素的含量及提取迁移试验中镁、铝含量的ICP-MS测定方法。方法:采用炽灼的前处理方法测定材料中镁、铝元素的含量。利用5种不同的提取介质,采用极端提取条件对聚丙烯输液瓶中镁、铝进行提取并测定。采用常用的3种注射液做加速试验,通过ICP-MS来测定镁、铝元素迁移量。结果:镁、铝元素在0.025~1.0μg·ml^(-1)范围内呈现良好的线性(r分别为0.999 8,0.999 0);镁、铝元素在聚丙烯输液瓶及提取迁移试验中平均回收率分别为93.77%~105.0%,96.53%~103.89%;RSD分别为0.4%~6.9%,1.0%~7.1%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏、操作简便,为聚丙烯输液瓶的安全性提供数据参考。

聚丙烯输液瓶中抗氧剂的提取迁移及含量测定

目的:考察聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂168的提取与迁移。方法:采用五种提取介质(pH=3.5提取液,pH=8.0提取液,注射用水提取液,0.9%氯化钠注射液提取液及15%乙醇提取液)对聚丙烯输液瓶提取,将注入三种注射液(葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液)的聚丙烯输液瓶进行加速试验,采用高效液相色谱法测定五种提取介质与三种注射液中抗氧剂的含量。结果:五种提取介质和三种注射液中均未检出抗氧剂1010、抗氧剂168。提取迁移试验抗氧剂1010平均回收率均高于90%,RSD%均小于1.0;抗氧剂168平均回收率均高于86%,RSD%均小于3.0。结论:该种聚丙烯瓶稳定性良好,可以作为大输液的药品包装容器。

聚丙烯输液瓶及其原料中抗氧剂1010的测定

目的:采用高效液相色谱法测定聚丙烯输液瓶及其原料中抗氧剂1010的含量。方法:样品经甲苯加热回流1.5h,冷却至60℃加入甲醇后滤过,蒸干,用水/四氢呋喃/乙腈(1∶3∶6)溶解定容,经C18柱分离,在紫外检测器280nm波长处检测。结果:抗氧剂1010在2.428～72.84ug/ml范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为100.5%、R SD为2.3%(n=6),聚丙烯输液瓶及其原料中的抗氧剂1010含量均小于0.3%。结论:此方法操作简单,准确可靠,适用于聚丙烯输液瓶及其原料中抗氧剂1010的质量控制。

ICP-MS法测定聚丙烯输液瓶中的镁铝元素

建立了ICP-MS测定聚丙烯输液瓶提取迁移试验中镁、铝含量的测定方法。采用模拟聚丙烯输液瓶灭菌的条件,用3种不同极性的溶剂浸泡后,通过ICP-MS来测定镁、铝元素的迁移量。结果表明,Mg、Al元素在0.025~2.00μg/mL范围内呈良好的线性(r分别为0.9998和0.9999);平均回收率分别为105.38%~112.77%、99.72%~114.26%;RSD分别为2.31%~3.26%、1.54%~2.61%。该方法简洁,灵敏,准确度高,便于操作,是一种为聚丙烯输液瓶的安全性考察提供有效参考数据的方法。

聚丙烯输液瓶在患儿手部静脉输液固定中的应用

[目的]探讨聚丙烯输液瓶在小儿静脉输液中的应用效果。[方法]选择年龄≤4岁并在手背部进行输液的患儿100例,随机分为观察组和对照组,对照组穿刺成功后用常规方法固定,观察组穿刺成功后用常规方法固定后再用长胶布将聚丙烯输液瓶与患儿手部固定。[结果]观察组仅1例因自行碰撞针头后出现液体外渗需要重新穿刺,对照组有8例因出汗较多致胶布松动针头滑脱,8例因哭闹、挣扎使头皮针滑出血管外需重新穿刺,两组比较,观察组输液渗漏率低于对照组(P<0.01)。[结论]穿刺成功后用常规固定法固定后用胶布将聚丙烯输液瓶与患儿手部固定,可降低重新静脉穿刺的次数,减少患儿痛苦,减轻护理人员工作量。

聚丙烯输液瓶细菌内毒素检查之我见

结合检验工作实践,发现聚丙烯输液瓶质量标准中细菌内毒素检查项在样品包装、浸提介质、供试液制备、供试品代表量等方面存在一定的问题,不便于操作。该文就检验工作中所遇到的问题提出合理化建议。

聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定研究

目的研究聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定。方法采用高效液相色谱法对聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、330、168进行含量测定,以及3种抗氧剂在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的迁移量测定,色谱柱:Agilent ZORBAX-C 18(4.6×150mm×5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速:0.80mL·min^-1;柱温:35℃;检测波长:280nm;进样量:10μL。结果抗氧剂1010、330、168分别在0.016~4.85μg(r=1.0000)、0.014~4.83μg(r=1.0000)、0.0097~4.88μg(r=0.9999)线性良好;含量测定的平均回收率在90.15%~100.24%范围内,RSD均小于4.0%;迁移量测定的平均回收率在91.49%~100.10%,RSD均小于4.0%。结论本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于聚丙烯输液瓶质量及相容性评价。

双开式聚丙烯输液瓶加药后瓶口不压碘附棉球的探讨

目的探讨双开式聚丙烯塑料输液瓶加药后不压碘附棉球的可行性。方法取聚丙烯塑料瓶装250 ml的无菌氯化钠注射液200瓶分为5组,每组40瓶,均在符合卫生部规定的Ⅲ级区空气细菌标准的环境中,由同一人分别在10、20、30、40、50 min的不同时段加药操作后,对瓶口及瓶内液体进行取样送细菌培养,每组每个时间段各送检20个样本,观察各时间段细菌的生长情况。结果 10、20 min的时间段无菌生理盐水瓶口无细菌生长,30、40、50 min时间段有细菌生长,主要为G杆菌、微球菌、类酵母样菌、凝固酶阴性葡萄球菌,而配药后瓶内液体各个时间段均无细菌生长。表明不同时间段的瓶口被细菌污染数及各瓶口细菌污染菌落计数,以及配药后瓶口和瓶内液体的菌落数,经检验,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在符合空气细菌标准条件下进行输液加药操作,双开式聚丙烯输液瓶加药后瓶口不必再压碘附棉球。

聚丙烯输液瓶水蒸气透过量标准提高研究

目的研究不同加速试验条件对聚丙烯输液瓶水蒸气透过量的影响,以及不同规格聚丙烯输液瓶在相同加速试验条件下水蒸气透过量的变化规律。方法参照聚丙烯输液瓶(YBB00022002-2015)以及水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015),采用重量法测定聚丙烯输液瓶的水蒸气透过量。结果温度20℃±5℃,相对湿度65%±5%加速条件下,聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.010%~0.019%之间;温度40℃±2℃,相对湿度25%±5%条件下,水蒸气透过量在0.090%~0.177%之间;100mL的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量在0.056%~0.177%之间,250mL的输液瓶水蒸气透过量在0.046%~0.127%之间,500mL的输液瓶水蒸气透过量在0.042%~0.091%之间。结论相比低温高湿加速条件,高温低湿条件下聚丙烯输液瓶水蒸气透过量明显升高;采用不同的加速条件,试验结果都能符合标准要求。另外,不同规格的聚丙烯输液瓶水蒸气透过量存在差异,且存在输液瓶容量增大,水蒸气透过量相对降低的变化趋势。

聚丙烯输液瓶吹塑模具设计

聚丙烯输液瓶是一种常用的大输液包装容器,其模具属于吹塑模具中的一种,设计吹塑模具时需要考虑吹塑模具的分型面、排气槽和冷却水等细节。现对该容器进行工艺分析,并从结构设计、排气槽设计、冷却3方面对其模具的吹制进行具体介绍。

聚丙烯塑料输液瓶塞启封后不必再消毒的研究

目的探讨聚丙烯塑料输液瓶瓶塞启封后不需消毒的可行性。方法瓶塞启封后不消毒为观察组,瓶塞启封后消毒为对照组,两组均在符合卫生部规定的Ⅲ级区空气细菌标准的环境中,由同一人分别进行2、46、min的加药操作,并将两组在瓶塞启封后、加药后进行常规细菌取样送培养,每组每个时间段送检40个样本。结果两组各时间段的240个样本培养均无菌落生长。结论在符合空气细菌标准条件下进行输液加药操作,聚丙烯塑料输液瓶可取消加药前后进行瓶塞消毒的程序。

直立式聚丙烯输液袋质量的考察

目的考察新型市售静脉输液包装容器直立式聚丙烯输液袋的透光率、适应性和吸附性,对直立式聚丙烯输液袋的质量进行评价。方法检测直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋和聚丙烯输液瓶的透光率;以温度适应性试验和抗跌落试验考察3种包装容器的适应性;选取4种常见药品头孢呋辛钠、盐酸胺碘酮、硝酸甘油和紫杉醇,评价该3种包装容器对其的吸附性。结果直立式聚丙烯输液袋的透光率平均值为(95.20±0.55)%,优于多层共挤输液袋和聚丙烯输液瓶;适应性要优于多层共挤输液袋;对4种常见药物未见明显吸附。结论直立式聚丙烯输液袋具有透明度佳、适应性好、化学性质稳定的特点。

聚丙烯瓶装氯化钠注射液中抗氧剂迁移量的测定

目的：采用HPLC法建立聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的含量测定方法，以及抗氧剂向氯化钠注射液中迁移量的含量测定方法。方法采用DiamonsilTM-C18柱（250mm×4．6mm，5μm）为色谱柱，流动相为甲醇；检测波长为276nm，流速为1．0mL·min-1。结果抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的质量浓度分别在7．49～299．44，7．78～311．25，8．57～342．61和7．35～294．12μg·mL-1范围内线性关系良好；抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中的平均回收率为89．8％～98．8％，RSD为2．4％～4．9％。结论该方法准确、简便、快速，可用于抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330在聚丙烯输液瓶中及氯化钠注射液中迁移量的含量测定。