PEG-EPO中残余聚乙二醇的碘染色法

目的:建立检测聚乙二醇化促红细胞生成素(PEG-EPO)产品中残余聚乙二醇(mPEG_2-COOH)含量的方法。方法:样品经十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)后,采用碘染色法进行染色,根据染色带深浅分析样品中 mPEG_2-COOH 的含量。结果:确定了测量 PEG-EPO 中检测 mPEG_2-COOH 含量的实验条件,在本实验条件下 mPEG_2-COOH 的检测下限约为5μg·mL^(-1)。结论:本法便捷、重复性好,适合该 mPEG_2-COOH 含量的检测要求。同时可运用于相关的聚乙二醇修饰蛋白质。

PEG-EPO在大鼠体内的药代动力学研究

目的:探讨聚乙二醇化促红细胞生成素(PEG-EPO)在大鼠体内的药代动力学。方法:采用放射性核素125I对PEG-EPO进行标记,测定高、中、低(27,9,3μg·kg-1)3个剂量组大鼠静脉注射125I-PEG-EPO后不同时间血浆中药物的放射性浓度,用DAS软件拟合放射性浓度-时间曲线,并计算药代动力学参数。结果:低、中、高3个剂量组给药后0.017h(1min)血药浓度分别为(24.800±3.535),(80.971±16.368),(269.620±26.360)ng·mL-1,与剂量呈正相关,r=0.9998;血中药物消除半衰期T1/2β分别为(27.22±3.67),(28.40±1.61),(33.12±1.83)h,随剂量的增加无显著变化;AUC0-120h分别为(69.22±7.13),(218.77±34.57),(470.42±65.88)ng·h·mL-1,与剂量呈正相关,r=0.9909。结论:PEG-EPO在大鼠体内的代谢过程呈线性动力学特征,符合二室开放模型。

Zydus／Prolong联合开发治疗蛋白

印度Zydus Cadila公司与美国药物输送公司Prolong Pharms已达成协议，联合开发新一代治疗蛋白PEG—EPO（聚乙二醇化促红细胞生成素）（Ⅰ）用于治疗严重贫血。

04074 Lipoxen特许Baxter使用其给药技术

英国药物输送公司Lipoxen Teehnologies与Baxter保健用品公司签订为期7个多月的研究协议，允许后者的专有蛋白质使用前者的Polyxen技术。Lipoxen公司声称，Potyxen是一种天然二甲硅酸，可以延长药物的半衰期，而且在聚乙二醇化方面有优势。Lipoxen已经延长了与印度血清研究所的现有协议，扩大了二者合作的药物范围，包括促红细胞生成素、紫杉醇和肺炎疫苗．

HematideTM治疗慢性肾衰（CRF）的Ⅲ期临床研究表明其可用于治疗贫血

HematideTM（peginesatide）是一种新型的、在研的、合成的、聚乙二醇化肽类化合物，它可与促红细胞生成素受体结合并使之活化，从而作为一种刺激红细胞生成的药物而发挥作用。