比色法测定聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中吐温80的含量

建立比色法测定聚乙二醇化干扰素α2b(PEG-IFNα2b)注射液中吐温80含量,并评估聚乙二醇(PEG,分子量:20KD)对该测定方法的影响。

聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中游离聚乙二醇含量的测定

目的建立测定聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)化重组人干扰素α2b(Peg-IFNα2b)注射液中游离PEG含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测方法,并进行方法的验证。方法以Sepax Bio-C18为固定相,流动相A为0.1%三氟乙酸-水溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸-90%乙腈-10%水溶液,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测不同浓度PEG对照品及Peg-IFNα2b注射液样品,建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法,并对方法进行专属性、线性范围、检测限及加样回收率验证。结果高效液相色谱显示,PEG对照品与混有PEG对照品的Peg-IFNα2b注射液色谱峰分离度良好,且无其他色谱峰干扰;PEG对照品在6.25~100.00μg/mL范围内线性良好,R2=0.9903;最低检测限约为1.56μg/mL;低、中、高3个浓度的PEG对照品加样回收率分别为107.51%、103.52%和95.99%。结论建立的方法简单、准确、快速,可用于测定Peg-IFNα2b注射液中游离PEG含量。

高效液相色谱法检测聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中N-羟基琥珀酰亚胺含量

目的建立检测聚乙二醇化重组人干扰素α2b(PEGylated recombinant human interferonα2b,PEG-IFNα2b)注射液中N-羟基琥珀酰亚胺(N-hydroxy succinimide,NHS)含量的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法。方法以TSK G3000SW(7.8 mm×300 mm,10μm,TOSOH)为色谱柱,用20 mmol/L PB(p H 7.0)-145 mmol/L Na Cl-5%异丙醇为流动相,流速为0.6 ml/min,检测波长为260 nm,建立检测PEG-IFNα2b注射液中NHS含量的HPLC方法,进行专属性、系统适应性、准确性验证,并确定该方法的线性范围、定量限和最低检测限。用建立的方法检测3批PEG-IFNα2b注射液中NHS的含量。结果该方法专属性、系统适应性及准确性良好;线性范围为0.00 977~2.50μg/ml(R2=0.999 985);最低定量限为0.002 4μg/ml(0.002%),最低检测限为0.001 2μg/ml(0.001%)。3批PEG-IFNα2b注射液样品中均未检出NHS,表明样品中NHS小于0.001%。结论建立的HPLC法准确、可靠,可用于PEG-IFNα2b注射液中NHS含量的测定。

雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗小儿喘息性支气管炎的有效性及安全性研究

目的探讨雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗小儿喘息性支气管炎的有效性及安全性。方法80例小儿喘息性支气管炎患儿,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组接受常规对症治疗,观察组在对照组基础上加用重组人干扰素α2b注射液雾化吸入治疗。比较两组临床疗效、治疗后症状缓解时间、治疗前后炎性因子水平及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率95.00%高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后咳嗽、咯痰、气喘、发热缓解时间分别为(2.86±0.54)、(1.21±0.20)、(2.55±0.50)、(1.85±0.30)d,均明显短于对照组的(4.12±0.85)、(2.02±0.56)、(3.85±0.62)、(2.95±0.32)d,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d后,观察组白细胞计数(WBC)、外周血中嗜酸性粒细胞直接计数(EOS)与白细胞介素-4(IL-4)水平分别为(7.22±1.06)×10^(9)/L、(0.36±0.10)×10^(9)/L、(2.00±0.64)ng/ml,均明显低于对照组的(10.05±1.82)×10^(9)/L、(0.75±0.20)×10^(9)/L、(4.35±1.00)ng/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论雾化吸入重组人干扰素α2b注射液可提升小儿喘息性支气管炎的治疗效果,加快疾病症状缓解,降低机体炎性因子水平,且不良反应少。

聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦二吡呋酯治疗HBeAg阳性慢性乙肝的临床效果

目的观察聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦二吡呋酯治疗乙肝e抗原(HBeAg)阳性慢性乙肝的临床效果。方法选取2019年1月—2023年1月厦门市第三医院收治的HBeAg阳性慢性乙肝患者80例,按随机数字表法分为联合组(n=40)和单药组(n=40)。单药组予替诺福韦二吡呋酯治疗,联合组在单药组基础上予聚乙二醇干扰素α-2b治疗,2组均持续治疗6个月。比较2组HBeAg及乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率,治疗前后肝功能指标[天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)]、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素(IL)-6、IL-10]、肝纤维化指标[透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘连蛋白(LN)]及不良反应。结果与单药组比较,联合组HBeAg及HBV-DNA转阴率均更高(χ^(2)=10.208,P=0.001;χ^(2)=4.507,P=0.034);与治疗前比较,治疗6个月后,2组AST、ALT、TBil、TNF-α、IL-6、IL-10、HA、PCⅢ、LN水平均降低,且联合组低于单药组(P<0.01)。联合组与单药组不良反应总发生率比较差异不明显(12.50%vs.7.50%,χ^(2)=0.139,P=0.709)。结论HBeAg阳性慢性乙肝患者应用聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦二吡呋酯治疗效果确切,有助于提高HBeAg、HBV-DNA转阴率,改善肝功能,减轻炎性反应及肝纤维化程度,且安全性较高。

聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的效果

目的观察聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的效果。方法选取2022年2月—2023年2月湖南旺旺医院收治的CHB患者40例,按照随机数字表法分为富马酸丙酚替诺福韦组(TAF组)与联合组,每组20例。TAF组予以富马酸丙酚替诺福韦片,联合组在TAF组基础上联合聚乙二醇干扰素α-2b注射液。2组均持续治疗12个月。比较2组治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)转阴率,治疗前后肝纤维化评估指标、HBV-DNA、肝肾功能指标,不良反应。结果治疗12个月后,联合组HBsAg转阴率高于TAF组(P<0.05);治疗3个月后2组均未出现HBsAg转阴;治疗6、9个月后,联合组与TAF组HBsAg转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月后,2组脾静脉门径、门静脉主干内径、肝脏硬度及血清HBV-DNA、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、肌酐、β2微球蛋白水平降低,且联合组低于TAF组(P<0.05或P<0.01)。联合组白细胞计数降低、血小板计数降低发生率高于TAF组(P<0.05);2组轻微肾小管损伤发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗CHB的效果可提升HBsAg转阴率,改善患者肝肾功能,抑制肝纤维化,且安全性尚可。

聚乙二醇干扰素α-2b联合艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的效果

目的:观察聚乙二醇干扰素α-2b联合艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的效果。方法:选取2021年12月至2022年9月该院收治的92例慢性乙型肝炎患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组(n=46)和研究组(n=46)。对照组应用艾米替诺福韦治疗,研究组在对照组基础上应用聚乙二醇干扰素α-2b治疗,比较两组治疗总有效率,乙型肝炎病毒(HBV)-DNA、型肝炎病毒e抗原(HBeAg)转阴率,治疗前后肝纤维化指标[单胺氧化酶(MAO)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]水平、肝功能指标[总胆汁酸(TBA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)]水平、肝弹性值,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为91.30%(42/46),高于对照组的65.22%(30/46),差异有统计学意义(P<0.05);研究组HBV-DNA、HBeAg转阴率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组HA、LN、MAO和Ⅳ-C水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组ALT、TBIL、TBA水平和肝弹性值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:聚乙二醇干扰素α-2b联合艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者可提高治疗总有效率、HBV-DNA转阴率和HBeAg转阴率,降低肝纤维化指标水平、肝功能指标水平和肝弹性值,效果优于单纯艾米替诺福韦治疗。

喜炎平注射液联合重组人干扰素α2b注射液雾化吸入治疗小儿手足口病疗效观察

分析对小儿手足口病患儿采取喜炎平与重组人干扰素α-2b联合治疗的疗效。 方法 将我院于2021年1月-8月在我院就诊且接受治疗的100例手足口病患儿依据随机抽样法将其分为两组,各50例,参照组:喜炎平注射液治疗,研究组:喜炎平与重组人干扰素α-2b注射液联合治疗。比较两组相关情况。结果 治疗后;研究组临床症状消失时间及住院时间均较短;重症和危重症发生率、白细胞计数(WBC)及C反应蛋白水平(CRP)较低均较低,P<0.05。结论 给予该疾病患儿喜炎平联合重组人干扰素α-2b注射液治疗,可显著缩短症状改善时间,降低并发症的发生,改善血清学指标,促进其康复,可广泛应用于临床。

扶正化瘀片联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效

目的观察扶正化瘀片联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的疗效。方法选取2020年6月—2021年6月中国人民解放军陆军第七十三集团军医院收治的105例CHB肝纤维化患者为研究对象,按照随机数字表法分为A组(n=52)与B组(n=53)。A组患者予以聚乙二醇干扰素α-2b注射液治疗,B组患者在A组基础上联合扶正化瘀片治疗,2组患者均连续治疗24周。比较2组患者临床疗效,治疗前及治疗24周肝功能指标、肝纤维化指标、血清炎性因子、细胞免疫功能指标(CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)),不良反应。结果B组总有效率为94.34%,高于A组的80.77%(χ^(2)=4.456,P=0.035)。2组治疗24周后血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、Ⅲ型前胶原、透明质酸酶(HA)、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-α水平低于治疗前,且B组低于A组(P<0.01)。2组治疗24周后CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)高于治疗前,且B组高于A组(P<0.01)。在治疗期间,2组均无不良反应发生。结论扶正化瘀片联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗CHB肝纤维化的疗效明显,能够缓解患者的肝纤维化程度和炎症状态,进而改善其肝功能,同时联合用药也无明显的不良反应。

聚乙二醇化重组人干扰素α-2b体外抗乙肝病毒作用的研究

研究聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-IFN)和重组人干扰素α-2b(IFN)的体外抗乙型肝炎病毒作用。以HepG2.2.15为细胞模型,采用MTT法考察两种药物对细胞的毒性作用;分别以高、中、低剂量的PEG-IFN和IFN每隔一日反复作用细胞,连续8d,采用ELISA法测定细胞上清液中的HBsAg来考察两种药物对病毒的抑制作用;将相同剂量的PEG-IFN和IFN模拟临床给药频率作用细胞一周,即PEG-IFN给药1次,IFN给药3次,观察细胞HBsAg的分泌情况,评价药效。PEG-IFN和IFN的TC50均>20000IU/mL,IC50分别为559.88、478.71IU/mL;反复给药时,高、中、低3个剂量组的PEG-IFN对病毒的抑制作用略低于同剂量的IFN;模拟临床给药一周后发现,PEG-IFN与IFN对病毒的抑制作用无明显差异。PEG-IFN和IFN在体外均可抑制HepG2.2.15细胞乙肝病毒的表达。

重组人干扰素α2b注射液不同给药方式治疗儿童疱疹性咽峡炎的临床疗效比较

目的比较重组人干扰素α2b注射液不同给药方式治疗儿童疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法选取2020年8月—2022年7月枣庄市市中区妇幼保健院收治的疱疹性咽峡炎患儿216例,按照随机数字表法分为观察组(n=108)和对照组(n=108)。2组均在常规治疗的基础上应用重组人干扰素α2b注射液,观察组给药方式为雾化吸入,对照组给药方式为肌内注射,2组均治疗7 d。比较2组临床疗效、康复时间,治疗前后炎性因子[C反应蛋白(CRP)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平、免疫功能及不良反应。结果观察组治疗总有效率为99.07%,高于对照组的91.67%(χ^(2)=6.711,P=0.010);观察组体温恢复时间、疱疹溃疡消退时间、食欲恢复时间均明显短于对照组(P<0.01)。治疗7 d后,2组CRP、IL-10及TNF-α水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);治疗7 d后,2组IgA、IgG水平均高于治疗前,IgM水平均低于治疗前,且观察组高/低于对照组(P<0.01)。观察组不良反应总发生率低于对照组(0.93%vs.6.48%,χ^(2)=4.673,P=0.031)。结论重组人干扰素α2b注射液雾化吸入治疗儿童疱疹性咽峡炎可提升疗效,缩短康复时间,改善炎性因子水平和机体免疫功能,降低不良反应发生率,值得应用。

聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的效果及对肝纤维化代谢指标的影响

目的 观察聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床效果及对肝纤维化代谢指标的影响。方法 选取2021年1—12月龙岩市第二医院收治的慢性乙型肝炎患者108例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组54例。对照组给予富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,观察组在对照组基础上予以聚乙二醇干扰素α-2b注射液治疗,2组均用药1年。比较2组治疗前后胶原代谢指标[血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、组织蛋白酶S(CatS)、基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)和基质金属蛋白酶抑制因子-2(TIMP-2)]与血清壳多糖酶3样蛋白1(YKL-40)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平及血清肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)],乙型肝炎e抗原(HBeAg)与乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率,并统计不良反应。结果 治疗1年后,2组胶原代谢指标(TGF-β1、CatS、TIMP-1及TIMP-2)、YKL-40、MMP-2、MMP-9水平和血清肝纤维化指标(HA、LN、Ⅳ-C及PC-Ⅲ)水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);观察组HBeAg、HBV-DNA转阴率分别为74.07%、70.37%,高于对照组的53.70%、51.85%(χ^(2)=4.856/3.896,P=0.028/0.048)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(48.15%vs. 31.48%,χ^(2)=3.130,P=0.077)。结论 聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎可有效改善胶原代谢指标,降低YKL-40、MMP-2及MMP-9水平表达,延缓肝纤维化进展,促使HBeAg、HBV-DNA转阴,且联合用药并未明显增加药物不良反应。

雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床疗效研究

目的探讨雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎的临床疗效。方法选取我院2017年1月至2019年4月收治的96例RSV肺炎患儿,根据不同治疗方式分为对照组与试验组,每组48例。对照组接受常规治疗,试验组接受雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗。观察比较两组治疗总有效率、症状及体征改善时间、治疗前后免疫指标变化、术后指标。结果试验组治疗总有效率96.83%高于对照组的81.25%(P<0.05);试验组喘憋缓解、哮鸣音消失、肺部体征消失、咳嗽消失时间均短于对照组(P<0.05);治疗前,两组CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比较无差异(P>0.05);治疗后,试验组CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)均高于对照组(P<0.05);试验组下床时间(5.05±0.65)d、进食时间(3.15±0.34)d、住院时间(5.68±0.72)d均短于对照组的(7.24±1.11)d、(5.22±0.66)d、(9.35±1.24)d(P<0.05)。结论应用雾化吸入重组人干扰素α2b注射液治疗RSV肺炎患儿的临床疗效显著,可改善患儿的免疫功能,加快临床症状消失,同时缩短住院时间,促进患儿早日康复。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液与注射用重组人干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎疗效观察

我国是慢性乙型肝炎高发国家，慢性乙型肝炎给我国造成沉重的疾病负担，乙型肝炎的治疗是当今世界面临的难题，乙型肝炎病毒与肝癌发生密切相关，只有抑制乙型肝炎病毒复制，才能控制病情的发展。干扰素为当前治疗病毒性肝炎的首选药物，但临床上以普通干扰素居多，聚乙二醇干扰素的问世，是治疗慢性乙型肝炎的一次重大突破，

聚乙二醇-重组人干扰素α2b结合物冻干保护剂的筛选

目的筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b(PEG-rhIFNα2b)结合物的冻干保护剂。方法采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比。结果通过6～12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15mmol/L精氨酸+10mmol/L谷氨酸+4%甘露醇+1%蔗糖/海藻糖的冻干保护剂配方,在4℃和25℃放置12个月后,抗病毒活性仍较好,相当于人血白蛋白的冻干保护效果。结论已筛选出不含人血白蛋白的PEG-rhIFNα2b结合物的冻干保护剂。

聚乙二醇修饰重组人干扰素α-2b修饰产物的初步分析研究

目的 对聚乙二醇(PEG)修饰重组人干扰素α-2b(rhIFNa-2b)的修饰产物进行了初步分析研究。方法以单甲氧基聚乙二醇甲酸琥珀酰亚胺酯对rhIFNα-2b进行修饰,修饰产物以Superdex 75 Highload制备型凝胶色谱柱进行分离、纯化,SDS-PAGE鉴定各组分,采用Mariner电喷雾飞行时间质谱对单修饰IFNα-2b(Inono-PEG-IFNα-2b)进行分析。结果 分别获得了纯化的mono-PEG-IFNα-2b和多修饰IFNα-2b(poly-PEG-IFNα-2b)。ESI-TOF质谱也证明mono-PEG-IFNα-2b分子量比rhIFNα-2b多5 000左右;紫外光谱分析表明,PEG修饰产物的结构没有发生改变。结论获得了纯化的PEG修饰产物。

聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林对慢性丙型肝炎肝纤维化指标的影响

目的观察聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎过程中血清肝纤维化指标的改变情况。方法检测38例慢性丙型肝炎患者在干扰素联合利巴韦林治疗开始、结束和停药12周时血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)水平。结果治疗后完全应答组(CR-S)血清4项纤维化指标均显著下降(P<0.05);完全应答伴反跳组(CR-R)和无应答组(NR)血清4项肝纤维化指标无明显下降,甚至升高。结论应用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗丙型肝炎完全应答时,随着肝内炎症的改善,血清肝纤维化指标水平明显下降,表明干扰素联合利巴韦林对慢性丙型肝炎肝纤维化的发生和发展有改善作用。

重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗手足口病患儿的疗效观察

目的探讨重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗儿童手足口病(HFMD)的疗效。方法选取HFMD患儿80例,随机分为2组各40例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗。比较2组临床症状改善情况、血清学指标变化情况。结果治疗3、6 d后,治疗组患儿体温分别为(37.20±0.37)、(36.80±0.31)℃,显著低于对照组的(37.50±0.46)、(37.10±0.29)℃(P<0.05)。治疗3、6 d后,治疗组进食情况、疱疹改善情况显著优于对照组(P<0.05),治疗组白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗儿童HFMD效果较好,可以缩短临床症状改善时间,改善血清学指标,促进患儿康复。

补肾生髓成肝方加减联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的效果及对患者肝功能及肝纤维化的影响

目的观察补肾生髓成肝方加减联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎(CHB)的效果及对患者肝功能、肝纤维化的影响。方法采用随机数字表法将2017年9月至2019年12月湖北省中医院收治的70例CHB患者分为观察组(35例)和对照组(35例)。对照组予以聚乙二醇干扰素α-2b治疗,观察组予以补肾生髓成肝方加减联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗,比较两组中医症候评分,治疗前后肝功能指标[血清总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、血清白蛋白(ALB)],肝纤维化指标[Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)],乙肝病毒标志物[ALT复常率、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率及乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转率]及不良反应发生情况。结果治疗前两组中医症候评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组中医症候评分较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗前两组肝功能指标(TBil、ALT、AST、ALB)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组ALB水平较治疗前升高,TBil、ALT、AST水平降低,且观察组ALB水平高于对照组,TBil、ALT、AST水平低于对照组(P<0.05)。治疗前两组肝纤维化指标(PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA水平较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。随访6个月,观察组HBeAg阴转率高于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论补肾生髓成肝方加减联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗CHB有助于改善患者肝功能和肝纤维化,效果显著,安全性好,值得在临床上推广应用。