药用辅料聚克立林钾质量标准研究

目的建立我国药用辅料聚克立林钾质量标准。方法参考我国药用辅料编写要求及USP标准,进行研究。结果在USP标准的基础上,对铁盐、钠、含量测定(钾)方法进行改进,各元素在各自浓度范围内线性关系良好(r均>0.999);平均回收率为100.33%~105.18%;增加了甲基苯烯酸及重金属控制项。结论拟定的药用辅料聚克立林钾质量标准能更好的控制聚克立林钾质量。