聚氨酯输液器对三种药物的吸附研究

考察一种聚氨酯输液器对于紫杉醇、尼莫地平、硝酸甘油三种药物的吸附性,为临床选择输液器做参考。

聚氨酯输液器中7种异氰酸酯成分的提取与2种抗氧剂的溶出研究

文章模拟银杏二萜内酯葡胺注射液(GDLI)的临床使用情况,建立7种异氰酸酯类成分的提取与2种抗氧剂的溶出检查方法。异氰酸酯类成分检测采用高效液相色谱(HPLC)柱前衍生法,衍生试剂为9-N-甲氨甲基蒽,以Kromasil C_(18)为色谱柱,以乙腈-3%三乙胺溶液为流动相系统。抗氧剂1010与1076检测采用HPLC法,Kromasil C_(18)色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相。结果表明:7个异氰酸酯类成分在4.1~96.8 ng/mL范围内线性关系良好,平均回收率在78.0%~106.9%之间,检出限在0.005~0.015 ng/mL之间,定量限在0.015~0.050 ng/mL之间。抗氧剂1010与1076分别在0.1520~118.6000μg/mL、0.3920~122.6000μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率分别为92.0%、101.0%,检测限分别为0.456 ng/mL、1.570 ng/mL,定量限分别为1.52 ng/mL、3.92 ng/mL。实验建立的方法灵敏度高、重复性较好,适合对聚氨酯输液器中异氰酸酯类成分的提取和抗氧剂的溶出研究。

避光型聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质研究

文章建立了避光型热塑性聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P迁移量的高效液相色谱检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质进行研究。以6种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经聚氨酯输液器输注后进高效液相色谱仪进行分析。采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相,339 nm为检测波长。结果表明:UV-P在0.061 4~1.638 0 mg/L质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),各输液平均加标回收率均在97.51%~101.10%,相对标准偏差(RSD)小于2%,信噪比大于3,检测下限为0.020 48 mg/L。文章建立的方法灵敏度高、重复性好,适合对聚氨酯输液器中UV-P的溶出量进行检测。

TPU输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出研究

目的:建立二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、抗氧剂1076和环己酮的痕量检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行研究。方法:环己酮采用气相色谱法,HP^(-1)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm),柱温:70℃;抗氧剂1076采用色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(65∶30∶5)为流动相,277 nm作为检测波长;MDI采用色谱柱,以乙腈-磷酸二氢钾溶液(0.05 mol·L^(-1))(40∶60)为流动相,245 nm作为检测波长。结果:环己酮在0.343 2~6.865μg·m L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为95.4%,检测下限为0.103 0μg·m L^(-1);抗氧剂1076在0.028 82~40.04μg·m L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为97.5%,检测下限为0.011 53μg·m L^(-1);MDI在6.030~10 050 ng·m L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%,检测下限为2.010 ng·m L^(-1);环己酮和抗氧剂1076在乙醇溶液中有微量溶出(0.577 3μg·m L^(-1)、0.120 1μg·m L^(-1))。结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对聚氨酯输液器中MDI、抗氧剂1076和环己酮的溶出进行检测;聚氨酯输液器材料中的添加剂溶出量较低。