国产聚砜膜透析器应用于心脏体外循环手术中的可能性(英文)

背景:进口人工肾价钱昂贵,且存在设计方面的不足,如在滤除水分的同时也丢失了各种中小分子如电解质及葡萄糖等。目的:探讨国产人工肾-聚砜膜透析器应用于心脏体外循环手术的可能性。方法:选择的17例患者中瓣膜置换术9例,冠脉搭桥5例,法乐氏四联症2例,右窒双出口1例。于常规的体外循环受过程中,在体外循环动脉端安装微栓过滤器,其顶端三通出口分别连接泵压表、聚砜膜透析器入血口和经硅胶管接贮血瓶与氧合器相连,通过调节动脉泵的流量确保动脉压和中心静脉压。以常规体外循环中使用过滤器联合利尿合剂治疗18例为对照。体外循环前后按常规计算预冲液量,并与麻醉师共同维持患者体外循环前后平均动脉压、中心静脉压的稳定。观察体外循环前后患者电解质、葡萄糖及渗透压的变化。结果与结论:聚砜膜透析器在体外循环手术中滤水作用十分明显,效果明显优于对照组,肾透析液中的电解质、尿素氮、葡萄糖和渗透压与使用人工肾前血液中的值无显著差别。提示国产聚砜膜透析器能够代替超滤器应用于体外循环手术中,且效果更理想,为术后心功能恢复和防止其他并发症的发生有良好作用,为一些重症心功能不全、转流时间长、婴幼儿、液体进入体内多而排出尿少等患者提供了另一条出路。

聚砜膜透析器首用综合征原因分析

为保证血液透析质量，减少交叉感染，本院血透中心近几年来已不再复用透析器，但新透析器的首次使用综合征(first use syndrom，FUS)的发生亦相应增加，尤其是改换聚砜膜(PS膜)透析器后，情况尤为突出。本文通过临床观察，探讨PS膜透析器FUS发生的原因，现报告如下。

聚砜膜空心纤维透析器细胞毒性研究

目的应用聚砜膜空心纤维透析器浸提液配制的细胞培养液培养小鼠成纤维细胞L929(4×104/ml),观察其对L929细胞生长的影响。方法细胞计数法和WST-1法。结果和对照组相比,两种试验方法实验组的细胞均生长良好,细胞增殖度均大于75%,为1级反应。结论根据国家标准进行评价,该聚砜膜空心纤维透析器对L929细胞形态、生长和增殖没有影响,无细胞毒性作用,具有良好的生物相容性,符合生物材料应用要求。

国产高通量透析器在血液透析治疗中的有效性和安全性评估

目的:以费森尤斯空心纤维透析器(F60S)为对照,验证国产高通量"HF12、HF16聚砜膜空心纤维透析器"对慢性肾衰竭维持性血液透析(MHD)患者的临床疗效和安全性。方法:采用随机平行对照试验设计,将2011年3月至6月在南京军区南京总医院全军肾脏病研究所血液净化中心行MHD治疗的135例患者分为HF12试验组、HF16试验组和F60S对照组,每组45例,使用相应透析器行血液透析治疗一次(4h/次),计算患者尿素氮、肌酐、磷酸盐、β2微球蛋白(β2-MG)的清除率和下降率,并检测试验前后外周血红蛋白、白细胞、血小板、血清白蛋白、补体C3等实验室指标变化,观察并记录不良反应和不良事件。结果:(1)135例患者均完成试验,无一例失访。其中男性85例,女性50例,年龄19～62岁,平均年龄(39±11)岁。(2)试验组患者的尿素氮、肌酐、磷酸盐及β2-MG清除率和下降率与对照组相比均无统计学差异。HF12、HF16试验组患者的尿素氮清除率略低于对照组,分别为(184.0±62.8)ml/min、(196.0±37.9)ml/min和(200.6±23.2)ml/min,三者间无统计学差异。试验组和对照组患者的尿素氮下降率均>60%(P>0.05)。HF12试验组患者的β2-MG下降率略低于对照组[(41.3±15.6)%vs(44.0±16.8)%,P>0.05],HF16试验组患者的β2-MG下降率略高于对照组[(47.0±15.0)%vs(44.0±16.8)%,P>0.05]。(3)试验组和对照组患者在试验前后外周血红蛋白、白细胞、血小板、血清白蛋白、补体C3均无明显变化。(4)试验组和对照组均未发生不良反应及不良事件。结论:国产高通量HF12、HF16聚砜膜透析器与进口F60S透析器具有相同的小分子毒素和中分子物质清除作用,生物相容性较好,未发生不良反应和不良事件。

不同膜材料透析器在单次透析治疗中的临床应用差异观察

目的:分析单次透析治疗中使用不同膜材料透析器的效果。方法:从2021年3月~2022年3月本院透析患者中随机抽取50例,随机数字表法均分为对照组25例,使用三醋酸纤维素膜透析器(150U)透析,观察组25例,使用高通量聚砜膜透析器(HF15)透析,对比透析效果。结果:观察组下降率、清除率(尿素氮、肌酐、血磷)和对照组的对比(P>0.05);观察组β2微球蛋白下降率、清除率高于对照组(P<0.05);观察组和对照组生物相容性标记物变化率各个时间对比差异显著(P>0.05)。结论:血液透析患者使用HF15透析器,单次清除中小分子毒素的效果比150U透析器更优,从生物相容性角度分析两种透析器等同。

血液透析中血气的特殊变化

目的:观察采用聚砜膜透析器加碳酸氢盐透析液进行血透是否造成低氧血症,并探讨其机制。方法:选择10例维持性血透的慢性肾功能不全患者,采用前述透析方式,于透前、透后15min,0.5、1、2、4、6h,分别采动脉血检测pH值、PaO2、PaCO2、HCO3-,以及呼吸频率、血补体C3,外周白细胞计数。结果:透析前后动脉血氧分压无显著性变化,P>0.05。结论:采用此种方法透析,不发生低氧血症,其主要原因是克服了既往使用醋酸盐透析所造成的总CO2(CO2和HCO3-之和)的大量流失。

高通量透析对维持性血液透析患者营养状况及牙周炎的影响

背景:有研究显示,维持性血液透析患者的牙周炎患病率明显高于正常人群,因此如何改善维护性血液透析患者的营养不良及牙周状况受到众多学者的重视。目的:探讨高通量血液透析对维持性血液透析患者营养状况、微炎症状态及牙周炎患病率的影响。方法:将50例终末期肾脏疾病患者分2组进行维持性血液透析,试验组(n=25)进行高通量血液透析[超滤系数59 m L/(h·mm Hg),有效表面积1.8 m^2],对照组(n=25)进行低通量血液透析[超滤系数12 m L/(h·mm Hg),有效表面积1.4 m^2],两组均使用聚砜膜透析器材料。透析前及透析1年后,检测两组血清学指标,评估两组营养状况MQSGA评分(包括体质量改变、饮食情况、消化道症状、活动能力、合并症、脂肪消耗程度与肌肉消耗程度7项指标);透析1年后,检测两组牙周状况。结果与结论:(1)营养状况MQSGA评分:与透析前比较,试验组透析1年后的活动能力及肌肉消耗程度评分显著降低(P<0.05),其他指标无明显变化;对照组透析1年后的各指标无明显变化。试验组透析1年后的体质量、活动能力及肌肉消耗程度评分低于对照组(P<0.05);(2)血清学指标:与透析前比较,试验组透析1年后的血红蛋白、白蛋白、前白蛋白升高(P<0.05),高敏C-反应蛋白、三酰甘油、总胆固醇、全段甲状旁腺激素、血清β_2微球蛋白、血肌酐及尿素氮降低(P<0.05);对照组透析1年后的上述指标均无明显变化。试验组透析1年后的血蛋白、白蛋白、前白蛋白高于对照组(P<0.05),高敏C-反应蛋白、三酰甘油、总胆固醇、全段甲状旁腺激素、血清β_2微球蛋白低于对照组(P<0.05);(3)牙周状况:试验组牙周炎患病率低于对照组(P<0.05);(4)结果表明:高通量血液透析在改善维持性血液透析患者营养状况及微炎症状态的同时,有可能降低牙周炎的患病率。

国产PES14LF聚醚砜透析器对血液透析患者疗效和安全性的临床随机对照试验

目的评价国产PES14LF聚醚砜低通量透析器对维持性血液透析（MHD）患者的疗效和安全性。方法选择上海两家医院72例MHD患者为研究对象，进行随机平行对照试验。试验组采用国产PESl4LF透析器，对照组采用德国F6聚砜膜透析器。检测透析器尿素、肌酐、磷清除率和下降比率，以及试验前后实验室指标。观察及记录不良反应。结果两组间尿素、肌酐清除率差异均无统计学意义。试验组磷清除率显著大于对照组[（144．57±27．83）ml／min比（117．15±22．77）ml／min，P〈0．05]。试验组尿素下降比率大于65％。两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义。两组间尿素清除有效率和尿素下降比有效率差异均无统计学意义。两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化，不良事件少而程度轻，无不良反应。结论国产PES14LF聚醚砜低通量透析器临床使用安全、有效。