聚维酮和共聚维酮对青霉素V钾片质量及性能的影响

以聚维酮和共聚维酮乙醇水溶液为粘合剂,对比2种粘合剂对青霉素V钾片质量、性能的影响。研究了聚维酮K29/30和共聚维酮S630与青霉素V钾原料相容性;分别选择这两种辅料的10%乙醇水溶液作为粘合剂,采用湿法制粒制备青霉素V钾片。通过原辅料相容性结果,片剂的脆碎度、崩解时限和快速稳定性试验结果,比较2种辅料对青霉素V钾片质量和性能的影响。结果表明:共聚维酮S630具有良好疏水性能,可改善产品由于高湿引起的杂质增长问题,并且采用共聚维酮S630粘合剂制备的片剂在脆碎度性能方面更好。