ZOEY16L聚醚砜透析器对维持性血液透析患者的疗效和安全性的随机对照试验

目的探讨ZOEY16L聚醚砜透析器对维持性血液透析(MHD)患者小分子毒素的清除效果,并观察其临床应用安全性。方法选取宜宾市第二人民医院肾脏内科血液净化中心74例MHD患者为研究对象,采用随机、开放、平行对照试验方法,纳入者分为观察组和对照组,每组37例。比较观察组(ZOEY16L)和对照组(PES16LF)透析器对尿素氮、肌酐等指标的清除效果;同时分析两组透析前后外周血血红蛋白、白蛋白等安全性指标差异,记录不良事件发生情况,观察试验器械的临床疗效和安全性。结果两组临床基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),60 min肌酐清除率观察组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组间尿素氮清除率、尿素氮及血磷下降率、超滤率、spKt/V差异均无统计学意义(均P>0.05);两组治疗前后安全性指标差异无统计学意义(P>0.05),无严重不良反应。结论ZOEY16L与PES16LF对尿毒症小分子毒素的清除作用相当,ZOEY16L聚醚砜透析器临床应用安全有效。

国产高通量聚醚砜血液透析器对尿毒症患者进行血液透析的随机双盲对照试验

目的比较尿毒症患者使用国产高通量聚醚砜透析器和进口聚砜膜血液透析器在血液透析中的有效性和安全性。方法选择符合标准的血液透析患者40例,采用随机数字表法生成随机顺序, 将患者随机分为聚醚砜组和聚砜组各20例,分别使用国产高通量聚醚砜血液透析器和进口聚砜膜血液透析器进行高通量透析4 h。以肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降和透析前后外周血Hb、Alb等指标的变化进行疗效和安全性评估。结果本研究纳入的40例全部完成试验,无一例失访。结果显示,两组受试者在使用两种透析器透析后均可使血肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降,且两组的下降幅度相当(P均>0．05)。反应透析充分性的指标KT／V值的变化也显示两组透析的充分程度相当(P>0．05);而透析安全性的指标如血Hb、Alb和血压,在两组透析前后差异无统计学意义。结论高通量聚醚砜透析器对尿毒症患者进行高通量透析,其疗效和安全性与高通量聚砜透析器相当。

国产PES14LF聚醚砜透析器对血液透析患者疗效和安全性的临床随机对照试验

目的评价国产PES14LF聚醚砜低通量透析器对维持性血液透析（MHD）患者的疗效和安全性。方法选择上海两家医院72例MHD患者为研究对象，进行随机平行对照试验。试验组采用国产PESl4LF透析器，对照组采用德国F6聚砜膜透析器。检测透析器尿素、肌酐、磷清除率和下降比率，以及试验前后实验室指标。观察及记录不良反应。结果两组间尿素、肌酐清除率差异均无统计学意义。试验组磷清除率显著大于对照组[（144．57±27．83）ml／min比（117．15±22．77）ml／min，P〈0．05]。试验组尿素下降比率大于65％。两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义。两组间尿素清除有效率和尿素下降比有效率差异均无统计学意义。两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化，不良事件少而程度轻，无不良反应。结论国产PES14LF聚醚砜低通量透析器临床使用安全、有效。

国产PES14HF聚醚砜高通量透析器对血液透析患者疗效和安全性临床随机对照试验

目的评价国产PES14HF聚醚砜高通量透析器的疗效和安全性。方法选择上海两家医院规律性血液透析患者72例。采用平行对照设计,试验组采用国产PES14HF透析器,对照组采用日本PES-150DS透析器。检测透析器尿素、肌酐、磷、β_2微球蛋白清除率和下降比率以及试验前后实验室评价指标。观察及记录不良反应。结果两组间尿素、肌酐、磷清除率差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组β_2微球蛋白清除率显著大于对照组,分别为(44.50±29.57)ml/min和(25.75±11.27)ml/min,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组尿素下降比率大于70%,两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组β_2微球蛋白下降比率显著大于对照组,分别为(38.87%±12.48%)和(29.53%±17.71%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组尿素下降比率有效率显著大于对照组,分别为100%和88.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化。不良事件少而程度轻,无不良反应。结论国产PES14HF聚醚砜高通量透析器临床使用安全、有效。

聚醚砜膜透析器用于维持性血液透析患者的安全性和有效性

目的观察聚醚砜膜透析器在慢性肾功能衰竭维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者中使用的安全性和有效性。方法选择2009年1月至2月我院血液净化中心MHD患者36例,随机分为聚醚砜膜(PES)组18例和聚砜膜(PS)组18例。观察1周,共透析3次。以血肌酐、尿素氮和磷的下降以及透析前后外周血血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)等指标的变化进行疗效和安全性评估。结果两组患者透析前后血尿素氮、肌酐和磷均显著下降,且两组的下降幅度相当(P>0.05)。两组血尿素氮和肌酐的清除率差异无显著性意义(P>0.05);两组血磷的清除率(ml/min)为144.57±27.83v.s.117.15±22.77,PES组高于PS组,组间差异有显著性意义(P=0.0001),表明两种透析膜均能有效清除MHD患者血液中的小分子溶质,对血磷的清除PES膜优于PS膜。而血Hb、Alb和血压等,在两组患者透析前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论聚醚砜膜透析器用于MHD患者进行血液透析,其疗效和安全性与进口聚砜膜透析器相当,对血磷的清除优于后者。

聚醚砜膜透析器生产工艺的设计及应用

透析器是血液净化过程中的重要工具,血液净化主要是在通过透析膜的血液与透析液间的物质进行交换之后,促使人体血液中的毒素能够得以清除,并且对人体中不足的部分加以有效补足处理。在世界首例血液净化试验开始之后至今,血液透析也已经具有了近百年的历史,伴随着临床医学治疗发展过程,对透析器性能的要求也在不断提升,而各个透析器生产厂家也在不断对自身的透析器设计进行改良,并且促使其生产工艺更加完善。