髌骨带线锚钉与半隧道聚醚醚酮锚钉固定双束重建内侧髌股韧带

背景:复发性髌骨脱位的治疗方式主要有内侧髌股韧带重建、内侧髌股韧带成形、外侧髌股韧带松解、臀肌挛缩松解与胫骨结节移位手术,目前多采用双束解剖重建内侧髌股韧带的方法。目的:在双束重建内侧髌股韧带的前提下,比较髌骨内缘使用带线锚钉与半隧道聚醚醚酮锚钉固定肌腱治疗复发性髌骨脱位的疗效。方法:选择2017年1月至2018年4月新疆医科大学第六附属医院收治的单侧复发性髌骨脱位患者57例,男19例,女38例,年龄16-26岁,均接受内侧髌股韧带重建治疗,移植物为患者自体半腱肌,其中26例采用带线锚钉进行移植物内固定,31例采用半隧道聚醚醚酮锚钉进行移植物内固定。术后进行随访,记录髌骨再脱位、骨折与其他并发症发生情况,以及髌骨倾斜角与患侧膝关节功能Kujala评分。结果与结论:(1)术后36个月随访中,57例患者均未发生切口不愈合、髌骨再次脱位、髌骨骨折;带线锚钉组出现4例股骨止点疼痛、1例韧带与股骨止点处持续疼痛,聚醚醚酮锚钉组出现5例股骨止点的疼痛,两组间疼痛发生率比较差异无显著性意义(P>0.05);(2)两组患者治疗后18,36个月的膝关节功能Kujala评分比较差异均无显著性意义(P>0.05);(3)带线锚钉组患者治疗后36个月的髌骨倾斜角大于半隧道聚醚醚酮锚钉组(P<0.05);(4)结果表明,髌骨带线锚钉和半隧道聚醚醚酮锚钉双束重建内侧髌股韧带均可有效治疗复发性髌骨脱位、改善患膝功能,但半隧道聚醚醚酮锚钉对髌骨倾斜角的改善更明显。

国产聚醚醚酮缝线锚钉用于肩袖撕裂修补的近期安全性和有效性——一项多中心、随机、单盲、平行对照的非劣效性研究

目的采用多中心、随机、单盲、平行对照的非劣效性研究,通过与临床常用的进口聚醚醚酮(polyether-ether-ketone,PEEK)缝线锚钉进行比较,评价国产PEEK缝线锚钉用于肩袖撕裂修补的近期安全性及有效性。方法以2019年5月—10月收治的59例肩袖撕裂患者作为研究对象,3例不符合选择标准排除以及1例因严重不良事件退出;共55例纳入研究,随机分为两组,试验组27例采用杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司生产的PEEK缝线锚钉,对照组28例采用美国Arthrex公司的PEEK缝线锚钉;术后对照组2例失访,最终试验组27例、对照组26例纳入研究分析。两组患者性别、年龄、病程、肩袖撕裂侧别及分型、合并2型糖尿病例数以及术前肩关节美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)评分、Constant-Murley评分、美国肩肘外科医师协会(ASES)评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后定期随访,包括安全性评价(并发症、锚钉植入位置及锚点骨反应)和临床疗效评价(肩关节功能及疼痛评分,参照Sugaya分型标准评估肩袖完整性)。结果两组手术均顺利完成,未出现手术及与缝线锚钉相关并发症;术后切口均Ⅰ期愈合。试验组随访时间为(5.85±0.77)个月,对照组为(5.96±0.72)个月,差异无统计学意义(t=0.535,P=0.595)。MRI复查示两组修复肌腱均固定在位,锚钉位置均正常且无松动、移位和撕裂;术后1 d、3个月及6个月两组均未出现锚点骨反应为3~4级患者,组间分级差异比较差异均无统计学意义(P>0.05)。术后两组患者VAS评分均呈下降趋势,ASES评分、Constant-Murley评分及UCLA评分均逐渐增加,组内各时间点间比较差异均有统计学意义(P<0.05);各时间点两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后1 d及3、6个月,两组肩袖完整性Sugaya分型比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论肩袖撕裂修补术中采用国产PEEK缝线锚钉的近期安全性及有效性与目前临床常用的进口PEEK缝线锚钉无明显差异。