聚-DL-乳酸可吸收螺钉应用于Pipkin骨折13例:中长期安全性随访

目的:评价聚-DL-乳酸可吸收螺钉在髋关节后脱位合并股骨头骨折(Pipkin骨折)中的应用疗效及安全性。方法:选择2002-03/2007-10苏州大学附属第一医院骨科和吴江市第三人民医院骨科入选的Pipkin骨折患者13例,男10例,女3例;平均年龄30.5岁。按Pipkin分型,Ⅰ型6例,Ⅱ型4例,Ⅳ型3例。切口采用后侧Kocher-Langenbeck入路。结果:平均随访47.9个月,骨折均得以愈合,1例出现股骨头坏死,1例存在髋关节持续疼痛,未见异位骨化发生。未发生材料断裂、松动等材料反应。髋关节功能按Harris评分:PipkinⅠ型平均85分,Ⅱ型90分,Ⅳ型77分。按Thompson-Epstein评价标准:优3例,良8例,一般1例和差1例,优良率84.6%。结论:聚-DL-乳酸可吸收螺钉是治疗Pipkin骨折安全有效的内固定材料。

国产聚-DL-乳酸可吸收螺钉初步临床应用42例

目的 探讨国产聚 -DL -乳酸可吸收螺钉临床应用效果及其不良反应。 方法 本组 42例 ,男 31例 ,女 11例 ;平均年龄 41岁。其中闭合性骨折 35例 ,开放性骨折 7例 ;粉碎性骨折 18例 ,单一骨折 2 4例。分别采用直径 4.5mm和 3.5mm不同长度该种松质骨螺钉固定。 结果 本组闭合性和开放性骨折全部Ⅰ期愈合 ,5例开放性伤口经换药后均Ⅱ期愈合 ,2例伤口创面植皮愈合。全组随访 3～ 2 4个月 ,平均 8.9个月。除 1例锁骨外端骨折术后 1周骨折错位、螺钉松脱再手术外 ,其余均未发生骨折端移位或错位。 结论 国产聚 -DL -乳酸可吸收螺钉固定松质骨骨折或关节内骨折效果确切 ,生物相容性好 ,对人体无严重不良反应。建议提高该螺钉精度 。

聚-DL-乳酸可吸收生物膜预防大肠癌术后肠粘连的效果研究

肠粘连是大肠癌患者术后常见的一种并发症,机体的一种纤维增生的炎性反应是粘连形成的主要原因.以排便、造瘘口或肛门停止排气、腹痛、腹胀等为主要表现,严重者将引发肠梗阻,对患者生活质量造成严重的影响.透明质酸钠和聚-DL-乳酸可吸收医用膜均有一定的预防肠粘连效果,但有关其预防效果的报道较少.

聚-DL-乳酸可吸收生物膜联合丹参注射液预防硬膜外粘连的实验研究

目的探讨聚-DL-乳酸(poly-DL-lactic acid,PDLLA)可吸收生物膜联合丹参注射液预防腰椎全椎板切除术后硬膜外粘连的效果。方法将60只新西兰大白兔按随机数字表法分为5组:实验1组(明胶海绵片组)、实验2组(明胶海绵片+丹参注射液组)、实验3组(PDLLA可吸收生物膜组)、实验4组(明胶海绵片+丹参注射液+PDLLA可吸收生物膜组)和空白对照组,每组12只。5组以行腰椎(L5-7)全椎板切除术来建立动物模型。模型建立成功后,实验1组、实验2组、实验3组和实验4组分别在椎板缺损处覆盖明胶海绵片、明胶海绵片+丹参注射液(将丹参注射液0.5 mL倒入明胶海绵片中)、PDLLA可吸收生物膜及明胶海绵片+丹参注射液+PDLLA可吸收生物膜(将丹参注射液0.5 mL倒入明胶海绵片中,上面再覆盖PDLLA可吸收生物膜)。空白对照组不作任何处理。采用Rydell肉眼评判标准和改良Nussbaum组织学评判标准对5组术后2、4、8及12周大体标本及光学显微镜下组织学变化的情况进行观察、评判(肉眼观察和病理学观察)。结果实验4组的硬膜外光滑、无增厚,有硬膜外腔隙纤维组织增生、粘连;实验1组、空白对照组的硬膜外纤维组织增生或粘连明显,硬膜外腔隙基本消失。实验2组、实验3组和实验4组术后Rydell评级为0、Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ级瘢痕粘连的例数均显著少于实验1组和空白对照组(均P<0.01),实验3组、实验4组术后Rydell评级为0、Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ级瘢痕粘连的例数与实验2组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。实验2组、实验3组和实验4组术后改良Nussbaum组织学评级为0、0.5及1级瘢痕粘连的例数均显著少于实验1组和空白对照组(均P<0.01),实验3组、实验4组术后改良Nussbaum组织学评级为0、0.5及1级瘢痕粘连的例数与实验2组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论明胶海绵片+丹参注射液+PDLLA可吸收生物膜具有良好的防止硬膜外瘢痕粘连作用,是一种临床上预防术后硬膜外粘连较为理想的材料。

肉眼和电镜观察聚-DL-乳酸可吸收生物膜联合丹参预防硬膜外粘连的效果

目的观察聚-DL-乳酸(PDLLA)可吸收生物膜联合丹参预防腰椎术后硬膜外粘连的效果。方法将60只新西兰白兔随机均分成5组,施以L5-L7全椎板切除术,A组放置明胶海绵片,B组明胶海绵片+丹参注射液,C组PDLLA可吸收膜,D组明胶海绵片+丹参注射液+PDLLA可吸收膜,E组空白对照组不作特殊处理,于术后2周、4周、8周、12周分别行肉眼大体观察、电镜观察瘢痕生长及硬膜外粘连情况。结果 B组、C组和D组有非常明显防粘连效果,与E组及A组之间存在显著性差异(P<0.05),虽然B组,C组和D组之间在防粘连效果方面无显著差异(P>0.05),但D组的防粘连效果更为突出,直到12周时电镜下成纤维细胞和胶原纤维仍呈现生长缓慢,排列紊乱和结构疏松的镜像。结论丹参+PDLLA可吸收膜有很好的三维防粘连效果,可作为理想的预防硬膜外粘连材料。

使用聚D乳酸可吸收螺钉治疗内踝骨折的疗效观察

使用国产聚D乳酸（PDLLA）螺钉治疗内踝骨折48例,皆采用小切口切开复位以可吸收螺钉/棒固定。术中检查关节面的光整及骨折的稳定性;术后定期随访复查X线片及踝关节功能。结果 ：36例（钉52枚,棒10枚）获得随访,全部骨折无位移,愈合良好,无感染;患者平均随访时间14个月（3-20个月）,根据术后踝关节功能恢复情况和X线检查综合判定疗效,优良率达97.2%。认为使用PDLLA可吸收螺钉治疗内踝骨折符合骨折愈合的生物力学要求,效果明确,不良反应轻。

聚-DL-乳酸可吸收医用膜与透明质酸钠预防腹部术后肠粘连的临床对比观察

目的对比观察聚-DL-乳酸可吸收医用膜与透明质酸钠预防腹部术后粘连的临床效果。方法将682例需行腹部手术的患者随机分为聚-DL-乳酸可吸收医用膜组345例和透明质酸钠组337例。聚-DL-乳酸可吸收医用膜组术毕用生物膜覆盖、固定于手术创面、肠管受损的浆膜面和切口周围腹壁,而透明质酸钠组则将透明质酸钠均匀涂抹于上述位置。观察2组术后肠管通气时间及术后1年腹痛、腹胀、呕吐、腹部压痛、肛门停止排便排气、气过水音、气液平面等反映胃肠功能的相关指标。结果聚-DL-乳酸可吸收医用膜组肠管通气时间为(36±6)h短于透明质酸钠组的(48±8)h,差异有统计学意义(P<0.05);且腹痛、呕吐、肛门停止排便排气、气过水声、气液平面指标的发生率均低于透明质酸钠组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组腹胀、腹部压痛比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论聚-DL-乳酸可吸收医用膜较透明质酸钠预防腹部手术后肠粘连更有优势。

聚-DL-乳酸可吸收医用生物膜修复硬腭裂隙的临床观察

目的 :修复硬腭裂隙 ,观察由聚 DL 乳酸 (PDLLA)制成的可吸收医用膜植入硬腭裂隙后的局部变化及临床效果 ,为进一步的临床应用提供依据。方法 :选择 2 .67～ 12 .83岁的腭裂患者 3 2例 ,于软腭及悬雍垂裂修复同期剖开硬腭裂隙、植入可吸收医用膜并予以固定 ,术后定期随访 ,了解手术时间、术后并发症、可吸收医用膜色泽、质地的变化、局部组织生长及创口愈合情况。结果 :所有手术均顺利完成 ,术后患者软腭及悬雍垂创口愈合良好 ,无穿孔与裂开 ;硬腭部植膜区创口周围组织沿医用膜向中心生长 ,创口逐步缩小 ,术后 12周完全由新生软组织关闭。追踪观察 6个月 ,局部组织较为平滑 ,与周围正常组织色泽基本相同 ,形态相近。结论 :可吸收医用膜用于硬腭裂隙修复 ,手术操作简单、实用、可行 ,临床效果肯定 ,可选择性推广应用。

聚-DL-乳胶可吸收螺钉内固定治疗踝骨折16例

笔者用国产聚-DL-乳酸(PDLLA)可吸收螺钉为16例内外踝骨折的患者做了内固定治疗,取得了满意效果,现报道如下。1临床资料16例患者均为男性,年龄24～38岁。10例为内外踝骨折,4例为外踝骨折;2例为内踝骨折。全部患者均给予切开复位内固定;

聚乳酸螺钉对骨折愈合影响的实验研究

本实验旨在研究一种自制PDLLA螺钉对骨折愈合的影响。用自制粘均分子量达 43× 10 4 的PDLLA螺钉内固定治疗 8只犬股骨外髁骨折 ,并以金属螺钉固定为对照。动物术后 2、4、8、12周处死 ,观察骨组织愈合影响的光镜和扫描电镜表现。光镜示两组骨折 2周时形成大量纤维性骨痂 ,12周时都已顺利愈合 ,实验组成骨过程明显较对照组缓慢 ,但成骨活动正常。扫描电镜示两组胶原纤维都排列规则 ,12周时顺利钙化成骨 ,实验组 12周时见大小不等 ,高电子密度颗粒。因而临床上应当适用于血供丰富部位骨折。

国产聚——DL——乳酸可吸收螺钉临床22例应用体会

对于创伤的患者无论是骨折还是韧带的断裂，均希望通过一次手术得到治愈，不愿为取出内固定物而第二次手术。这样既减少痛苦，又可避免耽误工作。对于内固定的材料要求既能满足骨折或韧带固定的要求，又能避免骨折或韧带断裂的愈合，而内固定材料能逐步被体内吸收。这种内固定材料在一些发达国家已应用多年，但由于其价格昂贵，在我国未能广泛推广使用。

聚DL-乳酸生物可吸收生物膜联合丹参预防兔椎板切除术后硬膜外黏连的影像学评价

目的探讨聚-DL-乳酸(PDLLA)可吸收生物膜联合丹参注射液、明胶海绵片预防兔椎板切除术后硬脊膜外粘连的临床效果。方法将30只新西兰大白兔随机均分为A、B、C、D、E5组。均行L5-7全椎板切除术。在术中椎板缺损处:A组采用明胶海绵片覆盖,B组采用丹参注射液+明胶海绵片覆盖,C组采用PDLLA可吸收生物膜覆盖,D组采用PDLLA可吸收生物膜膜+丹参注射液+明胶海绵片覆盖,E组(对照组)不做任何处理。术后第8周,将各组的大白兔处死,取脊柱标本,将脊柱标本行CT扫描,观察各组大白兔椎管内硬脊膜外间隙充盈程度和椎管内硬脊膜外间隙缺损程度的情况,用Microview统计软件计算单位体积内造影剂的充盈体积比。结果 B、D 2组切口愈合时间均较A、C、E 3组短(均P<0.05)。A、B、C、D 4组椎管内硬脊膜外间隙Ⅲ度充盈所占比例均明显高于E组;C、D 2组Ⅳ度充盈所占比例均明显高于A、B、E3组,而D组明显高于C组(均P<0.05)。A、B、C、E 4组椎管内硬脊膜外间隙Ⅲ度、Ⅳ度缺损所占比例均明显高于D组,A、C、D、E 4组Ⅲ度缺损所占比例均明显低于B组,A、B、C、D 4组Ⅳ度缺损所占比例均明显低于E组(均P<0.05)。B、C、D3组椎管单位体积内造影剂的充盈体积比均明显高于A、E 2组(<0.05),D组明显高于B、C 2组(P<0.05)。结论 PDLLA可吸收生物膜联合丹参注射液、明胶海绵片预防椎板切除术后硬脊膜外粘连具有良好的效果。

超高分子量聚-DL-乳酸及其骨折内固定系统的研究进展

聚乳酸类可生物降解材料是基础的生物医学材料,它在医学上的用途主要有两个方面:一是作为药物控制释放的载体材料,这类新的药物剂型国外已有十多种产品上市,我国现有控制释放剂型领域还是空白,因此市场前景非常好。二是用作可吸收医疗器械。国外现有的可吸收医疗器械主要有:可吸收缝线,可吸收骨折内固定器,可吸收导管,可吸收膜,可吸收齿科材料等。 近年来,骨创伤事故频繁发生,我国每年大约有近百万的骨折病人需要通过手术对骨折进行治疗。因此,骨内固定技术是骨科中治疗骨折、骨创伤的不可缺少的重要手段。目前在骨内固定手术中使用的内固定器,如骨板、螺钉、棒。

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统坚强内固定术治疗下颌骨骨折的效果

目的分析聚左旋乳酸(PLLA)可吸收骨固定系统坚强内固定术治疗下颌骨骨折的效果。方法选取2015年8月至2017年8月渑池县人民医院收治的68例下颌骨骨折患者,根据手术方案将患者分为对照组和PLLA组,每组34例。对照组患者接受微型钛板及螺钉固定治疗,PLLA组接受PLLA可吸收骨固定系统坚强内固定术治疗。观察两组患者骨折愈合时间和并发症发生率,并于术后6个月进行随访,评估两组手术效果。结果与对照组比较,PLLA组患者骨折愈合时间较短,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组和PLLA并发症发生率分别为8.82%(3/34)、2.94%(1/34),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组和PLLA组总有效率为91.18%(31/34)、97.06%(33/34),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论PLLA可吸收骨固定系统坚强内固定术可缩短下颌骨骨折患者骨折愈合时间。

PDLLA可吸收螺钉和金属螺钉治疗下胫腓联合分离的前瞻性对照研究

目的通过前瞻性随机对照研究比较及评价聚-DL-乳酸(PDLLA)可吸收螺钉和钛合金金属螺钉治疗踝关节骨折中下胫腓联合损伤分离的临床疗效。方法对2005年4月～2008年6月58例伴有下胫腓联合损伤分离或可疑下胫腓联合损伤分离的闭合性踝关节骨折病例纳入本项研究,术前随机将患者分为两组,根据术前X线测量和术中牵拉实验最终确诊47例下胫腓联合分离患者,应用PDLLA可吸收螺钉治疗22例,金属螺钉治疗25例,金属螺钉在术后10～12周取出。在术后6个月,对手术侧踝关节的AOFAS踝关节功能评分、踝关节活动度、X线正位片TFCS和TFO宽度和异物反应发生进行比较。结果两组均获得满意疗效,两组间踝关节功能评分,踝关节活动度和X线片测量均无统计学差异(P>0.05)。结论 PDLLA可吸收螺钉治疗下胫腓联合损伤分离效果可靠有效,并且免除二次手术取钉,有广泛临床应用价值。

自身增强可吸收螺钉在临床骨折的应用

我院从2005年7月采用国产超高分子聚-DL-乳酸（PDLLA）可吸收螺钉治疗松质骨骨折及关节部位骨折28例，疗效显著，现报道如下。

聚-DL-乳酸可吸收性防粘连膜预防肌腱粘连的临床应用

目的探讨应用聚-DL-乳酸可吸收性防粘连膜预防肌腱粘连的疗效。方法2003年3月～2004年6月,将56例肌腱损伤患者随机分为防粘连组和对照组,前者36例56腱,后者20例46腱。肌腱断端用5-0肌腱缝线行改良Kessler缝合。防粘连组用聚-DL-乳酸可吸收性防粘连膜包绕肌腱损伤局部。屈肌腱修复后功能用TAM法评定,伸肌腱功能用Miller分级法评定。结果所有患者获平均9.2个月(3～18个月)随访,防粘连组综合优良率为92.86%,对照组综合优良率为89.13%,两组间差异有显著性意义(P<0.05)。结论聚-DL-乳酸可吸收性防粘连膜可以防止肌腱粘连。