肌苷葡萄糖注射液致高热、过敏性休克1例

1 临床资料 患者，女，42岁，因右眼中心性视网膜炎于2008年7月15日入院。7月18日开始给予肌苷葡萄糖注射液（广东彼迪药业有限公司，批号08050502）250mL滴注，血塞通冻干粉400mg加入0．9％氯化钠注射液500mL静脉滴注，每日1次。7月20日11：05当滴入肌苷葡萄糖注射液50mL时，患者即出现寒战，立即停用该药、保暖，

肌苷葡萄糖注射液半成品含量的测定

目的:建立肌苷葡萄糖注射液半成品的含量测定方法。方法::肌苷的含量采用紫外分光光度法,用葡萄糖溶液作空白,在248nm波长处检测;葡萄糖的含量用肌苷溶液作空白,采用旋光法测定。结果:此方法与成品检测方法相比,结果无显著差异。结论:该法简便,快速,可做为肌苷葡萄糖注射液生产中半成品的测定方法。

注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后外观、pH值及含量在6h内变化不大,不溶性微粒在4h前较多。结论:还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液可以配伍使用,且二者配伍后最佳用药时限为配伍后4～6h。

2例肌苷葡萄糖注射液配药后不明絮状物的红外光谱分析

目的:分析临床配药过程中出现的2例与肌苷葡萄糖注射液有关的絮状物的成分。方法:将临床配药过程中肌苷葡萄糖注射液与阿昔洛韦注射液混合及肌苷葡萄糖注射液与还原型谷胱甘肽混合时出现的不明絮状物分离出,低温干燥后进行红外光谱扫描,扫描结果通过与SDBS(Spectral Data Base System)谱图数据库中各组分红外图谱峰位、峰形及相对强度进行对比,确定是否为单一物质,分析原因。结果:该絮状物既不是肌苷,也不是阿昔洛韦或还原型谷胱甘肽,为菌类污染的可能性极大。结论:对于肌苷葡萄糖注射液类生物药品,临床使用时应先仔细观察外观后再行配药。

肌苷注射剂杂质分析及处方工艺合理性探讨

目的:建立肌苷注射剂杂质分析方法,评价处方工艺合理性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent TC C_(18)-2(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃;检测波长248 nm(5-羟甲基糠醛检测波长280 nm),进样量10μL;通过破坏实验、原料及四种肌苷注射剂共计18批次样品杂质的测定,分析肌苷原料和注射剂杂质的来源。结果:肌苷原料的工艺杂质为鸟苷、次黄嘌呤和腺苷,注射剂中主要降解杂质为次黄嘌呤,5-羟甲基糠醛为肌苷葡萄糖注射液中葡萄糖的降解产物;肌苷及各已知杂质之间分离度良好。结论:现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制,由于处方及工艺合理性存在问题,肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

血腑逐瘀汤治疗心绞痛急性发作随机平行对照研究

[目的]观察血腑逐瘀汤治疗心绞痛急性发作疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将130例住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组75例异乐定,50mg/次,1次/d;肌苷葡萄糖,100m L/次,1次/d,静滴。治疗组75例血腑逐瘀汤(桃仁、红花、当归、川芎、生地、赤芍、柴胡、枳壳各10g,甘草6g,赤芍、桔梗、牛膝各10g),1剂/d,水煎150m L,早晚口服。连续治疗56d为1疗程。观测临床症状、心绞痛、心电图、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈59例,显效10例,无效6例,总有效率92.00%。对照组痊愈25例,显效24例,无效21例,总有效率72.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。相关指标治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]血腑逐瘀汤治疗心绞痛急性发作,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。