肝乐舒颗粒的质量标准研究

目的:建立肝乐舒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对方中的灵芝、五味子进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中的丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA的进样量在0.2～4.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.34%,RSD=1.86%(n=5)。结论:所建标准能有效控制肝乐舒颗粒的质量。

拉米夫定联合肝乐舒颗粒治疗慢性乙型肝炎34例

目的:观察拉米夫定联合肝乐舒颗粒治疗慢性乙型肝炎的疗效,寻求合理的中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床方案。方法:80例慢性乙型肝炎病人随机分为治疗组(40例)和对照组(40例),治疗组服拉米夫定100 mg(葛兰素史克公司产品),Qd,肝乐舒颗粒(军队批号:兰联制字2002FP68062号,西京医院药剂科生产)1包,tid;对照组仅口服拉米夫定100 mg Qd,两组疗程均为1年。观察指标为两组治疗前后HBVDNA转阴率,HBeAg/抗HBe血清转换率,血清ALT改变。结果:1年后,治疗组及对照组HBVDNA转阴率分别为88.2%(30/34)和86.1%(31/36)(P>0.05),差异无统计学意义;治疗组HBeAg/抗HBe血清转换率为23.5%(8/34),对照组为16.7%(6/36)(P<0.05),差异有统计学意义;治疗组及对照组ALT复常率分别为94.1%(32/34)和77.8%(27/36),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:两组对抑制HBV复制均获得较高的近期疗效,但治疗组HBeAg/抗HBe血清转换率,ALT复常率均明显优于对照组。说明肝乐舒颗粒与拉米夫定在抑制HBV方面可能有一定的协同作用。