肝毒清胶囊的制备及临床研究

目的:探讨制备肝毒清胶囊的方法,制定质量标准和观察临床疗效。方法:根据中医药理论选用清热解毒,以扶正祛邪为本的中药材,采用水-醇-沉粉碎法制备肝毒清胶囊。结果:本品制备工艺稳定,疗效肯定,各项指标均符合质量要求。临床观察48例,总有效率89．5％。结论:肝毒清胶囊对慢性乙型肝炎有较好的治疗作用。

正交试验法优选肝毒清胶囊的提取工艺

探讨肝毒清胶囊处方中有效成分芍药苷、甘草酸、甘草苷的最佳提取工艺条件。采用正交试验,考察粉碎粒度,浸泡时间,加水量,煎煮时间,煎煮次数等因素对肝毒清胶囊处方中芍药苷、甘草酸、甘草苷提取率的影响,实验采用高效液相色谱法测定有效成分的含量。优化后的提取工艺为:甘草粒径为0.9—2mm,白芍为0.9—2mm,加16倍量的水,浸泡1 h,煎煮3次,每次2 h。在此提取条件下,提取量达16.893 mg/g,优选出的工艺可适用于工业化生产。

Effect of Ganduqing Granule on metabolic disorder and liver dysfunction in patients with chronic hepatitis B

目的:探讨肝毒清胶囊改善慢性乙型肝炎患者肝功能异常的潜在机制.方法:采集30例乙型肝炎患者经肝毒清胶囊治疗前、后的血浆以及30例正常健康人的血浆,分别检测其肝功能,并使用超高效液相色谱-质谱联用法检测胆汁酸、脂质和肝脏氧化应激代谢产物的变化.结果:与正常对照组比较,慢性乙肝患者的肝功能明显异常,血浆中有8种代谢产物(3-硫酸甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸-3-葡萄糖醛酸,牛磺鹅脱氧胆酸,胆烷酸,二羟基雄甾烯酮硫酸,溶血磷脂酰胆碱(C18:3),溶血磷脂酰乙醇胺(C22:1);2,6-二氨基-4-羟基-5-N-甲基甲酰嘧啶)明显升高(P<0.05).经肝毒清胶囊治疗3周后,这8种升高的代谢产物均显著降低(P<0.05),并趋于正常水平.其中,3-硫酸甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸-3-葡萄糖醛酸,牛磺鹅脱氧胆酸和胆烷酸与胆汁酸代谢有关;二羟基雄甾烯酮硫酸,溶血磷脂酰胆碱(C18:3)和溶血磷脂酰乙醇胺(C22:1)与脂质代谢有关;2,6-二氨基-4-羟基-5-N-甲基甲酰嘧啶与肝脏的氧化应激相关.同时,血清中丙氨酸转氨酶,天冬氨酸转氨酶,总胆红素;直接胆红素和HBV病毒水平明显降低(均P<0.05).结论:肝毒清胶囊通过改善慢性乙肝患者的脂质代谢、胆汁酸代谢及氧化应激反应等,进而改善其肝功能.