九味肝泰胶囊的化学成分鉴定及10种指标成分含量测定

目的鉴定九味肝泰胶囊的化学成分,同时测定制剂中10种指标成分的含量。方法查阅TCMSP、ChemSpider、中国知网、PubMed等数据库中的相关文献,收集制剂的核心化学成分181个,采用Agilent“formula-database generator”软件建立化学成分数据库,采用高效液相色谱-飞行时间质谱联用法鉴定制剂的化学成分;采用超高效液相色谱串联质谱法测定制剂中10种指标成分的含量。结果共鉴定出45种化学成分。姜黄素在1~50 ng/mL,大黄酚、大黄素、吉马酮、五味子醇甲、五味子甲素在200~10000 ng/mL,尿囊素、黄芩苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1在1000~50000 ng/mL质量浓度范围内与待测成分和内标峰面积比值线性关系良好(r均大于0.9990),定量限分别为0.05,10,0.5,10,0.05,0.05,0.05,0.5,0.5,10 ng/mL,检测限分别为0.01,1,0.25,1,0.01,0.01,0.01,0.1,0.1,1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于5.0%;平均加样回收率为98.13%~102.64%,RSD为0.54%~4.10%(n=6)。结论该方法快速简便,可用于九味肝泰胶囊的化学成分鉴定和指标成分含量测定。

玄驹肝泰胶囊辅助治疗病毒性肝炎的临床研究

目的:本次研究旨在探讨颐海药业自研品种玄驹肝泰在病毒肝炎辅助治疗的临床疗效,客观评价其在乙肝病毒,丙肝病毒标志物转阴、使IgG下降、r球蛋白下降、ALT值下降及腹胀、纳差、恶心等症状消失的效果安全性。方法:对南京中医药大学附属医院江苏省中医院56名患者,随机分为治疗组29例,对照组15例,空白组12例;按照国家统一规定的中西医病毒肝炎诊断标准,每月将症状、体征、实验室各项检查结果填写统一规定的表格中。结果:显效率27.59%,好转率48.28%,总有效率75.87%。对乙肝病毒及丙肝病毒标志物有使之转阴倾向。对血中升高之IgG可以使之下降。约有半数症状可以消失。与后对照组比较总有效率稍高。玄驹肝泰胶囊对周围血白细胞、尿蛋白、尿毒氮未有不良影响。

九味肝泰胶囊治疗精神病合并肝功能异常的疗效分析

目的观察九味肝泰胶囊治疗精神病合并肝功能异常的效果。方法100例精神病合并肝功能异常患者,依据治疗方法不同分为对照组和观察组,每组50例。对照组实行护肝宁片治疗,观察组则实行九味肝泰胶囊治疗。比较两组疗效,治疗前后肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、谷氨酰转移酶(GGT)],简明精神病评定量表(BPRS)评分、阳性与阴性症状量表(PANSS)评分及不良反应发生情况。结果观察组总有效率96.00%明显高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组ALT、AST、TBIL和GGT水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的ALT(74.96±22.23)U/L、AST(57.13±12.26)U/L、TBIL(20.04±9.13)μmol/L和GGT(50.25±11.74)U/L均低于对照组的(98.29±35.16)U/L、(67.11±17.28)U/L、(28.13±10.09)μmol/L、(62.53±12.93)U/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的BPRS评分(38.05±3.27)分、PANSS评分(50.15±2.73)分及不良反应发生率4.00%均明显低于对照组的(45.08±5.43)分、(59.25±4.26)分、18.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论应用九味肝泰胶囊治疗精神病合并肝功能异常患者的效果突出,能有效改善肝功能,缓解精神病症,降低不良反应发生率。

肝泰舒胶囊的成分鉴别及指标成分含量测定方法建立

目的建立分别鉴别肝泰舒胶囊的化学成分以及甘草酸等6种指标成分的含量测定方法。方法采用高效液相-飞行时间质谱技术鉴别肝泰舒胶囊中的化学成分;采用超高效液相-串联质谱技术测定甘草酸等6种指标成分的含量。结果肝泰舒胶囊中共鉴别出41种化学成分。甘草酸、芒果苷、木犀草苷、木香烃内酯、齐墩果酸和小檗碱检测质量浓度的线性范围均为200~10000ng/mL(r均大于0.999);定量限分别为200、20、10、1、10、0.5 ng/mL,检测限分别为100、10、5、0.5、5、0.25 ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于5.0%(n=6或n=3);加样回收率为99.05%~101.08%(RSD均小于2.0%,n=6);含量分别为2.42~2.66、0.85~1.16、0.35~0.46、6.18~6.46、0.99~1.29、5.22~5.56 mg/g。结论本研究所建立的鉴别和含量测定方法快速、简便,可用于肝泰舒胶囊化学成分的鉴别和指标成分的含量测定。

脂肝泰胶囊对高脂血症性脂肪肝大鼠血清和肝组织SOD、CAT活性及MDA含量的影响

目的 :探讨脂肝泰胶囊治疗高脂血症性脂肪肝的作用机制。方法 :采用高脂饮食喂饲大鼠复制高脂血症性脂肪肝模型 ,实验分组为模型组、脂肝泰高剂量组、脂肝泰低剂量组、东宝肝泰对照组和正常对照组。以高、低剂量脂肝泰和东宝肝泰进行干预 ,然后测定各组大鼠血清、肝组织中超氧化物歧化酶 (SOD)、过氧化氢酶 (CAT)活性及丙二醛 (MDA)的含量。结果 :模型组大鼠血清、肝组织中SOD、CAT活性均较正常组明显降低 (P <0 0 1) :MDA含量均较正常组明显升高 (P <0 0 1)。与模型组比较各治疗组大鼠血清、肝组织中SOD、CAT活性均明显升高 (P <0 0 5或P <0 0 1) ;MDA含量均明显降低 (P <0 0 5或P <0 0 1)。脂高组与脂低组在升高SOD、CAT活性和降低MDA含量方面作用明显优于对照组 (P <0 0 5 )。结论 :脂肝泰胶囊可显著提高大鼠SOD、CAT活性 ,降低MDA含量 ,提示该药物能够清除自由基 ,提高机体抗氧化能力。

脂肝泰胶囊对高脂血症性脂肪肝大鼠血浆ET-1含量的影响

目的 探讨脂肝泰胶囊治疗高脂血症性脂肪肝的作用机制。方法 采用高脂饮食喂饲大鼠复制脂肪肝模型 ,实验分组为模型组、脂肝泰高剂量组、脂肝泰低剂量组、东宝肝泰对照组和正常对照组。以高、低剂量脂肝泰和东宝肝泰进行干预 ,然后测定各组大鼠血浆ET - 1的含量。结果 模型组大鼠血浆ET - 1的含量与正常组差异有显著性意义 (P <0 0 1 )。各治疗组大鼠血浆ET - 1的含量与模型组间差异有显著性意义 (P <0 0 5) ;脂低组血浆ET- 1含量与脂高组、对照组间差异有显著性意义 (P <0 0 5)。结论 脂肝泰胶囊可通过降低血浆ET -

摄生肝泰胶囊对肝损伤动物治疗作用的实验研究

中、大剂量摄生肝泰胶囊能显著地抑制四氯化碳（ＣＣｌ４）和Ｄ－胺基半乳糖（Ｄ－Ｇｌａ）所致急性肝损伤小鼠血清中谷丙转氨酶（ＡＬＴ）和谷草转氨酶（ＡＳＴ）的升高及总蛋白（ＴＰ）和白蛋白（ＡＬＢ）的下降，减轻肝组织的病理损害程度。各剂量摄生肝泰胶囊均能抑制ＣＣｌ４所致慢性肝损伤大鼠血清中ＡＬＴ和ＡＳＴ的升高，抑制ＴＰ和ＡＬＢ的下降及肝组织病理损害程度，且能降低肝组织中羟脯氨酸（ＨＹＰ）的含量。对免疫功能低下小鼠非特异免疫功能和肝损伤小鼠体液免疫功能有增强作用。增加正常大鼠的胆汁排泄量和胆汁中胆红素的含量。

九味肝泰联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者肝纤维化及肝功能的影响

目的研究九味肝泰胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者血清肝纤维化血清学指标及肝功能的影响,为临床用药提供理论依据。方法将312例慢性乙型肝炎早期肝硬化患者,按随机原则分为九味肝泰组、恩替卡韦组和联合治疗组;九味肝泰组服用九味肝泰胶囊;恩替卡韦组服用恩替卡韦片;联合治疗组为前2组联合用药,治疗6个月后比较患者血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、转化生长因子-βl(TGF-βl)、还原型谷胱甘肽(GSH)、HBV DNA定量、血清肝纤维化血清学指标及肝功能等指标。比较总有效率以确定不同治疗方案的临床疗效。结果治疗6个月,联合治疗组血清SOD和GSH明显提高,MDA明显降低,肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、胆汁酸(TBA)、谷草转氨酶(AST)和谷氨酰转移酶(GGT)明显降低,与恩替卡韦组比较,P<0.05。HBV DNA定量和TGF-βl与九味肝泰组比较,P<0.05。血清肝纤维化血清学指标透明质酸(HA)、Ⅲ型胶原(PC-Ⅲ)、血清层粘连蛋白(LN)和IV型胶原(c IV)明显降低,总有效率96.11%,与九味肝泰组和恩替卡韦组比较,P<0.05。结论九味肝泰与恩替卡韦联合用药在治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化时可产生药物协同作用,对降低HBV DNA定量、减轻肝组织纤维化病理进程、促进肝功能恢复方面较单独用药疗效更好。

分光光度法测定云芝肝泰中云芝多糖的含量

云芝肝泰系云芝属植物Polystictus versicolor (L) Fr.的干燥子实体粗提物加适量蔗糖制成的冲剂,为免疫调节剂,用于治疗慢性活动性肝炎。

肝泰胶囊对大鼠乙醇性肝纤维化的治疗作用

目的探讨肝泰胶囊对大鼠乙醇性肝纤维化的治疗作用及其可能的机制。方法将42只SD雄性大鼠随机分为正常对照组、乙醇模型组、肝泰治疗组。采用光镜、电镜观察各组肝组织病理学改变,Masson染色观察各组肝纤维化程度。采用放射免疫法测定血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)的含量,同时用半自动生化仪检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、T-CHOL(总胆固醇)、TG(甘油三酯);分光光度仪检测丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD),还原型谷胱甘肽(GSH),γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT),以及免疫组化检测α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达。结果治疗组与模型组相比:①肝组织肝纤维化程度明显改善;②肝组织胶原纤维面积明显减少;③血清透明质酸、谷丙转氨酶、总胆固醇、γ-谷氨酰转肽酶水平显著降低(均P<0.05);④肝功能损伤明显减轻。结论肝泰胶囊对乙醇性肝纤维化有一定的治疗作用,能显著改善大鼠乙醇性肝组织损伤,减轻肝纤维化。

卷苦肝泰治疗酒精性肝病的临床研究

目的:对中药复方卷苦肝泰煎剂治疗酒精性肝病的临床效果进行评价。方法:80例酒精性肝病患者,随机分为试验组(卷苦肝泰组)和对照组,各40例,从症状体征、肝功能、免疫功能、血液状态等方面,对其疗效进行评价。结果:卷苦肝泰煎剂治疗酒精性肝病一个疗程,临床总有效率95％。且可明显改善肝功能,调节免疫功能,改善血液状态,改善临床症状和体征。结论:卷苦肝泰煎剂对酒精性肝病有显著疗效。

九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的:观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及探讨其机制。方法:将82例慢性乙型肝炎患者按随机对照原则分为两组:对照组患者(40例)口服恩替卡韦0.5mg/d,疗程1年以上;治疗组患者(42例)口服恩替卡韦0.5mg/d,加服九味肝泰胶囊,治疗24周,然后单服恩替卡韦,疗程1年以上。观察两组患者治疗1年时临床症状、肝功能、HBV DNA、肝纤维化指标的改变情况。结果:治疗24周后,治疗组患者临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标与对照组比较改善显著(P<0.05)。但两组在HBV DNA转阴方面比较差异无显著性意义,(P>0.05)。结论:九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎近期疗效显著,其作用机制与改善肝功能、抑制肝脏纤维化有关。

脂肝泰胶囊对高脂血症性脂肪肝大鼠血清和肝组织TNF_α含量的影响

目的 :探讨脂肝泰胶囊治疗高脂血症脂肪肝的作用机制。方法 :采用高脂饮食喂饲大鼠复制脂肪肝模型 ,测定各组大鼠血清和肝组织肿瘤坏死因子 α(TNFα)的含量。结果 :模型组大鼠血清和肝组织TNFα 的含量明显升高 ;脂肝泰治疗组大鼠血清和肝组织TNFα 的含量均明显降低。结论 :TNFα 在高脂血症性脂肪肝的病理生理过程中起着重要作用 ,脂肝泰胶囊可通过抑制枯否细胞过度活化 ,降低血清和肝组织TNFα 含量 ,控制炎症反应 ,发挥抗脂肪肝作用。

JD-三征肝泰"抗鸡脂肪肝综合征的药效学研究

300日龄"京白939"产蛋母鸡150只,随机分为5组,A组为健康组,B组为病理模型组,C组为JD-三征肝泰 组(剂量为每只鸡0.25g/d),D组为JD-三征肝泰 组(剂量为每只鸡0.5g/d);E组为氯化胆碱对照组(剂量为1g/kg饲料)。试验为期两周。结果显示:纯中药制剂JD-三征肝泰能显著降低肝脏脂肪含量和血清中TG、TC含量,减轻肝细胞水肿、坏死的病变程度,降低血清GPT、GOT活性。表明JD-三征肝泰对高脂饲料导致的鸡血脂升高和肝脏的脂肪变性具有明显抑制作用,同时对肝细胞损害有一定保护作用。

脂肝泰胶囊对高脂血症性脂肪肝大鼠胰高血糖素及胰岛素含量的影响

目的 :探讨脂肝泰胶囊治疗高脂血症性脂肪肝的作用机制。方法 :采用高脂饮食喂饲大鼠复制脂肪肝模型 ,实验分组为模型组、脂肝泰高剂量组、脂肝泰低剂量组、东宝肝泰对照组和正常对照组。以高、低剂量脂肝泰和东宝肝泰进行干预 ,然后测定各组大鼠血浆胰高血糖素和血清胰岛素、游离脂肪酸及肝组织中游离脂肪酸的含量。结果 :模型组大鼠血浆胰高血糖素、血清和肝组织中游离脂肪酸的含量均较正常组明显升高 (P <0 .0 5或 P <0 .0 1) ;血清胰岛素的含量较正常组明显降低 (P <0 .0 1)。与模型组比较 ,各治疗组大鼠血浆胰高血糖素、血清和肝组织中游离脂肪酸的含量均明显降低 (P<0 .0 5或 P<0 .0 1) ,脂低组各项指标的含量均低于对照组 (P<0 .0 5 ) ;各治疗组大鼠血清胰岛素的含量均明显升高 (P <0 .0 1) ,高、低剂量组的含量高于对照组 (P <0 .0 5 ) ;结论 :脂肝泰胶囊可通过降低胰高血糖素。

九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效观察

目的:观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效,分析其对肝功能及血清肝纤维化指标的影响机制。方法:将309例慢性乙型肝炎肝硬化患者,按随机原则分为恩替卡韦组、九味肝泰胶囊组和联合治疗组,3组患者分别服用恩替卡韦、九味肝泰胶囊和恩替卡韦加九味肝泰,疗程6个月。观察3组患者治疗前后肝功能、HBV DNA定量、血清肝纤维化指标、转化生长因子-β1(TGF-β1)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)等指标的变化及临床疗效。结果:治疗后,联合治疗组患者肝功能基本恢复正常,GSH和SOD明显提高,MDA明显降低,与恩替卡韦组患者比较,差异有显著性意义(P<0.05);肝纤维化指标均明显降低,与恩替卡韦组和九味肝泰组患者比较差异有显著性意义(P<0.05);TGF-β1和HBV DNA定量与九味肝泰组患者比较差异有显著性意义(P<0.05)。总有效率高于恩替卡韦组、九味肝泰组,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效确切,可明显降低HBV DNA定量、促进患者肝功能恢复,较单一用药疗效更好。

晶珠肝泰舒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

目的:观察晶珠肝泰舒联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的效果。方法:将60例慢乙肝患者随机分成晶珠肝泰舒联合拉米夫定组(治疗组)、拉米夫定组(对照组)各30例,疗程均为3个月,观察临床症状、生化指标、病毒复制指标,以及特异性细胞免疫指标IFN-γ、IL-4水平的变化。结果:治疗3个月后,两组在HBsAg、HBeAg、HBV DNA阴转,肝功能复常,以及症状、体征的恢复等方面差别无统计学意义(P>0.05),但IFN-γ、IL-4水平变化则有显著性差异。结论:在较短期的疗程中,晶珠肝泰舒联合拉米夫定治疗慢乙肝,对调整特异性细胞免疫指标IFN-γ、IL-4有较好作用。

脂肝泰胶囊对高脂血症性脂肪肝大鼠血清和肝组织GSH含量及GSH-PΧ活性的影响

目的 探讨脂肝泰胶囊治疗高脂血症性脂肪肝的作用机制。方法 采用高脂饮食喂饲大鼠复制脂肪肝模型 ,实验分为模型组、脂肝泰高剂量组、脂肝泰低剂量组、东宝肝泰对照组和正常对照组。以高、低剂量脂肝泰和东宝肝泰进行干预后测定各组大鼠血清、肝组织中谷胱甘肽 (GSH)的含量和谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH -PΧ)的活性。结果 各组大鼠血清及肝组织中GSH的含量间差别均有显著性意义 (P <0 0 5 ) ;除正常与脂低组、正常与脂高组、脂低与脂高组的比较外 ,其他各组间的两两比较 ,血清及肝组织中GSH的含量间差别均有显著性意义 (P <0 0 5 )。各组大鼠血清及肝组织中GSH -PX的活性间差别均有显著性意义 (P <0 0 1) ;除正常与脂高组外 ,其他各组间的两两比较 ,血清及肝组织中GSH -PX的活性间差别均有显著性意义 (P <0 0 1)。结论 脂肝泰胶囊可提高大鼠血清、肝组织中GSH的含量和GSH -PΧ的活性 ,提高机体抗氧化能力。