肝炎康复丸的质量标准研究

目的对肝炎康复丸的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm。结果在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024～10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量。

HPLC法同时测定肝炎康复丸中6种成分的含量

目的:建立HPLC波长切换联合梯度洗脱法同时测定肝炎康复丸中6种主要成分[(R,S)-告依春、丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A、木犀草苷、对羟基苯乙酮、滨蒿内酯]的含量。方法:色谱柱为Agilent TC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.9 ml·min^(-1),检测波长分别为245 nm[检测(R,S)-告依春]、270 nm(检测丹酚酸B和丹参酮Ⅱ_A)、348 nm(检测木犀草苷)、278 nm(检测对羟基苯乙酮和滨蒿内酯),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:(R,S)-告依春、丹酚酸B、丹参酮Ⅱ_A、木犀草苷、对羟基苯乙酮、滨蒿内酯的线性范围分别为1.99~49.75μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、18.66~466.50μg·ml^(-1)(r=0.999 4)、2.25~56.25μg·ml^(-1)(r=0.999 8)、2.62~65.50μg·ml^(-1)(r=0.999 8)、2.48~62.00μg·ml^(-1)(r=0.999 2)和2.55~63.75μg·ml^(-1)(r=0.999 6),平均加样回收率分别为98.42%、99.56%、97.96%、96.84%、98.10%和97.82%,RSD分别为0.83%、1.04%、1.53%、0.78%、1.44%和1.34%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可为肝炎康复丸多指标定量质量评价提供依据。

HPLC法测定肝炎康复丸中丹参素的含量

目的：建立HPLC法测定肝炎康复丸中丹参素的含量。方法：采用C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μLm）；流动相为甲醇-水-冰醋酸（8：91：1）；检测波长281nm。流速1．0ml／min；柱温40℃。结果：丹参素在0．1520—1．0136μg范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为97．68％，RSD为0．70％（／Z=6）。结论：本方法灵敏、准确，可作为肝炎康复丸的质量控制方法。