乙型肝炎疫苗免疫

根据2000年世界卫生组织、联合国儿童基金会/艾滋病基金会和美国疾病控制中心报告,死亡率列世界前10位的传染病顺序为:(1)下呼吸道感染;(2)艾滋病;(3)腹泻病;(4)结核病;(5)疟疾;(6)麻疹;(7)乙型肝炎(简称乙肝);(8)百日咳;(9)新生儿破伤风;(10)肠道寄生虫病.全世界约20亿人有现症或既往乙肝病毒(HBV)感染标志,3.7亿人为慢性HBV携带者,其中15%～25%将死于慢性肝病(肝癌和肝硬化),每年乙肝死亡数为75万例,列传染病全部死因的第七位.

不同剂量乙型病毒性肝炎疫苗母婴阻断效果评价

目的评价不同剂量重组乙型病毒性肝炎（乙肝）疫苗（hepatitis B vacc ine,HepB）对母亲乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性新生儿的免疫效果。方法选择2005-2007年孕期或住院分娩时检测HBsAg阳性母亲的新生儿637例,分5、10、20μg三组分别接种相应剂量重组HepB,免后1-6月采血,使用微粒子酶免疫测定法检测HBsAg、化学发光法检测乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）。结果 5μg组新生儿HBsAg阳性率为3.80%、抗-HBs阳性率为66.30%;10μg组新生儿HBsAg阳性率为4.64%、抗-HBs阳性率为89.29%;20μg组新生儿HBsAg阳性率为2.89%、抗-HBs阳性率为91.33%。3种剂量免后HBsAg阳性率差异无统计学意义（χ^2=0.881,P=0.644）,抗-HBs阳性率差异有统计学意义（χ^2=53.183,P（0.001）,10μg组和20μg组的抗-HBs阳性率及几何平均浓度明显高于5μg组。结论采用10μg重组酵母HepB或20μg重组HepB（中国仓鼠卵巢细胞,CHO）接种为适宜方案。

不同剂量乙型病毒性肝炎疫苗母婴阻断效果分析

目的分析不同剂量重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)对孕妇乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)阳性所生新生儿的阻断效果,为调整Hep B免疫策略提供依据。方法采用分层随机抽样方法,抽取贵州省4个市州的9个县级医院作为调查单位,对调查单位HBs Ag筛查阳性的335名孕妇所生新生儿分别接种5μg和10μg重组酵母Hep B(5μg组和10μg组),血清采用酶联免疫吸附试验检测HBV标志物(HBVM),分析其血清HBs Ag、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Anti-HBc)、Anti-HBc水平以及疫苗保护水平。结果 5μg组193名,10μg组142名。5μg组HBs Ag阳性率为27.46%,Anti-HBs阳性率为69.95%,Anti-HBc阳性率为34.20%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为13.99%,Hep B保护率为67.69%;10μg组HBs Ag阳性率为16.90%,Anti-HBs阳性率为80.28%,Anti-HBc阳性率为23.94%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为6.34%,Hep B保护率为80.12%。5μg组的HBs Ag阳性率、Hbs Ag+HBe Ag阳性率高于10μg组(χ~2=4.575、4.228,P均<0.05);10μg组的Anti-HBs阳性率明显高于5μg组,两组比较,差异有统计学意义(χ~2=4.053,P<0.05)。结论接种10μg重组酵母Hep B免疫及阻断效果优于接种5μg重组酵母Hep B。建议对无应答者加大剂量或更换Hep B种类再次进行全程免疫,进一步提高Anti-HBs阳性率,避免HBV感染的发生。

不同CD4＋T淋巴细胞计数的人类免疫缺陷病毒-1感染者对重组乙型肝炎疫苗的免疫应答

目的比较不同CD4＋T淋巴细胞计数的HIV-1感染者接种重组乙型肝炎疫苗后免疫应答的差异。方法成都市公共卫生临床医疗中心门诊就诊的HIV-1感染者，根据cD4＋T淋巴细胞计数分为〈200／μL。组和≥200／μL组。分别在0、1、6个月肌内注射重组乙型肝炎疫苗20μg，并于首剂注射后1个月、7个月检测血清抗-HBs效价，≥10mIU／mL即为阳性。两组血清抗-HBs阳性率的比较采用卡方检验，抗-HBs效价的比较采用非参数检验中的Mann—Whitney检验。结果最终人组95例HIV-1感染者，CD4＋T淋巴细胞〈200／μL组55例，CD4＋T淋巴细胞≥200／μL组40例。CD4＋T淋巴细胞〈200／＋L组在首剂注射后1个月、7个月血清抗-HBs阳性率分别为40．0％（22／55）和50．9％（28／55），≥200／μL组在首剂注射后1个月、7个月血清抗-HBs阳性率分别为47．5％（19／40）和75．0％（30／40）。两组在首剂注射后1个月抗一HBs阳性率比较差异无统计学意义（X2=0．531、P=0．466），在首剂注射后7个月抗-HBs阳性率比较差异有统计学意义（X2=5．652、P=0．017）。〈200／μL组在首剂注射后7个月抗-HBs效价中位数为10．44mIU／mL，≥200／μL组为222．73mIU／mL，两组比较差异有统计学意义（Z=-3．600、P〈0．01）。所有接种者均未出现不良反应。Logistic回归模型分析结果显示，仅有CD4＋T淋巴细胞计数值与注射乙型肝炎疫苗后抗-HBs阳性有关（P=0．031）。结论CD4＋T淋巴细胞相对较高的HIV感染者对乙型肝炎疫苗接种能获得相对较好的免疫应答，而对于CD4＋T淋巴细胞〈200／μL的感染者也会产生较低的应答，因此对于这些高危人群都应该进行乙型肝炎疫苗接种。

重视乙型肝炎病毒母婴传播的阻断

根据2000年美国疾病控制中心、世界卫生组织、联合国儿童基金会和艾滋病基金会报道，乙型病毒性肝炎列世界传染病死亡数第七位。

贵州省乙型肝炎联合免疫策略母婴阻断的效果分析

目的分析国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)及其与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合应用的母婴阻断效果。方法用分层随机抽样的方法,随机抽取4个市州的9个县级医院作为调查单位,对调查单位HBsAg筛查阳性的413名母亲所生新生儿分别接种5μg、10μg重组酵母HepB以及HBIG,血清采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV标志物(Hepatisis B Virus Markers,HBVM),比较不同剂量(10μg、5μg、5μg和5μg、5μg、5μg)重组酵母HepB与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种5μg重组酵母HepB联合免疫组(5μg联合免疫组)43人,10μg重组酵母HepB联合免疫组(10μg联合免疫组)35人。接种5μg联合免疫组新生儿HBsAg阳性率9.30%,HBsAg和HBeAg双阳性率2.33%,Anti-HBs阳性率为93.02%,Anti-HBc阳性率为16.28%,阻断HBV母婴传播率为89.06%;接种10μg联合免疫组新生儿HBsAg阳性率为2.86%,Anti-HBs阳性率为88.57%,阻断HBV母婴传播率为96.99%;5μg联合免疫组新生儿(χ~2=5.377,P<0.05)与10μg联合免疫组(χ~2=6.045,P<0.05)其HBsAg阳性率均低于未联合免疫者,5μg联合免疫组新生儿HBsAg和HBeAg双阳性率(χ~2=6.167,P<0.05)以及抗HBc阳性率(χ~2=4.479,P<0.05)均明显低于未联合免疫者,10μg联合免疫组无HBsAg和HBeAg双阳性感染且无AntiHBc阳性。结论 10μg重组酵母HepB与HBIG联合免疫的母婴阻断效果优于5μg重组酵母HepB与HBIG联合免疫。

16岁及以上人群接种60μg重组乙肝疫苗安全性及免疫原性研究

目的评价≥16岁正常人群接种60μg重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性。方法对纳入的4 345名(包括3 415名初免人群和930名常规免疫无应答人群)≥16岁正常人群接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母),观察所有受试者疫苗接种后0~28 d内出现的不良反应;检测930名常规免疫无应答人群接种前和接种后1个月后乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),分析抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果4 345人均完成接种,712人发生不良反应,不良反应发生率为16.39%,其中局部不良反应657人,发生率为15.12%;全身不良反应176人,发生率为4.05%,以1级不良反应为主,未见有临床意义的严重不良事件。930名常规接种无应答者抗-HBs阳转率为87.03%(718/825),其中应答反应活跃者占76.74%(551/718),抗-HBs水平为479.28 m IU/mL。不同性别和年龄组间抗-HBs阳转率差异无统计学意义(P>0.05)。女性抗-HBs GMT高于男性(P<0.05),不同年龄组抗-HBs GMT差异无统计学意义(P>0.05)。结论 60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)用于≥16岁正常人群具有良好的安全性;对乙肝疫苗基础免疫失败人群接种,同样能够产生良好的免疫效果。