凝血酶原复合物中肝素含量测定的两种方法的比较

目的对凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrate,PCC)中肝素含量测定的发色底物法和经典的硫酸鱼精蛋白中和肝素凝固法进行比较。方法对本公司制备的8批PCC实验样品,分别采用发色底物法和凝固法测定肝素含量,比较两种方法检测结果的差异和测定重复性。结果凝固法、发色底物法重复性均良好,凝固法检测有20%的误差,发色底物法CV在3.5%~9.2%之间;两种方法样品检测值的差值与均值比在4.4%~29.2%之间,检测值的相关系数为0.407,而仅选取用组分Ⅲ沉淀制备样品时,检测值的相关系数为0.938。结论凝血酶原复合物中肝素含量测定的两种方法中,发色底物法与经典的硫酸鱼精蛋白中和肝素凝固法相比,定量更精确,适用性更强。

心肺功能衰竭患儿体外膜肺氧合支持治疗期间抗因子Xa和APTT与肝素用量的相关性

目的:探讨心肺功能衰竭患儿应用体外膜肺氧合(ECMO)支持治疗期间抗因子Xa、活化部分凝血活酶时间(APTT)与肝素用量的相关性。方法:选取38例严重心肺功能衰竭行ECMO支持治疗患儿,收集ECMO支持治疗肝素使用前、给予肝素10、15、20、25、30、35、40IU/(kg·h)时,检测血浆样本监测抗因子Xa活性和APTT,分析抗因子Xa和APTT在ECMO支持期间的安全范围患儿比例;采用Pearson分析抗因子Xa活性、APTT与ECMO肝素用量的相关性。结果:ECMO支持治疗期间,抗因子Xa、APTT比较,抗因子Xa相较APTT在安全范围内的比例更高、波动性更小(P<0.05);Pearson相关性分析结果显示,抗因子Xa与肝素用量呈强相关(r=0.81,P<0.05),而APTT与肝素用量呈中等相关(r=0.56,P<0.05)。结论:抗因子Xa能反映ECMO支持治疗患儿体内血浆肝素含量并呈强相关。

国产冻干人凝血酶原复合物的质量分析

目的 分析国产冻干人凝血酶原复合物的质量。方法 对国内７个血液制品生产单位１９９３年以 后原料血浆经ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ－Ａｂ、ＨＩＶ－Ａｂ筛选和病毒灭活生产的３９批ＰＣＣ与１９９３年以前原料血浆未经ＨＣＶ－Ａｂ筛选 和病毒灭活生产的１０批ＰＣＣ进行质量比较。结果１９９３年以后生产的ＰＣＣ，ＨＣＶ－Ａｂ阳性检出率明显低于１９９３年 以前生产的ＰＣＣ，但中国的质量标准和国产的ＰＣＣ质量与国际同类产品质量标准均有差距。结论 国产ＰＣＣ的 ＦＩＸ效价比国际标准低，而肝素含量比国际标准高。