肝素钠乳膏剂的微生物方法验证及限度检查

目的:检查肝素钠乳膏剂中含有微生物的总数及控制菌.方法:采用中国药典2005年版第二部附录Ⅺ微生物限度检查方法对肝素钠乳膏剂中细菌、霉菌、酵母菌总数进行限度检查,同时对肝素钠乳膏剂中控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌生长进行检查,并对测定方法进行验证性实验.结果:肝素钠乳膏剂中细菌、霉菌、酵母菌总数均小于每毫升10个,同时未见到金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌生长.结论:肝素钠乳膏剂供试品微生物限度检查方法正确,供试品检查合格.